Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nowotworów układu rozrodczego u kobiet (PROACTION:)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: PinkDx, Inc.

PROspektywne gromadzenie danych w celu badania nowotworów układu rozrodczego u kobiet

Celem pracy jest stworzenie nieinwazyjnego testu diagnostycznego umożliwiającego wykluczenie raka narządów płciowych u kobiet po 45. roku życia z nieprawidłowymi krwawieniami z macicy lub po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak macicy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: VP, Clinical Operations
Numer telefonu: 463-273-7024
E-mail: devon@pinkdx.com

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Rekrutacyjny
    - University of Alabama, Birmingham
    - Kontakt:
      
      Stephanie Clevenger
      
      Numer telefonu: 205-934-0877
      
      E-mail: slangan@uabmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Janeen Arbuckle, MD
- California
  - San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
    - Rekrutacyjny
    - Sutter Health
    - Kontakt:
      
      Kristina Teresinski, CPT
      
      Numer telefonu: 279-800-9026
      
      E-mail: Kristina.Teresinski@sutterhealth.org
    - Główny śledczy:
      
      John Hoff, MD, PhD
- Florida
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Rekrutacyjny
    - Advent Health Orlando
    - Główny śledczy:
      
      Erica Stockwell, DO
    - Kontakt:
      
      Jenni Freed, RN
      
      E-mail: jenni.freed@adventhealth.com
- Illinois
  - Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Rekrutacyjny
    - Indiana University, Eskenazi Health
    - Kontakt:
      
      Shelley Dowden
      
      Numer telefonu: 317-880-3954
      
      E-mail: sburn@iu.edu
    - Główny śledczy:
      
      David M. Haas, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
    - Rekrutacyjny
    - Washington University School of Medicine
    - Główny śledczy:
      
      David Mutch, MD
    - Kontakt:
      
      Megan Dorsey, MPH
      
      Numer telefonu: 314-273-2561
      
      E-mail: m.dorsey@wustl.edu
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Rekrutacyjny
    - Columbia University
    - Główny śledczy:
      
      Jason D Wright, MD
    - Kontakt:
      
      Reena Vattakalam
      
      Numer telefonu: 212-305-3410
      
      E-mail: rmv2110@cumc.columbia.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
    - Rekrutacyjny
    - Summa Health
    - Główny śledczy:
      
      Clarissa Polen-De, MD
    - Kontakt:
      
      Sarah Stanaszeks
      
      Numer telefonu: 330-375-9753
      
      E-mail: stanaszeks@summahealth.org
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Rekrutacyjny
    - The Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Cindy Overholts
      
      Numer telefonu: 614-293-4365
      
      E-mail: cindy.overholts@osumc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Anne-Marie Sinay, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
    - Rekrutacyjny
    - University of Tennessee Health Science Center
    - Kontakt:
      
      Annette Hickerson
      
      E-mail: abpayne@uthsc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Alexa Swailes, MD
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
    - Rekrutacyjny
    - Meharry Medical College
    - Kontakt:
      
      Melissa Allison, MPH RN
      
      Numer telefonu: 615-327-3108
      
      E-mail: melissa.allison@mmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Houston Methodist
    - Kontakt:
      
      Jaya Kamath, MS
      
      Numer telefonu: 713-441-6616
      
      E-mail: jskamath@houstonmethodist.org
    - Główny śledczy:
      
      Pedro Ramirez, MD
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer DeVolder, R.N.
      
      Numer telefonu: 832-822-7406
      
      E-mail: Jennifer.DeVolder@bcm.edu
    - Główny śledczy:
      
      Nishath Ali, M.D.
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Rekrutacyjny
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Kontakt:
      
      Krystin Cunningham, RN
      
      Numer telefonu: 210-450-8817
      
      E-mail: cunninghamk3@uthscsa.edu
    - Kontakt:
      
      Sally Kabro, M.Sc.
      
      Numer telefonu: 708-560-1402
      
      E-mail: kabro@uthscsa.edu
    - Główny śledczy:
      
      Georgia McCann, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 45 lat i starsze zgłaszające się do lekarza z powodu nieprawidłowego krwawienia z macicy lub krwawienia pomenopauzalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody wskazujący, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu badań i innych procedur.
Oczekuje się, że będzie on dostępny przez cały czas trwania badania i można się z nim kontaktować telefonicznie w trakcie udziału w badaniu.
Kobiety w wieku > 45 lat (około 80% włączonych pacjentek w wieku powyżej 50 lat).
Obecność macicy.
Ocena AUB lub PMB w celu wykluczenia raka lub łagodnych schorzeń, takich jak mięśniaki, wypadanie narządów miednicy, torbiele jajników itp.

Kryteria wyłączenia:

Członkowie personelu ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowani w prowadzenie badania oraz członkowie ich rodzin lub osoby badane, które są pracownikami PinkDx, Inc. lub członkami ich rodzin.
Inne schorzenia lub schorzenia psychiczne, które w ocenie Badacza zwiększałyby ryzyko udziału w badaniu.
Kobiety, które przeszły histerektomię.
Kobiety ze znaną historią raka endometrium lub mięsaka macicy.
Kobiety, które były wcześniej leczone z powodu raka endometrium.
Niemożność lub niechęć do podpisania świadomej zgody.
Kliniczne podejrzenie ciąży.
Kobiety, które użyły tamponu w ciągu 7 dni od pobrania próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łagodny pobranie próbek od kobiet z łagodnymi przyczynami AUB/PMB
Złośliwy pobranie próbek od kobiet ze złośliwymi przyczynami AUB/PMB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wrażliwość Ramy czasowe: 12 miesięcy	zdolność do wykrywania raka	12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Specyficzność Ramy czasowe: 12 miesięcy	umiejętność rozpoznawania łagodnych przypadków	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PinkDx, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości