Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelser av reproduksjonskreft hos kvinner (PROACTION:)

13. august 2026 oppdatert av: PinkDx, Inc.

Prospektiv opptjening for å undersøke reproduktive kreftformer hos kvinner

Målet med denne studien er å lage en ikke-invasiv diagnostisk test for å utelukke gynekologisk kreft hos kvinner i alderen 45 og eldre med unormal uterin eller postmenopausal blødning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Livmorkreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: VP, Clinical Operations
Telefonnummer: 463-273-7024
E-post: devon@pinkdx.com

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - Rekruttering
    - University of Alabama, Birmingham
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Clevenger
      
      Telefonnummer: 205-934-0877
      
      E-post: slangan@uabmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Janeen Arbuckle, MD
- California
  - San Carlos, California, Forente stater, 94070
    - Rekruttering
    - Sutter Health
    - Ta kontakt med:
      
      Kristina Teresinski, CPT
      
      Telefonnummer: 279-800-9026
      
      E-post: Kristina.Teresinski@sutterhealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      John Hoff, MD, PhD
- Florida
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Rekruttering
    - Advent Health Orlando
    - Hovedetterforsker:
      
      Erica Stockwell, DO
    - Ta kontakt med:
      
      Jenni Freed, RN
      
      E-post: jenni.freed@adventhealth.com
- Illinois
  - Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Rekruttering
    - Indiana University, Eskenazi Health
    - Ta kontakt med:
      
      Shelley Dowden
      
      Telefonnummer: 317-880-3954
      
      E-post: sburn@iu.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      David M. Haas, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
    - Rekruttering
    - Washington University School of Medicine
    - Hovedetterforsker:
      
      David Mutch, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Megan Dorsey, MPH
      
      Telefonnummer: 314-273-2561
      
      E-post: m.dorsey@wustl.edu
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Rekruttering
    - Columbia University
    - Hovedetterforsker:
      
      Jason D Wright, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Reena Vattakalam
      
      Telefonnummer: 212-305-3410
      
      E-post: rmv2110@cumc.columbia.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44304
    - Rekruttering
    - Summa Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Clarissa Polen-De, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sarah Stanaszeks
      
      Telefonnummer: 330-375-9753
      
      E-post: stanaszeks@summahealth.org
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Rekruttering
    - The Ohio State University
    - Ta kontakt med:
      
      Cindy Overholts
      
      Telefonnummer: 614-293-4365
      
      E-post: cindy.overholts@osumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Anne-Marie Sinay, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
    - Rekruttering
    - University of Tennessee Health Science Center
    - Ta kontakt med:
      
      Annette Hickerson
      
      E-post: abpayne@uthsc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexa Swailes, MD
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
    - Rekruttering
    - Meharry Medical College
    - Ta kontakt med:
      
      Melissa Allison, MPH RN
      
      Telefonnummer: 615-327-3108
      
      E-post: melissa.allison@mmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Houston Methodist
    - Ta kontakt med:
      
      Jaya Kamath, MS
      
      Telefonnummer: 713-441-6616
      
      E-post: jskamath@houstonmethodist.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Pedro Ramirez, MD
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer DeVolder, R.N.
      
      Telefonnummer: 832-822-7406
      
      E-post: Jennifer.DeVolder@bcm.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Nishath Ali, M.D.
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Rekruttering
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Ta kontakt med:
      
      Krystin Cunningham, RN
      
      Telefonnummer: 210-450-8817
      
      E-post: cunninghamk3@uthscsa.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Sally Kabro, M.Sc.
      
      Telefonnummer: 708-560-1402
      
      E-post: kabro@uthscsa.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Georgia McCann, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 45 år og eldre som søker legehjelp for unormal uterin eller postmenopausal blødning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkeskjema som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, studieplan og andre prosedyrer.
Forventes å være tilgjengelig i løpet av studiet og kan kontaktes på telefon under studiedeltakelsen.
Kvinner over 45 år (med omtrent 80 % av påmeldte personer over 50 år).
Tilstedeværelse av livmor.
AUB eller PMB blir evaluert for å utelukke kreft eller for godartede tilstander som myom, bekkenprolaps, ovariecyster, etc.

Ekskluderingskriterier:

Ansatte på etterforskerstedet som er direkte involvert i gjennomføringen av studien og deres familiemedlemmer eller forsøkspersoner som er PinkDx, Inc.-ansatte eller deres familiemedlemmer.
Andre medisinske eller psykiatriske tilstander som vil øke risikoen for studiedeltakelse etter etterforskerens vurdering.
Kvinner som har hatt en hysterektomi.
Kvinner med en kjent historie med endometriekreft eller livmorsarkom.
Kvinner som tidligere har fått behandling for endometriekreft.
Manglende evne eller vilje til å signere informert samtykke.
Klinisk mistanke om graviditet.
Kvinner som har brukt tampong innen 7 dager etter prøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Godartet prøvesamling fra kvinner med godartede årsaker til AUB/PMB
Ondartet prøvetaking fra kvinner med ondartede årsaker til AUB/PMB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Følsomhet Tidsramme: 12 måneder	evne til å oppdage kreft	12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spesifisitet Tidsramme: 12 måneder	evne til å identifisere godartede tilfeller	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PinkDx, Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene