Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökningar av reproduktiv cancer hos kvinnor (PROACTION:)

13 augusti 2026 uppdaterad av: PinkDx, Inc.

Prospektiv tillväxt för att undersöka reproduktiva cancer hos kvinnor

Målet med denna studie är att skapa ett icke-invasivt diagnostiskt test för att utesluta gynekologisk cancer hos kvinnor i åldern 45 och äldre med onormal uterin eller postmenopausal blödning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Livmodercancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: VP, Clinical Operations
Telefonnummer: 463-273-7024
E-post: devon@pinkdx.com

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - Rekrytering
    - University of Alabama, Birmingham
    - Kontakt:
      
      Stephanie Clevenger
      
      Telefonnummer: 205-934-0877
      
      E-post: slangan@uabmc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Janeen Arbuckle, MD
- California
  - San Carlos, California, Förenta staterna, 94070
    - Rekrytering
    - Sutter Health
    - Kontakt:
      
      Kristina Teresinski, CPT
      
      Telefonnummer: 279-800-9026
      
      E-post: Kristina.Teresinski@sutterhealth.org
    - Huvudutredare:
      
      John Hoff, MD, PhD
- Florida
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Rekrytering
    - Advent Health Orlando
    - Huvudutredare:
      
      Erica Stockwell, DO
    - Kontakt:
      
      Jenni Freed, RN
      
      E-post: jenni.freed@adventhealth.com
- Illinois
  - Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Rekrytering
    - Indiana University, Eskenazi Health
    - Kontakt:
      
      Shelley Dowden
      
      Telefonnummer: 317-880-3954
      
      E-post: sburn@iu.edu
    - Huvudutredare:
      
      David M. Haas, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
    - Rekrytering
    - Washington University School of Medicine
    - Huvudutredare:
      
      David Mutch, MD
    - Kontakt:
      
      Megan Dorsey, MPH
      
      Telefonnummer: 314-273-2561
      
      E-post: m.dorsey@wustl.edu
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Rekrytering
    - Columbia University
    - Huvudutredare:
      
      Jason D Wright, MD
    - Kontakt:
      
      Reena Vattakalam
      
      Telefonnummer: 212-305-3410
      
      E-post: rmv2110@cumc.columbia.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
    - Rekrytering
    - Summa Health
    - Huvudutredare:
      
      Clarissa Polen-De, MD
    - Kontakt:
      
      Sarah Stanaszeks
      
      Telefonnummer: 330-375-9753
      
      E-post: stanaszeks@summahealth.org
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Rekrytering
    - The Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Cindy Overholts
      
      Telefonnummer: 614-293-4365
      
      E-post: cindy.overholts@osumc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Anne-Marie Sinay, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
    - Rekrytering
    - University of Tennessee Health Science Center
    - Kontakt:
      
      Annette Hickerson
      
      E-post: abpayne@uthsc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Alexa Swailes, MD
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
    - Rekrytering
    - Meharry Medical College
    - Kontakt:
      
      Melissa Allison, MPH RN
      
      Telefonnummer: 615-327-3108
      
      E-post: melissa.allison@mmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Houston Methodist
    - Kontakt:
      
      Jaya Kamath, MS
      
      Telefonnummer: 713-441-6616
      
      E-post: jskamath@houstonmethodist.org
    - Huvudutredare:
      
      Pedro Ramirez, MD
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer DeVolder, R.N.
      
      Telefonnummer: 832-822-7406
      
      E-post: Jennifer.DeVolder@bcm.edu
    - Huvudutredare:
      
      Nishath Ali, M.D.
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Kontakt:
      
      Krystin Cunningham, RN
      
      Telefonnummer: 210-450-8817
      
      E-post: cunninghamk3@uthscsa.edu
    - Kontakt:
      
      Sally Kabro, M.Sc.
      
      Telefonnummer: 708-560-1402
      
      E-post: kabro@uthscsa.edu
    - Huvudutredare:
      
      Georgia McCann, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor 45 år och äldre som söker läkarvård för onormal uterin eller postmenopausal blödning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bevis på ett personligt undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
Vill och kan följa schemalagda besök, studieplan och andra procedurer.
Förväntas vara tillgänglig under studiens varaktighet och kan kontaktas per telefon under studiedeltagandet.
Kvinnor >45 år (med ungefär 80 % av de inskrivna försökspersonerna över 50 år).
Närvaro av livmodern.
AUB eller PMB utvärderas för att utesluta cancer eller för godartade tillstånd som myom, framfall av bäckenorgan, cystor på äggstockarna, etc.

Exklusions kriterier:

Personal på utredarplatsen som är direkt involverad i genomförandet av studien och deras familjemedlemmar eller försökspersoner som är anställda hos PinkDx, Inc. eller deras familjemedlemmar.
Andra medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle öka risken för studiedeltagande enligt utredarens bedömning.
Kvinnor som har genomgått en hysterektomi.
Kvinnor med en känd historia av endometriecancer eller livmodersarkom.
Kvinnor som tidigare har fått behandling för endometriecancer.
Oförmåga eller ovilja att underteckna informerat samtycke.
Klinisk misstanke om graviditet.
Kvinnor som har använt en tampong inom 7 dagar efter provtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Godartad provtagning från kvinnor med godartade orsaker till AUB/PMB
Malign provtagning från kvinnor med maligna orsaker till AUB/PMB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Känslighet Tidsram: 12 månader	förmåga att upptäcka cancer	12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Specificitet Tidsram: 12 månader	förmåga att identifiera godartade fall	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PinkDx, Inc.

Utredare

Huvudutredare: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna