Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten lisääntymissyöpätutkimukset (PROACTION:)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: PinkDx, Inc.

Tuleva kertyminen naisten lisääntymissyöpien tutkimiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ei-invasiivinen diagnostinen testi, joka sulkee pois gynekologisen syövän 45-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla, joilla on epänormaalia kohdun tai vaihdevuosien jälkeistä verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Kohdun syöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: VP, Clinical Operations
Puhelinnumero: 463-273-7024
Sähköposti: devon@pinkdx.com

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Rekrytointi
    - University of Alabama, Birmingham
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephanie Clevenger
      
      Puhelinnumero: 205-934-0877
      
      Sähköposti: slangan@uabmc.edu
    - Päätutkija:
      
      Janeen Arbuckle, MD
- California
  - San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
    - Rekrytointi
    - Sutter Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristina Teresinski, CPT
      
      Puhelinnumero: 279-800-9026
      
      Sähköposti: Kristina.Teresinski@sutterhealth.org
    - Päätutkija:
      
      John Hoff, MD, PhD
- Florida
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Rekrytointi
    - Advent Health Orlando
    - Päätutkija:
      
      Erica Stockwell, DO
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jenni Freed, RN
      
      Sähköposti: jenni.freed@adventhealth.com
- Illinois
  - Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Ob-Gyne Associates of Lake Forest, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Rekrytointi
    - Indiana University, Eskenazi Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shelley Dowden
      
      Puhelinnumero: 317-880-3954
      
      Sähköposti: sburn@iu.edu
    - Päätutkija:
      
      David M. Haas, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
    - Rekrytointi
    - Washington University School of Medicine
    - Päätutkija:
      
      David Mutch, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Megan Dorsey, MPH
      
      Puhelinnumero: 314-273-2561
      
      Sähköposti: m.dorsey@wustl.edu
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Rekrytointi
    - Columbia University
    - Päätutkija:
      
      Jason D Wright, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Reena Vattakalam
      
      Puhelinnumero: 212-305-3410
      
      Sähköposti: rmv2110@cumc.columbia.edu
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
    - Rekrytointi
    - Summa Health
    - Päätutkija:
      
      Clarissa Polen-De, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sarah Stanaszeks
      
      Puhelinnumero: 330-375-9753
      
      Sähköposti: stanaszeks@summahealth.org
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Rekrytointi
    - The Ohio State University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cindy Overholts
      
      Puhelinnumero: 614-293-4365
      
      Sähköposti: cindy.overholts@osumc.edu
    - Päätutkija:
      
      Anne-Marie Sinay, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - Rekrytointi
    - University of Tennessee Health Science Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Annette Hickerson
      
      Sähköposti: abpayne@uthsc.edu
    - Päätutkija:
      
      Alexa Swailes, MD
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
    - Rekrytointi
    - Meharry Medical College
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melissa Allison, MPH RN
      
      Puhelinnumero: 615-327-3108
      
      Sähköposti: melissa.allison@mmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Houston Methodist
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jaya Kamath, MS
      
      Puhelinnumero: 713-441-6616
      
      Sähköposti: jskamath@houstonmethodist.org
    - Päätutkija:
      
      Pedro Ramirez, MD
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer DeVolder, R.N.
      
      Puhelinnumero: 832-822-7406
      
      Sähköposti: Jennifer.DeVolder@bcm.edu
    - Päätutkija:
      
      Nishath Ali, M.D.
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Rekrytointi
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Krystin Cunningham, RN
      
      Puhelinnumero: 210-450-8817
      
      Sähköposti: cunninghamk3@uthscsa.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sally Kabro, M.Sc.
      
      Puhelinnumero: 708-560-1402
      
      Sähköposti: kabro@uthscsa.edu
    - Päätutkija:
      
      Georgia McCann, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

45-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset hakevat lääkärinhoitoa epänormaalin kohdun tai postmenopausaalisen verenvuodon vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta, joka osoittaa, että koehenkilölle on tiedotettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista.
Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, opintosuunnitelmaa ja muita menettelytapoja.
Odotetaan olevan käytettävissä koko opiskelun ajan, ja häneen voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse tutkimukseen osallistumisen aikana.
Yli 45-vuotiaat naiset (noin 80 % osallistuneista yli 50-vuotiaista).
Kohdun läsnäolo.
AUB:ta tai PMB:tä arvioidaan syövän tai hyvänlaatuisten sairauksien, kuten fibroidien, lantion elinten esiinluiskahduksen, munasarjakystojen jne., sulkemiseksi pois.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuspaikan henkilöstön jäsenet, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa, ja heidän perheenjäsenensä tai tutkittavat, jotka ovat PinkDx, Inc:n työntekijöitä tai heidän perheenjäseniään.
Muut lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka lisäävät riskiä osallistua tutkimukseen tutkijan arvioon.
Naiset, joille on tehty kohdunpoisto.
Naiset, joilla on tiedossa endometriumin syöpä tai kohdun sarkooma.
Naiset, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa kohdun limakalvon syöpää varten.
Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
Kliininen epäily raskaudesta.
Naiset, jotka ovat käyttäneet tamponia 7 päivän sisällä näytteenoton jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hyvänlaatuinen näytteenotto naisilta, joilla on hyvänlaatuisia AUB/PMB:n syitä
Pahanlaatuinen näytteenotto naisilta, joilla on pahanlaatuisia AUB/PMB:n syitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Herkkyys Aikaikkuna: 12 kuukautta	kyky havaita syöpää	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Spesifisyys Aikaikkuna: 12 kuukautta	kyky tunnistaa hyvänlaatuisia tapauksia	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PinkDx, Inc.

Tutkijat

Päätutkija: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit