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Enquêtes sur les cancers de la reproduction chez les femmes (PROACTION:)

13 août 2026 mis à jour par: PinkDx, Inc.

ACcrual PROspectif pour enquêter sur les cancers de la reproduction chez les femmes

Le but de cette étude est de créer un test de diagnostic non invasif pour exclure le cancer gynécologique chez les femmes âgées de 45 ans et plus présentant des saignements utérins ou postménopausiques anormaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer de l'utérus

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: VP, Clinical Operations
Numéro de téléphone: 463-273-7024
E-mail: devon@pinkdx.com

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Recrutement
    - University of Alabama, Birmingham
    - Contact:
      
      Stephanie Clevenger
      
      Numéro de téléphone: 205-934-0877
      
      E-mail: slangan@uabmc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Janeen Arbuckle, MD
- California
  - San Carlos, California, États-Unis, 94070
    - Recrutement
    - Sutter Health
    - Contact:
      
      Kristina Teresinski, CPT
      
      Numéro de téléphone: 279-800-9026
      
      E-mail: Kristina.Teresinski@sutterhealth.org
    - Chercheur principal:
      
      John Hoff, MD, PhD
- Florida
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    - Recrutement
    - Advent Health Orlando
    - Chercheur principal:
      
      Erica Stockwell, DO
    - Contact:
      
      Jenni Freed, RN
      
      E-mail: jenni.freed@adventhealth.com
- Illinois
  - Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
    - Actif, ne recrute pas
    - Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Recrutement
    - Indiana University, Eskenazi Health
    - Contact:
      
      Shelley Dowden
      
      Numéro de téléphone: 317-880-3954
      
      E-mail: sburn@iu.edu
    - Chercheur principal:
      
      David M. Haas, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Actif, ne recrute pas
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
    - Recrutement
    - Washington University School of Medicine
    - Chercheur principal:
      
      David Mutch, MD
    - Contact:
      
      Megan Dorsey, MPH
      
      Numéro de téléphone: 314-273-2561
      
      E-mail: m.dorsey@wustl.edu
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Recrutement
    - Columbia University
    - Chercheur principal:
      
      Jason D Wright, MD
    - Contact:
      
      Reena Vattakalam
      
      Numéro de téléphone: 212-305-3410
      
      E-mail: rmv2110@cumc.columbia.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44304
    - Recrutement
    - Summa Health
    - Chercheur principal:
      
      Clarissa Polen-De, MD
    - Contact:
      
      Sarah Stanaszeks
      
      Numéro de téléphone: 330-375-9753
      
      E-mail: stanaszeks@summahealth.org
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Recrutement
    - The Ohio State University
    - Contact:
      
      Cindy Overholts
      
      Numéro de téléphone: 614-293-4365
      
      E-mail: cindy.overholts@osumc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Anne-Marie Sinay, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
    - Actif, ne recrute pas
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
    - Recrutement
    - University of Tennessee Health Science Center
    - Contact:
      
      Annette Hickerson
      
      E-mail: abpayne@uthsc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Alexa Swailes, MD
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
    - Recrutement
    - Meharry Medical College
    - Contact:
      
      Melissa Allison, MPH RN
      
      Numéro de téléphone: 615-327-3108
      
      E-mail: melissa.allison@mmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - Houston Methodist
    - Contact:
      
      Jaya Kamath, MS
      
      Numéro de téléphone: 713-441-6616
      
      E-mail: jskamath@houstonmethodist.org
    - Chercheur principal:
      
      Pedro Ramirez, MD
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Contact:
      
      Jennifer DeVolder, R.N.
      
      Numéro de téléphone: 832-822-7406
      
      E-mail: Jennifer.DeVolder@bcm.edu
    - Chercheur principal:
      
      Nishath Ali, M.D.
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Recrutement
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Contact:
      
      Krystin Cunningham, RN
      
      Numéro de téléphone: 210-450-8817
      
      E-mail: cunninghamk3@uthscsa.edu
    - Contact:
      
      Sally Kabro, M.Sc.
      
      Numéro de téléphone: 708-560-1402
      
      E-mail: kabro@uthscsa.edu
    - Chercheur principal:
      
      Georgia McCann, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de 45 ans et plus qui consultent un médecin pour des saignements utérins anormaux ou postménopausiques.

La description

Critère d'intégration:

Preuve d'un formulaire de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
Disposé et capable de se conformer aux visites programmées, au plan d'étude et à d'autres procédures.
Devrait être disponible pendant toute la durée de l'étude et peut être contacté par téléphone pendant la participation à l'étude.
Femmes âgées de plus de 45 ans (avec environ 80 % des sujets inscrits âgés de plus de 50 ans).
Présence d'utérus.
AUB ou PMB en cours d'évaluation pour exclure un cancer ou pour des affections bénignes telles que fibromes, prolapsus des organes pelviens, kystes ovariens, etc.

Critère d'exclusion:

Les membres du personnel du site enquêteur directement impliqués dans la conduite de l'étude et les membres de leur famille ou les sujets qui sont des employés de PinkDx, Inc. ou des membres de leur famille.
Autres conditions médicales ou psychiatriques qui augmenteraient le risque de participation à l'étude selon le jugement de l'enquêteur.
Les femmes qui ont subi une hystérectomie.
Femmes ayant des antécédents connus de cancer de l'endomètre ou de sarcome utérin.
Femmes ayant déjà reçu un traitement pour un cancer de l'endomètre.
Incapacité ou refus de signer un consentement éclairé.
Suspicion clinique de grossesse.
Femmes ayant utilisé un tampon dans les 7 jours suivant le prélèvement de l'échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bénin prélèvement d'échantillons auprès de femmes présentant des causes bénignes d'AUB/PMB
Malin prélèvement d'échantillons auprès de femmes présentant des causes malignes d'AUB/PMB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilité Délai: 12 mois	capacité à détecter le cancer	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Spécificité Délai: 12 mois	capacité à identifier les cas bénins	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PinkDx, Inc.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité