Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af reproduktionskræft hos kvinder (PROACTION:)

3. april 2026 opdateret af: PinkDx, Inc.

Forventet tilvækst til undersøgelse af reproduktionskræft hos kvinder

Målet med denne undersøgelse er at skabe en ikke-invasiv diagnostisk test for at udelukke gynækologisk kræft hos kvinder på 45 år og ældre med unormal uterin eller postmenopausal blødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: VP, Clinical Operations
  • Telefonnummer: 463-273-7024
  • E-mail: devon@pinkdx.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama, Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janeen Arbuckle, MD
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94062
        • Rekruttering
        • Sutter Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Hoff, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Advent Health Orlando
        • Ledende efterforsker:
          • Erica Stockwell, DO
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University, Eskenazi Health
        • Kontakt:
          • Shelley Dowden
          • Telefonnummer: 317-880-3954
          • E-mail: sburn@iu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • David M. Haas, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Mariani, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Mutch, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University
        • Ledende efterforsker:
          • Jason D Wright, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Rekruttering
        • Summa Health
        • Ledende efterforsker:
          • Clarissa Polen-De, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie Sinay, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Rekruttering
        • Avera Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberlee McKay, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexa Swailes, MD
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Rekruttering
        • Meharry Medical College
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Ramirez, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nishath Ali, M.D.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Georgia McCann, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder 45 år og ældre, der søger læge for unormal uterin eller postmenopausal blødning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bevis på en personligt underskrevet og dateret informeret samtykkeformular, der indikerer, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
  2. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, studieplan og andre procedurer.
  3. Forventes at være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed og kan kontaktes telefonisk under undersøgelsesdeltagelsen.
  4. Kvinder i alderen >45 (med omkring 80 % af de tilmeldte personer over 50 år).
  5. Tilstedeværelse af livmoder.
  6. AUB eller PMB bliver evalueret for at udelukke kræft eller for godartede tilstande såsom fibromer, bækkenorganprolaps, ovariecyster osv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medarbejdere på efterforskerstedet, der er direkte involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen, og deres familiemedlemmer eller forsøgspersoner, som er PinkDx, Inc. ansatte eller deres familiemedlemmer.
  2. Andre medicinske eller psykiatriske tilstande, der ville øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse i Investigators bedømmelse.
  3. Kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi.
  4. Kvinder med en kendt historie med endometriecancer eller livmodersarkom.
  5. Kvinder, der har modtaget tidligere behandling for endometriecancer.
  6. Manglende evne eller vilje til at underskrive informeret samtykke.
  7. Klinisk mistanke om graviditet.
  8. Kvinder, der har brugt en tampon inden for 7 dage efter prøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Godartet
prøveindsamling fra kvinder med godartede årsager til AUB/PMB
Ondartet
prøveindsamling fra kvinder med ondartede årsager til AUB/PMB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 12 måneder
evne til at opdage kræft
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet
Tidsramme: 12 måneder
evne til at identificere godartede tilfælde
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PinkDx, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNK002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner