폭식을 줄이기 위한 마음챙김 동기부여
2026년 9월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 과체중 및 폭식을 하는 사람들에게 새로운 섭식 개입이 얼마나 수용 가능하고 실행 가능한지 테스트하는 것입니다. 이 개입은 주의 깊은 식사와 동기 부여 인터뷰를 결합하여 폭식을 목표로 합니다. 이 임상 시험에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
참가자는 새로운 개입을 얼마나 잘 받아들이나요(수용성)? 개입이 실용적이고 실행하기 쉬운가요(타당성)?
이 시험에서 연구자들은 새로운 식사 중재(주의 깊은 식사를 위한 동기 부여 인터뷰 + 디지털 명상)를 활성 대조군(디지털 명상)과 비교하여 중재가 폭식을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 네 가지 시점에서 온라인 설문지에 응답하세요.
- 혈당 수치를 측정하기 위한 신체 구성 및 샘플 제공
- 하루에 적어도 10분씩 명상을 하라
- Mindful Motivation 그룹에 배정된 경우 8주간의 간단한 상담
연구 개요
상세 설명
이번 임상시험에서 연구자들은 총 100명의 참가자를 모집하여 8주 프로그램에 무작위로 배정할 예정입니다. 참가자는 '마음챙김 동기 부여' 그룹(헤드스페이스를 통한 디지털 명상과 마음챙김 식사에 대한 동기 부여 인터뷰를 결합함) 또는 '액티브 컨트롤' 그룹(헤드스페이스를 통한 디지털 명상만)에 배정됩니다. 측정은 기준선, 4주차, 8주차(개입 후) 및 6개월의 추적 기간 동안 수행됩니다. 연구자들은 기준선과 8주간의 후속 조치에서 10일 동안(아래에 설명된 연구 2만) 체중, 허리 둘레, 당화혈색소(A1C) 수치 및 연속 혈당 수치의 변화를 살펴볼 것입니다.
연구 1: 40명의 참가자는 지역사회의 성인입니다(개입 그룹 20명, 활성 대조군 20명).
연구 2: 60명의 참가자는 UCSF 대학원생입니다(개입 그룹 30명, 활성 대조군 30명).
Mindful Motivation 프로그램은 폭식을 위한 동기 부여 인터뷰, 체중 관리를 위한 동기 부여 인터뷰, 마음챙김 기반 식사 인식 훈련(MB-EAT)을 포함한 여러 소스에서 채택되었습니다. 이 프로그램에는 초기 일대일 상담 세션, 8주간의 중재 기간 동안 3번의 추가 통화, 온라인 마음챙김 식사 프로그램 참여, 마음챙김 식사 실천에 대한 교육, 온라인 익명 지원 그룹 이용, 8주차 참여 등이 포함됩니다. - 주간 일반 마음챙김 프로그램(Headspace) 및 선택적으로 상담사와 함께하는 6개월 후속 조치.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
연구 1
포함 기준:
- 18세 이상
- 과체중(BMI ≥ 25kg/m2)
- 폭식 장애에 대해 최소한 무증상인 QEWP-5에 의해 평가된 높은 수준의 폭식
- 지난 3개월 동안 매달 1회 이상 폭식에 대한 에피소드가 있었고 폭식에 대한 심각한 고통이 있었습니다.
- 스마트폰이나 컴퓨터에 매일 액세스
제외 기준:
- 경험이 풍부한 명상가이거나 지난 3개월 동안 공식 명상 수련에 참여했습니다.
연구 2
포함 기준:
- 현재 UCSF 재학생
- 18세 이상
- 과체중(BMI ≥ 25kg/m2)
- 폭식 장애에 대해 최소한 무증상인 QEWP-5에 의해 평가된 높은 수준의 폭식
- 지난 3개월 동안 매달 1회 이상 폭식에 대한 에피소드가 있었고 폭식에 대한 심각한 고통이 있었습니다.
- 스마트폰이나 컴퓨터에 매일 액세스
제외 기준:
- 경험이 풍부한 명상가이거나 지난 3개월 동안 공식 명상 수련에 참여했습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 없거나 사전 동의를 제공할 수 없음
- 심각한 의학적 또는 심리적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 동기부여 그룹
참가자는 일반적인 마음챙김(헤드스페이스를 통한)과 마음챙김 식사에 대한 동기 부여 인터뷰를 결합한 식사 중재에 배정됩니다. 참가자는 3회의 10분 부스터 전화 통화와 함께 온라인 상담 세션에 참석하라는 요청을 받게 됩니다.
그들은 8주 동안 일주일에 한 번씩 디지털 기반 마음챙김 식사 프로그램에 참여하도록 요청받을 것입니다.
또한 참가자는 개입 기간이 끝난 후 주의 깊은 식사에 대한 선택적인 교육 자료와 선택적인 온라인 개인 지원 포럼에 접근할 수 있습니다.
|
하루 10분, 8주 디지털명상
식습관에 초점을 맞춘 50분 상담 1회, 식생활 목표 확인을 위한 10분 3회 후속 전화 통화
|
|
활성 비교기: 활성 제어 조건
명상 중재 그룹의 참가자는 디지털 기반 명상 중재(Headspace를 통해)에 배정되며 이를 8주 동안 하루에 최소 10분 동안 사용하도록 요청됩니다.
|
하루 10분, 8주 디지털명상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)의 총점에 따라 결정되는 클라이언트 만족도 점수의 변화
기간: 중재 중간부터 중재 후까지 평균 4주 예상
|
고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 총 점수 척도 범위는 8~32점이며 숫자가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
중재 중간부터 중재 후까지 평균 4주 예상
|
|
CEQ의 총점에 따라 결정되는 신뢰성/기대 및 만족도 설문지(CEQ) 점수의 변화
기간: 중재 중간부터 중재 후까지 평균 4주 예상
|
CEQ는 신뢰성과 기대치라는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
CEQ에는 항목에 따라 1~9 등급 또는 0~100% 등급으로 평가된 6개 항목이 포함되어 있습니다.
척도의 처음 3개 및 5번째 항목은 신뢰성 요인에 적용되며 총 점수 척도 범위는 4-36입니다.
네 번째와 여섯 번째 항목은 기대 요인에 추가되며 총 점수 범위는 2~22입니다.
신뢰도 점수는 참가자가 치료법을 얼마나 믿을 수 있고 설득력 있게 찾는지를 반영하는 반면, 기대 점수는 치료법이 얼마나 효과적일 것이라고 생각하는지에 대한 기대를 반영합니다.
점수가 높을수록 치료 효과에 대한 신뢰도가 높고 기대치가 높다는 것을 의미합니다.
|
중재 중간부터 중재 후까지 평균 4주 예상
|
|
개입 시작 시 전화 통화에 참석한 참가자의 비율
기간: 기준선
|
중재 시작 시 전화 통화에 참석한 참가자의 비율을 계산하여 연구자는 치료 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
참석하는 참가자의 비율이 높을수록 참가자를 위한 개입이 더 실현 가능해집니다.
조사관은 출석률 80%를 목표로 합니다.
|
기준선
|
|
상담 세션에 참석한 참가자 비율
기간: 기준선
|
조사관은 전화 통화 후 상담 세션에 참석한 참가자의 비율을 계산하여 치료 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
참석하는 참가자의 비율이 높을수록 참가자를 위한 개입이 더 실현 가능해집니다.
조사관은 출석률 80%를 목표로 합니다.
|
기준선
|
|
부스터 콜 #1에 참석한 참가자 비율
기간: 중간 개입, 상담 세션 후 평균 1주일 예상
|
연구자들은 중간 개입 시 첫 번째 추가 조치 호출에 참석한 참가자의 비율을 계산함으로써 치료 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
참석하는 참가자의 비율이 높을수록 참가자를 위한 개입이 더 실현 가능해집니다.
조사관은 출석률 80%를 목표로 합니다.
|
중간 개입, 상담 세션 후 평균 1주일 예상
|
|
부스터 콜 #2에 참석한 참가자 비율
기간: 중간 개입, 첫 번째 부스터 호출 후 평균 2주 예상
|
연구자는 중재 중간에 두 번째 추가 조치 호출에 참석한 참가자의 비율을 계산하여 치료 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
참석하는 참가자의 비율이 높을수록 참가자를 위한 개입이 더 실현 가능해집니다.
조사관은 출석률 80%를 목표로 합니다.
|
중간 개입, 첫 번째 부스터 호출 후 평균 2주 예상
|
|
부스터 콜 #3에 참석한 참가자 비율
기간: 중재가 종료되면 두 번째 부스터 요청 후 평균 3주 후에 종료됩니다.
|
중재가 끝날 때 세 번째 추가 조치 호출에 참석한 참가자의 비율을 계산함으로써 연구자는 치료 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
참석하는 참가자의 비율이 높을수록 참가자를 위한 개입이 더 실현 가능해집니다.
조사관은 출석률 80%를 목표로 합니다.
|
중재가 종료되면 두 번째 부스터 요청 후 평균 3주 후에 종료됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MAAS의 평균 점수에 따라 결정되는 MAAS(Mindful Attention Awareness Scale) 설문지의 변경 사항
기간: 개입 후 기준선, 예상 평균 8주
|
MAAS의 총 평균 점수 척도 범위는 1~6이며, 숫자가 높을수록 성향에 대한 마음챙김이 높은 것을 나타냅니다.
|
개입 후 기준선, 예상 평균 8주
|
|
WEL-SF의 총 점수에 따라 결정되는 체중 효능 생활 방식 척도(WEL-SF) 점수의 변화
기간: 개입 후 기준선, 예상 평균 8주
|
WEL-SF의 총 점수 척도 범위는 1~88점이며, 숫자가 높을수록 8가지 시나리오에서 과식에 저항하는 능력에 대한 신뢰도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 기준선, 예상 평균 8주
|
|
RED-13의 총점에 따라 결정되는 보상 기반 식사 유도 척도(RED-13) 점수의 변화.
기간: 개입 후 기준선, 예상 평균 8주
|
RED-13의 총 점수 척도 범위는 13~65점이며, 숫자가 높을수록 보상이나 즐거움을 위해 먹고 싶은 충동이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
개입 후 기준선, 예상 평균 8주
|
|
식생활 및 체중 패턴에 관한 설문지(QEWP)의 월간 폭식 에피소드 빈도 변화
기간: 중재 후 기준선, 예상 평균 8주
|
QEWP-5의 처음 여러 항목은 월간 객관적으로 큰 폭식 에피소드(OBE)의 빈도를 평가합니다.
빈도 범위는 0에서 100+까지입니다.
|
중재 후 기준선, 예상 평균 8주
|
|
총점에 따라 결정되는 행동 변화에 대한 자체 보고 동기의 변화
기간: 개입 후 기준선, 예상 평균 8주
|
이 척도는 3개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문의 점수는 0~10점, 총점 척도 범위는 0~30점이며, 숫자가 높을수록 행동 변화에 대한 동기를 나타냅니다.
동기의 변화를 확인하기 위해 이전 연구(Miller and Rollnick, 2002)에서 채택된 3가지 질문을 받게 됩니다. "참가자의 변화가 얼마나 중요한가요?" "참가자는 변화할 준비가 얼마나 되어 있나요?" 참가자가 변화하기로 결정한 경우 참가자는 성공할 것이라고 얼마나 확신합니까?"
|
개입 후 기준선, 예상 평균 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-40464
- K23AT011048 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .