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Motivação consciente para reduzir a compulsão alimentar

9 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

O objetivo deste estudo é testar o quão aceitável e viável é uma nova intervenção alimentar em pessoas com sobrepeso e compulsão alimentar. Esta intervenção combina alimentação consciente com entrevistas motivacionais para direcionar a compulsão alimentar. As principais questões que este ensaio clínico pretende responder são:

Quão bem os participantes aceitam a nova intervenção (aceitabilidade)? A intervenção é prática e fácil de implementar (viabilidade)?

Neste estudo, os pesquisadores irão comparar a nova intervenção alimentar (entrevista motivacional para alimentação consciente + meditação digital) a um controle ativo (meditação digital) para ver se a intervenção pode ajudar a reduzir a compulsão alimentar.

Os participantes irão:

  1. Responda a questionários on-line em quatro momentos diferentes
  2. Fornecer composição corporal e amostras para medir os níveis de glicose
  3. Medite pelo menos 10 minutos por dia
  4. Se designado para o grupo Mindful Motivation, 8 semanas de breve aconselhamento

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico, os pesquisadores recrutarão e randomizarão um total de 100 participantes em um programa de 8 semanas. Os participantes serão atribuídos ao grupo 'Motivação Mindful' (que combina entrevistas motivacionais para alimentação consciente com meditação digital via headspace) ou ao grupo 'Controle Ativo' (meditação digital apenas via headspace). As medições serão feitas no início do estudo, semana 4, semana 8 (pós-intervenção) e durante um período de acompanhamento de 6 meses. Os pesquisadores observarão as mudanças no peso, circunferência da cintura, níveis de hemoglobina glicada (A1C) e níveis contínuos de glicose por dez dias (apenas estudo 2, descrito abaixo) no início do estudo e no acompanhamento de 8 semanas.

Estudo 1: 40 participantes serão adultos da comunidade (20 no grupo intervenção e 20 no grupo controle ativo).

Estudo 2: 60 participantes serão alunos de pós-graduação da UCSF (30 no grupo de intervenção e 30 no grupo de controle ativo).

O programa Mindful Motivation é adaptado de diversas fontes, incluindo entrevistas motivacionais para compulsão alimentar, entrevistas motivacionais para controle de peso e treinamento de conscientização alimentar baseado em atenção plena (MB-EAT). O programa inclui uma sessão inicial de aconselhamento individual, três chamadas de reforço durante o período de intervenção de 8 semanas, envolvimento com um programa on-line de alimentação consciente, instruções sobre práticas alimentares conscientes, acesso a um grupo de apoio anônimo on-line, participação em um programa de 8 Programa de atenção plena geral de uma semana (Headspace) e acompanhamento opcional de 6 meses com um conselheiro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Estudo 1

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Excesso de peso (IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Altos níveis de compulsão alimentar, conforme avaliado pelo QEWP-5, que são pelo menos subclínicos para transtorno de compulsão alimentar periódica
  • Pelo menos 1 episódio de compulsão alimentar por mês durante os últimos 3 meses com sofrimento significativo em relação a esses episódios
  • Acesso diário a um smartphone ou computador

Critério de exclusão:

  • Ser um meditador experiente ou ter participado de uma prática formal de meditação nos últimos 3 meses

Estudo 2

Critério de inclusão:

  • Atual aluno da UCSF
  • Com 18 anos ou mais
  • Excesso de peso (IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Altos níveis de compulsão alimentar, conforme avaliado pelo QEWP-5, que são pelo menos subclínicos para transtorno de compulsão alimentar periódica
  • Pelo menos 1 episódio de compulsão alimentar por mês durante os últimos 3 meses com sofrimento significativo em relação a esses episódios
  • Acesso diário a um smartphone ou computador

Critério de exclusão:

  • Ser um meditador experiente ou ter participado de uma prática formal de meditação nos últimos 3 meses
  • Incapacidade de falar e ler inglês ou fornecer consentimento informado
  • Preocupações médicas ou psicológicas significativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de motivação consciente
Os participantes serão designados para uma intervenção alimentar que combina atenção plena geral (via headspace) com entrevistas motivacionais para alimentação consciente. Eles serão convidados a participar de uma sessão de aconselhamento online junto com três telefonemas de reforço de 10 minutos. Eles serão solicitados a participar de um programa de alimentação consciente baseado em digital uma vez por semana durante 8 semanas. Além disso, os participantes terão acesso a materiais educacionais opcionais sobre alimentação consciente e a um fórum de apoio privado online opcional após o término do período de intervenção.
Comportamental: Meditação
10 minutos por dia, 8 semanas de meditação digital
Comportamental: Motivação consciente
Uma única sessão de aconselhamento de 50 minutos focada em comportamentos alimentares e três ligações telefônicas de acompanhamento de 10 minutos para verificar as metas alimentares
Comparador Ativo: Condição de controle ativo
Os participantes do grupo de intervenção de meditação serão atribuídos a uma intervenção de meditação baseada digitalmente (via Headspace) e solicitados a usá-la por pelo menos 10 minutos por dia durante 8 semanas.
Comportamental: Meditação
10 minutos por dia, 8 semanas de meditação digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de Satisfação do Cliente, conforme determinado pela pontuação total no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Do meio da intervenção até a pós-intervenção, uma média prevista de 4 semanas
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) tem uma escala de pontuação total de 8 a 32, com números mais altos indicando maior satisfação
Do meio da intervenção até a pós-intervenção, uma média prevista de 4 semanas
Mudança na pontuação do Questionário de Credibilidade/Expectativa e Satisfação (CEQ), conforme determinado pela pontuação total no CEQ
Prazo: Do meio da intervenção até a pós-intervenção, uma média prevista de 4 semanas
O CEQ consiste em duas subescalas: credibilidade e expectativa. O CEQ contém 6 itens avaliados em uma escala de 1 a 9 ou em uma escala de 0 a 100%, dependendo do item. Os primeiros três e quinto itens da escala são carregados no fator de credibilidade e têm uma escala de pontuação total de 4 a 36. O quarto e sexto itens são carregados no fator expectativa e têm uma faixa de pontuação total de 2 a 22. A pontuação de credibilidade reflete o quão credível e convincente os participantes consideram o tratamento, enquanto a pontuação de expectativa reflete as suas expectativas sobre o quão eficaz eles acham que o tratamento será. Pontuações mais altas indicam maior credibilidade e maiores expectativas quanto à eficácia do tratamento.
Do meio da intervenção até a pós-intervenção, uma média prevista de 4 semanas
Percentagem de participantes que atenderam a uma chamada telefónica no início da intervenção
Prazo: Linha de base
Ao calcular a porcentagem de participantes que atenderam ao telefonema no início da intervenção, o investigador pretende determinar a viabilidade do tratamento. Quanto maior for a percentagem de participantes que comparecem, mais viável será a intervenção para os participantes. Os investigadores visam 80% de frequência.
Linha de base
Porcentagem de participantes que compareceram a uma sessão de aconselhamento
Prazo: Linha de base
Ao calcular a porcentagem de participantes que compareceram à sessão de aconselhamento após o telefonema, os investigadores pretendem determinar a viabilidade do tratamento. Quanto maior for a percentagem de participantes que comparecem, mais viável será a intervenção para os participantes. Os investigadores visam 80% de frequência.
Linha de base
Porcentagem de participantes participando de uma chamada de reforço nº 1
Prazo: Intervenção intermediária, uma média prevista de 1 semana após a sessão de aconselhamento
Ao calcular a porcentagem de participantes que compareceram à primeira chamada de reforço no meio da intervenção, os investigadores pretendem determinar a viabilidade do tratamento. Quanto maior for a percentagem de participantes que comparecem, mais viável será a intervenção para os participantes. Os investigadores visam 80% de frequência.
Intervenção intermediária, uma média prevista de 1 semana após a sessão de aconselhamento
Porcentagem de participantes participando de uma chamada de reforço nº 2
Prazo: Intervenção intermediária, uma média prevista de 2 semanas após a primeira chamada de reforço
Ao calcular a porcentagem de participantes que compareceram à segunda chamada de reforço no meio da intervenção, o investigador pretende determinar a viabilidade do tratamento. Quanto maior for a percentagem de participantes que comparecem, mais viável será a intervenção para os participantes. Os investigadores visam 80% de frequência.
Intervenção intermediária, uma média prevista de 2 semanas após a primeira chamada de reforço
Porcentagem de participantes participando de uma chamada de reforço nº 3
Prazo: Terminar se a intervenção, uma média prevista de 3 semanas após a segunda chamada de reforço
Ao calcular a porcentagem de participantes que compareceram à terceira chamada de reforço ao final da intervenção, os investigadores pretendem determinar a viabilidade do tratamento. Quanto maior for a percentagem de participantes que comparecem, mais viável será a intervenção para os participantes. Os investigadores visam 80% de frequência.
Terminar se a intervenção, uma média prevista de 3 semanas após a segunda chamada de reforço

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no questionário Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), conforme determinado pela pontuação média no MAAS
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
O MAAS tem uma escala de pontuação média total de 1 a 6, com números mais altos indicando maior atenção plena disposicional.
Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Mudança na pontuação da Escala de Estilo de Vida de Eficácia de Peso (WEL-SF), conforme determinado pela pontuação total na WEL-SF
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
O WEL-SF tem uma escala de pontuação total de 1 a 88, com números mais altos indicando maior confiança na capacidade de resistir a comer demais em 8 cenários diferentes.
Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Mudança na pontuação da Reward Based Eating Drive Scale (RED-13), conforme determinado pela pontuação total no RED-13.
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
O RED-13 tem uma escala de pontuação total de 13 a 65, com números mais altos indicando maior desejo de comer por recompensa ou prazer.
Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Mudança na frequência do Questionário sobre Padrões Alimentares e de Peso (QEWP) de episódios de compulsão alimentar por mês
Prazo: linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Os primeiros itens do QEWP-5 avaliam a frequência de episódios de compulsão alimentar objetivamente grandes (OBEs) por mês. A frequência pode variar de 0 a 100+.
linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Mudança na motivação autorrelatada para mudar o comportamento, conforme determinado pela pontuação total
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Essa medida é composta por 3 questões, sendo que cada questão varia em pontuação de 0 a 10, e a escala de pontuação total varia de 0 a 30, sendo que números maiores indicam motivação para mudança de comportamento. Para ver as mudanças na motivação, serão feitas 3 perguntas adaptadas de trabalhos anteriores (Miller e Rollnick, 2002): "Quão importante é para o participante mudar?" "Quão pronto o participante está para mudar?" e se o participante decidir mudar, quão confiante está o participante de que terá sucesso?"
Linha de base até pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-40464
  • K23AT011048 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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