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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06527157
여성의 생식암 조사 (PROACTION:)
2026년 8월 13일 업데이트: PinkDx, Inc.
여성의 생식암 조사를 위한 전향적 적립N
본 연구의 목표는 비정상적인 자궁 출혈이나 폐경 후 출혈이 있는 45세 이상의 여성에서 부인과암을 배제하기 위한 비침습적 진단 테스트를 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: VP, Clinical Operations
- 전화번호: 463-273-7024
- 이메일: devon@pinkdx.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama, Birmingham
-
연락하다:
- Stephanie Clevenger
- 전화번호: 205-934-0877
- 이메일: slangan@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Janeen Arbuckle, MD
-
-
California
-
San Carlos, California, 미국, 94070
- 모병
- Sutter Health
-
연락하다:
- Kristina Teresinski, CPT
- 전화번호: 279-800-9026
- 이메일: Kristina.Teresinski@sutterhealth.org
-
수석 연구원:
- John Hoff, MD, PhD
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Advent Health Orlando
-
수석 연구원:
- Erica Stockwell, DO
-
연락하다:
- Jenni Freed, RN
- 이메일: jenni.freed@adventhealth.com
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University, Eskenazi Health
-
연락하다:
- Shelley Dowden
- 전화번호: 317-880-3954
- 이메일: sburn@iu.edu
-
수석 연구원:
- David M. Haas, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63108
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
수석 연구원:
- David Mutch, MD
-
연락하다:
- Megan Dorsey, MPH
- 전화번호: 314-273-2561
- 이메일: m.dorsey@wustl.edu
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University
-
수석 연구원:
- Jason D Wright, MD
-
연락하다:
- Reena Vattakalam
- 전화번호: 212-305-3410
- 이메일: rmv2110@cumc.columbia.edu
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- 모병
- Summa Health
-
수석 연구원:
- Clarissa Polen-De, MD
-
연락하다:
- Sarah Stanaszeks
- 전화번호: 330-375-9753
- 이메일: stanaszeks@summahealth.org
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University
-
연락하다:
- Cindy Overholts
- 전화번호: 614-293-4365
- 이메일: cindy.overholts@osumc.edu
-
수석 연구원:
- Anne-Marie Sinay, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- 모집하지 않고 적극적으로
- Avera Research Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- 모병
- University of Tennessee Health Science Center
-
연락하다:
- Annette Hickerson
- 이메일: abpayne@uthsc.edu
-
수석 연구원:
- Alexa Swailes, MD
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- 모병
- Meharry Medical College
-
연락하다:
- Melissa Allison, MPH RN
- 전화번호: 615-327-3108
- 이메일: melissa.allison@mmc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist
-
연락하다:
- Jaya Kamath, MS
- 전화번호: 713-441-6616
- 이메일: jskamath@houstonmethodist.org
-
수석 연구원:
- Pedro Ramirez, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
연락하다:
- Jennifer DeVolder, R.N.
- 전화번호: 832-822-7406
- 이메일: Jennifer.DeVolder@bcm.edu
-
수석 연구원:
- Nishath Ali, M.D.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
연락하다:
- Krystin Cunningham, RN
- 전화번호: 210-450-8817
- 이메일: cunninghamk3@uthscsa.edu
-
연락하다:
- Sally Kabro, M.Sc.
- 전화번호: 708-560-1402
- 이메일: kabro@uthscsa.edu
-
수석 연구원:
- Georgia McCann, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비정상 자궁출혈 또는 폐경후 출혈로 인해 진료를 원하는 45세 이상의 여성.
설명
포함 기준:
- 피험자에게 연구의 모든 관련 측면에 대한 정보를 제공했음을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜를 기재한 사전 동의서의 증거.
- 예정된 방문, 학습 계획 및 기타 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 연구 기간 동안 이용 가능하며 연구 참여 중에 전화로 연락할 수 있습니다.
- 45세 이상의 여성(등록 대상자의 약 80%가 50세 이상).
- 자궁의 존재.
- AUB 또는 PMB는 암을 배제하거나 섬유종, 골반 장기 탈출, 난소 낭종 등과 같은 양성 질환을 배제하기 위해 평가됩니다.
제외 기준:
- 연구 수행에 직접적으로 관여하는 조사 현장 직원과 PinkDx, Inc. 직원 또는 그 가족인 가족 또는 피험자.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 의학적 또는 정신적 상태.
- 자궁절제술을 받은 여성.
- 자궁내막암이나 자궁육종의 병력이 있는 것으로 알려진 여성.
- 이전에 자궁내막암 치료를 받은 적이 있는 여성.
- 사전 동의에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음.
- 임상적으로 임신이 의심됩니다.
- 검체 채취 후 7일 이내에 탐폰을 사용한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
온화한
AUB/PMB의 양성 원인을 가진 여성으로부터 샘플 수집
|
|
악의 있는
AUB/PMB의 악성 원인이 있는 여성으로부터 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 12 개월
|
암을 발견하는 능력
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특성
기간: 12 개월
|
양성 사례를 식별하는 능력
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNK002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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