Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования репродуктивного рака у женщин (PROACTION:)

13 августа 2026 г. обновлено: PinkDx, Inc.

Перспективные исследования по изучению репродуктивного рака у женщин

Целью данного исследования является создание неинвазивного диагностического теста для исключения гинекологического рака у женщин в возрасте 45 лет и старше с аномальными маточными кровотечениями или кровотечениями в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак матки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: VP, Clinical Operations
Номер телефона: 463-273-7024
Электронная почта: devon@pinkdx.com

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Рекрутинг
    - University of Alabama, Birmingham
    - Контакт:
      
      Stephanie Clevenger
      
      Номер телефона: 205-934-0877
      
      Электронная почта: slangan@uabmc.edu
    - Главный следователь:
      
      Janeen Arbuckle, MD
- California
  - San Carlos, California, Соединенные Штаты, 94070
    - Рекрутинг
    - Sutter Health
    - Контакт:
      
      Kristina Teresinski, CPT
      
      Номер телефона: 279-800-9026
      
      Электронная почта: Kristina.Teresinski@sutterhealth.org
    - Главный следователь:
      
      John Hoff, MD, PhD
- Florida
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
    - Рекрутинг
    - Advent Health Orlando
    - Главный следователь:
      
      Erica Stockwell, DO
    - Контакт:
      
      Jenni Freed, RN
      
      Электронная почта: jenni.freed@adventhealth.com
- Illinois
  - Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
    - Активный, не рекрутирующий
    - Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Рекрутинг
    - Indiana University, Eskenazi Health
    - Контакт:
      
      Shelley Dowden
      
      Номер телефона: 317-880-3954
      
      Электронная почта: sburn@iu.edu
    - Главный следователь:
      
      David M. Haas, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Активный, не рекрутирующий
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
    - Рекрутинг
    - Washington University School of Medicine
    - Главный следователь:
      
      David Mutch, MD
    - Контакт:
      
      Megan Dorsey, MPH
      
      Номер телефона: 314-273-2561
      
      Электронная почта: m.dorsey@wustl.edu
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Рекрутинг
    - Columbia University
    - Главный следователь:
      
      Jason D Wright, MD
    - Контакт:
      
      Reena Vattakalam
      
      Номер телефона: 212-305-3410
      
      Электронная почта: rmv2110@cumc.columbia.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
    - Рекрутинг
    - Summa Health
    - Главный следователь:
      
      Clarissa Polen-De, MD
    - Контакт:
      
      Sarah Stanaszeks
      
      Номер телефона: 330-375-9753
      
      Электронная почта: stanaszeks@summahealth.org
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Рекрутинг
    - The Ohio State University
    - Контакт:
      
      Cindy Overholts
      
      Номер телефона: 614-293-4365
      
      Электронная почта: cindy.overholts@osumc.edu
    - Главный следователь:
      
      Anne-Marie Sinay, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
    - Активный, не рекрутирующий
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
    - Рекрутинг
    - University of Tennessee Health Science Center
    - Контакт:
      
      Annette Hickerson
      
      Электронная почта: abpayne@uthsc.edu
    - Главный следователь:
      
      Alexa Swailes, MD
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
    - Рекрутинг
    - Meharry Medical College
    - Контакт:
      
      Melissa Allison, MPH RN
      
      Номер телефона: 615-327-3108
      
      Электронная почта: melissa.allison@mmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - Houston Methodist
    - Контакт:
      
      Jaya Kamath, MS
      
      Номер телефона: 713-441-6616
      
      Электронная почта: jskamath@houstonmethodist.org
    - Главный следователь:
      
      Pedro Ramirez, MD
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Jennifer DeVolder, R.N.
      
      Номер телефона: 832-822-7406
      
      Электронная почта: Jennifer.DeVolder@bcm.edu
    - Главный следователь:
      
      Nishath Ali, M.D.
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Рекрутинг
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Контакт:
      
      Krystin Cunningham, RN
      
      Номер телефона: 210-450-8817
      
      Электронная почта: cunninghamk3@uthscsa.edu
    - Контакт:
      
      Sally Kabro, M.Sc.
      
      Номер телефона: 708-560-1402
      
      Электронная почта: kabro@uthscsa.edu
    - Главный следователь:
      
      Georgia McCann, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины 45 лет и старше обращаются за медицинской помощью по поводу аномального маточного кровотечения или кровотечения в постменопаузе.

Описание

Критерии включения:

Свидетельство лично подписанной и датированной формы информированного согласия, указывающее, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
Желание и возможность соблюдать запланированные посещения, план обучения и другие процедуры.
Ожидается, что он будет доступен на протяжении всего исследования, и с ним можно будет связаться по телефону во время участия в исследовании.
Женщины в возрасте > 45 лет (примерно 80% участников старше 50 лет).
Наличие матки.
AUB или PMB оцениваются для исключения рака или доброкачественных состояний, таких как миома, пролапс тазовых органов, кисты яичников и т. д.

Критерий исключения:

Сотрудники исследовательского центра, непосредственно участвующие в проведении исследования, а также члены их семей или субъекты, являющиеся сотрудниками PinkDx, Inc., или члены их семей.
Другие медицинские или психиатрические состояния, которые могут увеличить риск участия в исследовании по мнению исследователя.
Женщины, перенесшие гистерэктомию.
Женщины с известным раком эндометрия или саркомой матки в анамнезе.
Женщины, ранее проходившие лечение по поводу рака эндометрия.
Невозможность или нежелание подписывать информированное согласие.
Клиническое подозрение на беременность.
Женщины, использовавшие тампон в течение 7 дней после взятия образца.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Доброкачественный сбор образцов у женщин с доброкачественными причинами АМК/ПМБ
Злокачественный сбор образцов от женщин со злокачественными причинами АМК/ПМБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность Временное ограничение: 12 месяцев	способность обнаруживать рак	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Специфика Временное ограничение: 12 месяцев	способность идентифицировать доброкачественные случаи	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PinkDx, Inc.

Следователи

Главный следователь: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества