此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

女性生殖系统癌症的调查 (PROACTION:)

2026年8月13日 更新者:PinkDx, Inc.

调查女性生殖系统癌症的前瞻性应计费用

这项研究的目标是创建一种非侵入性诊断测试,以排除 45 岁及以上患有异常子宫或绝经后出血的女性患妇科癌症的可能性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:VP, Clinical Operations
  • 电话号码:463-273-7024
  • 邮箱:devon@pinkdx.com

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama, Birmingham
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Janeen Arbuckle, MD
    • California
      • San Carlos、California、美国、94070
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32803
    • Illinois
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • 主动,不招人
        • Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University, Eskenazi Health
        • 接触:
          • Shelley Dowden
          • 电话号码:317-880-3954
          • 邮箱:sburn@iu.edu
        • 首席研究员:
          • David M. Haas, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 主动,不招人
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63108
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 首席研究员:
          • David Mutch, MD
        • 接触:
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University
        • 首席研究员:
          • Jason D Wright, MD
        • 接触:
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • 招聘中
        • Summa Health
        • 首席研究员:
          • Clarissa Polen-De, MD
        • 接触:
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anne-Marie Sinay, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
        • 主动,不招人
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38103
        • 招聘中
        • University of Tennessee Health Science Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alexa Swailes, MD
      • Nashville、Tennessee、美国、37208
        • 招聘中
        • Meharry Medical College
        • 接触:
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pedro Ramirez, MD
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nishath Ali, M.D.
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Georgia McCann, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

45 岁及以上女性因子宫异常或绝经后出血而寻求医疗救助。

描述

纳入标准:

  1. 个人签署并注明日期的知情同意书的证据,表明受试者已被告知研究的所有相关方面。
  2. 愿意并且能够遵守预定的访问、学习计划和其他程序。
  3. 预计在研究期间可以在线,并且可以在研究参与期间通过电话联系。
  4. 年龄 >45 岁的女性(大约 80% 的登记受试者年龄超过 50 岁)。
  5. 子宫的存在。
  6. 正在评估 AUB 或 PMB,以排除癌症或良性疾病,如肌瘤、盆腔器官脱垂、卵巢囊肿等。

排除标准:

  1. 直接参与研究进行的研究者现场工作人员及其家庭成员或作为 PinkDx, Inc. 员工或其家庭成员的受试者。
  2. 根据研究者的判断,其他会增加参与研究风险的医疗或精神疾病。
  3. 接受过子宫切除术的女性。
  4. 有子宫内膜癌或子宫肉瘤已知病史的女性。
  5. 先前接受过子宫内膜癌治疗的女性。
  6. 无法或不愿意签署知情同意书。
  7. 临床怀疑怀孕。
  8. 在样本采集后 7 天内使用过卫生棉条的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
良性
从良性 AUB/PMB 女性身上采集样本
恶性
从患有恶性 AUB/PMB 的女性中采集样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灵敏度
大体时间:12个月
检测癌症的能力
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特异性
大体时间:12个月
识别良性病例的能力
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Andrea Mariani, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月30日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2031年11月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月13日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅