Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar reproductieve kankers bij vrouwen (PROACTION:)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: PinkDx, Inc.

PROspectieve opbouw om reproductieve kankers bij vrouwen te onderzoeken

Het doel van deze studie is het creëren van een niet-invasieve diagnostische test om gynaecologische kanker uit te sluiten bij vrouwen van 45 jaar en ouder met abnormale baarmoeder- of postmenopauzale bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Baarmoederkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: VP, Clinical Operations
Telefoonnummer: 463-273-7024
E-mail: devon@pinkdx.com

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - Werving
    - University of Alabama, Birmingham
    - Contact:
      
      Stephanie Clevenger
      
      Telefoonnummer: 205-934-0877
      
      E-mail: slangan@uabmc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Janeen Arbuckle, MD
- California
  - San Carlos, California, Verenigde Staten, 94070
    - Werving
    - Sutter Health
    - Contact:
      
      Kristina Teresinski, CPT
      
      Telefoonnummer: 279-800-9026
      
      E-mail: Kristina.Teresinski@sutterhealth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Hoff, MD, PhD
- Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Werving
    - Advent Health Orlando
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Erica Stockwell, DO
    - Contact:
      
      Jenni Freed, RN
      
      E-mail: jenni.freed@adventhealth.com
- Illinois
  - Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
    - Actief, niet wervend
    - Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Werving
    - Indiana University, Eskenazi Health
    - Contact:
      
      Shelley Dowden
      
      Telefoonnummer: 317-880-3954
      
      E-mail: sburn@iu.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David M. Haas, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Actief, niet wervend
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
    - Werving
    - Washington University School of Medicine
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Mutch, MD
    - Contact:
      
      Megan Dorsey, MPH
      
      Telefoonnummer: 314-273-2561
      
      E-mail: m.dorsey@wustl.edu
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Werving
    - Columbia University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason D Wright, MD
    - Contact:
      
      Reena Vattakalam
      
      Telefoonnummer: 212-305-3410
      
      E-mail: rmv2110@cumc.columbia.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
    - Werving
    - Summa Health
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Clarissa Polen-De, MD
    - Contact:
      
      Sarah Stanaszeks
      
      Telefoonnummer: 330-375-9753
      
      E-mail: stanaszeks@summahealth.org
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Werving
    - The Ohio State University
    - Contact:
      
      Cindy Overholts
      
      Telefoonnummer: 614-293-4365
      
      E-mail: cindy.overholts@osumc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anne-Marie Sinay, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
    - Actief, niet wervend
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
    - Werving
    - University of Tennessee Health Science Center
    - Contact:
      
      Annette Hickerson
      
      E-mail: abpayne@uthsc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexa Swailes, MD
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
    - Werving
    - Meharry Medical College
    - Contact:
      
      Melissa Allison, MPH RN
      
      Telefoonnummer: 615-327-3108
      
      E-mail: melissa.allison@mmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Houston Methodist
    - Contact:
      
      Jaya Kamath, MS
      
      Telefoonnummer: 713-441-6616
      
      E-mail: jskamath@houstonmethodist.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pedro Ramirez, MD
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Contact:
      
      Jennifer DeVolder, R.N.
      
      Telefoonnummer: 832-822-7406
      
      E-mail: Jennifer.DeVolder@bcm.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nishath Ali, M.D.
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Werving
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Contact:
      
      Krystin Cunningham, RN
      
      Telefoonnummer: 210-450-8817
      
      E-mail: cunninghamk3@uthscsa.edu
    - Contact:
      
      Sally Kabro, M.Sc.
      
      Telefoonnummer: 708-560-1402
      
      E-mail: kabro@uthscsa.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Georgia McCann, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 45 jaar en ouder die medische hulp zoeken vanwege abnormale baarmoeder- of postmenopauzale bloedingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming, waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gesteld van alle relevante aspecten van het onderzoek.
Bereid en in staat om geplande bezoeken, studieplan en andere procedures na te leven.
Naar verwachting beschikbaar gedurende de duur van het onderzoek en telefonisch bereikbaar tijdens deelname aan het onderzoek.
Vrouwen ouder dan 45 jaar (waarbij ongeveer 80% van de ingeschreven proefpersonen ouder is dan 50 jaar).
Aanwezigheid van baarmoeder.
AUB of PMB wordt geëvalueerd om kanker uit te sluiten of voor goedaardige aandoeningen zoals vleesbomen, verzakking van de bekkenorganen, cysten in de eierstokken, enz.

Uitsluitingscriteria:

Medewerkers van de onderzoekslocatie die rechtstreeks betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek en hun familieleden of proefpersonen die werknemers van PinkDx, Inc. of hun familieleden zijn.
Andere medische of psychiatrische aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker het risico op deelname aan het onderzoek zouden vergroten.
Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan.
Vrouwen met een bekende voorgeschiedenis van endometriumkanker of baarmoedersarcoom.
Vrouwen die eerder zijn behandeld voor endometriumkanker.
Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Klinisch vermoeden van zwangerschap.
Vrouwen die binnen 7 dagen na monsterafname een tampon hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Goedaardig monsterverzameling bij vrouwen met goedaardige oorzaken van AUB/PMB
Kwaadaardig monsterverzameling bij vrouwen met kwaadaardige oorzaken van AUB/PMB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevoeligheid Tijdsspanne: 12 maanden	vermogen om kanker op te sporen	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Specificiteit Tijdsspanne: 12 maanden	vermogen om goedaardige gevallen te identificeren	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PinkDx, Inc.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria