Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful motivasjon for å redusere overstadig spising

9. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Målet med denne studien er å teste hvor akseptabelt og gjennomførbart en ny spiseintervensjon er hos personer med overvekt og overspising. Denne intervensjonen kombinerer oppmerksom spising med motiverende intervjuer for å målrette overspising. Hovedspørsmålene denne kliniske studien tar sikte på å svare på er:

Hvor godt aksepterer deltakerne den nye intervensjonen (akseptabiliteten)? Er intervensjonen praktisk og enkel å gjennomføre (gjennomførbarhet)?

I denne studien vil forskerne sammenligne den nye spiseintervensjonen (motiverende intervju for oppmerksom spising + digital meditasjon) med en aktiv kontroll (digital meditasjon) for å se om intervensjonen kan bidra til å redusere overspising.

Deltakerne vil:

  1. Ta online spørreskjemaer på fire forskjellige tidspunkter
  2. Gi kroppssammensetning og prøver for å måle glukosenivåer
  3. Mediter i minst 10 minutter om dagen
  4. Hvis de tildeles Mindful Motivation-gruppen, 8 uker med kort veiledning

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne kliniske studien vil forskere rekruttere og randomisere totalt 100 deltakere til et 8-ukers program. Deltakerne vil bli tildelt enten 'Mindful Motivation'-gruppen (som kombinerer motiverende intervjuer for mindful eating med digital meditasjon via headspace) eller 'Active Control'-gruppen (kun digital meditasjon via headspace). Målinger vil bli tatt ved baseline, uke 4, uke 8 (post-intervensjon), og i løpet av en 6-måneders oppfølgingsperiode. Forskerne vil se på endringer i vekt, midjeomkrets, glykert hemoglobin (A1C) nivåer og kontinuerlige glukosenivåer i ti dager (kun studie 2, beskrevet nedenfor) ved baseline og 8 ukers oppfølging.

Studie 1: 40 deltakere vil være voksne fra samfunnet (20 i intervensjonsgruppen og 20 i den aktive kontrollgruppen).

Studie 2: 60 deltakere vil være UCSF-studenter (30 i intervensjonsgruppen og 30 i den aktive kontrollgruppen).

Mindful Motivation-programmet er tilpasset fra flere kilder, inkludert motiverende intervju for overspising, motiverende intervju for vektkontroll og mindfulness-basert spisebevissthetstrening (MB-EAT). Programmet inkluderer en innledende en-til-en-veiledningsøkt, tre booster-samtaler i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden, engasjement med et online mindful eating-program, instruksjon om bevisst spisingspraksis, tilgang til en online anonym støttegruppe, deltakelse i en 8. -ukers generell mindfulness-program (Headspace), og en valgfri 6-måneders oppfølging med rådgiver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Studie 1

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Overvekt (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Høye nivåer av overspising vurdert av QEWP-5 som er minst subkliniske for overspisingsforstyrrelse
  • Minst 1 episode med overspising hver måned i løpet av de siste 3 månedene med betydelig plage for disse episodene
  • Daglig tilgang til en smarttelefon eller datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Å være en erfaren meditator eller ha deltatt i en formell meditasjonspraksis de siste 3 månedene

Studie 2

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende student ved UCSF
  • 18 år eller eldre
  • Overvekt (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Høye nivåer av overspising vurdert av QEWP-5 som er minst subkliniske for overspisingsforstyrrelse
  • Minst 1 episode med overspising hver måned i løpet av de siste 3 månedene med betydelig plage for disse episodene
  • Daglig tilgang til en smarttelefon eller datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Å være en erfaren meditator eller ha deltatt i en formell meditasjonspraksis de siste 3 månedene
  • Manglende evne til å snakke og lese engelsk eller gi informert samtykke
  • Vesentlige medisinske eller psykologiske bekymringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindful motivasjonsgruppe
Deltakerne vil bli tildelt en spiseintervensjon som kombinerer generell oppmerksomhet (via headspace) med motiverende intervjuer for oppmerksom spising. De vil bli bedt om å delta på en online rådgivningsøkt sammen med tre 10-minutters booster-telefonsamtaler. De vil bli bedt om å engasjere seg i et digitalt-basert mindful eating-program en gang per uke i løpet av 8 uker. I tillegg vil deltakerne ha tilgang til valgfritt undervisningsmateriell om oppmerksom spising og et valgfritt online privat støtteforum etter at intervensjonsperioden er ferdig.
Atferdsmessig: Meditasjon
10 minutter per dag, 8 uker digital meditasjon
Atferdsmessig: Mindful Motivasjon
En enkelt 50-minutters veiledningsøkt fokusert på spiseatferd, og tre 10-minutters oppfølgingstelefonsamtaler for å sjekke inn på spisemål
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltilstand
Deltakere i meditasjonsintervensjonsgruppen vil bli tildelt en digitalt basert meditasjonsintervensjon (via Headspace) og bedt om å bruke denne i minst 10 minutter om dagen i løpet av 8 uker.
Atferdsmessig: Meditasjon
10 minutter per dag, 8 uker digital meditasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kundetilfredshetspoeng, som bestemt av totalpoengsummen på kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Midt-intervensjon til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) har en total poengskala på 8 til 32, med høyere tall som indikerer større tilfredshet
Midt-intervensjon til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Endring i troverdighets-/forventnings- og tilfredshetsspørreskjema (CEQ)-poengsum, bestemt av totalpoengsum på CEQ
Tidsramme: Midt-intervensjon til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
CEQ består av to underskalaer: troverdighet og forventning. CEQ inneholder 6 elementer vurdert på en 1-9 skala eller en 0-100% skala avhengig av elementet. De første tre og femte punktene på skalaen lastes inn på troverdighetsfaktoren og har et totalt poengskalaområde på 4-36. Det fjerde og sjette elementet lastes inn på forventningsfaktoren og har et totalt poengområde på 2-22. Troverdighetsskåren reflekterer hvor troverdige og overbevisende deltakere finner behandlingen, mens forventningsskåren reflekterer deres forventninger til hvor effektiv de tror behandlingen vil være. Høyere skårer indikerer større troverdighet og høyere forventninger til behandlingens effektivitet.
Midt-intervensjon til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Andel deltakere som deltar på en telefonsamtale ved starten av intervensjonen
Tidsramme: Grunnlinje
Ved å beregne prosentandelen av deltakerne som deltok i telefonsamtalen ved starten av intervensjonen, tar etterforskeren sikte på å fastslå behandlingsgjennomførbarhet. Jo høyere andel deltakere som deltar, jo mer gjennomførbart er intervensjonen for deltakerne. Etterforskerne tar sikte på 80 % oppmøte.
Grunnlinje
Andel deltakere som deltar på en veiledningssesjon
Tidsramme: Grunnlinje
Ved å beregne prosentandelen av deltakerne som deltok på veiledningsøkten etter telefonsamtalen, tar etterforskerne sikte på å bestemme gjennomførbarheten av behandling. Jo høyere andel deltakere som deltar, jo mer gjennomførbart er intervensjonen for deltakerne. Etterforskerne tar sikte på 80 % oppmøte.
Grunnlinje
Prosentandelen av deltakerne som deltar i en booster-samtale nr. 1
Tidsramme: Midtgående intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 1 uke etter veiledning
Ved å beregne prosentandelen av deltakerne som deltok på den første booster-anropet midt i intervensjonen, tar etterforskerne sikte på å bestemme gjennomførbarheten av behandling. Jo høyere andel deltakere som deltar, jo mer gjennomførbart er intervensjonen for deltakerne. Etterforskerne tar sikte på 80 % oppmøte.
Midtgående intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 1 uke etter veiledning
Prosentandelen av deltakerne som deltar på en booster call #2
Tidsramme: Mid intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 2 uker etter første booster-samtale
Ved å beregne prosentandelen av deltakerne som deltok på den andre booster-anropet midt i intervensjonen, tar etterforskeren sikte på å bestemme gjennomførbarheten av behandling. Jo høyere andel deltakere som deltar, jo mer gjennomførbart er intervensjonen for deltakerne. Etterforskerne tar sikte på 80 % oppmøte.
Mid intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 2 uker etter første booster-samtale
Prosentandelen av deltakerne som deltar på en booster call #3
Tidsramme: Avslutt hvis intervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker etter den andre booster-anropet
Ved å beregne prosentandelen av deltakerne som deltok på den tredje booster-samtale ved slutten av intervensjonen, tar etterforskerne sikte på å fastslå behandlingsgjennomførbarhet. Jo høyere andel deltakere som deltar, jo mer gjennomførbart er intervensjonen for deltakerne. Etterforskerne tar sikte på 80 % oppmøte.
Avslutt hvis intervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 3 uker etter den andre booster-anropet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjemaet Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), som bestemt av gjennomsnittlig poengsum på MAAS
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
MAAS har et totalt gjennomsnittlig poengskalaområde fra 1 til 6, med høyere tall som indikerer større disposisjonell oppmerksomhet.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i Weight Efficacy Lifestyle Scale (WEL-SF) poengsum, bestemt av total poengsum på WEL-SF
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
WEL-SF har en total poengskala fra 1 til 88, med høyere tall som indikerer større tillit til ens evne til å motstå overspising på tvers av 8 forskjellige scenarier.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i poengsummen for belønningsbasert spising (RED-13), bestemt av totalscore på RED-13.
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
RED-13 har et totalt poengskalaområde på 13 til 65, med høyere tall som indikerer en større drivkraft til å spise for belønning eller nytelse.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i spørreskjema om spise- og vektmønstre (QEWP) hyppighet av overspisingsepisoder per måned
Tidsramme: baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
De første elementene i QEWP-5 vurderer frekvensen av objektivt store overstadighetsepisoder (OBE) per måned. Frekvensen kan variere fra 0 til 100+.
baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i selvrapportert motivasjon for å endre atferd, bestemt av totalscore
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Dette tiltaket er sammensatt av 3 spørsmål, hvor hvert spørsmål varierer i poengsum fra 0 til 10, og totalpoengskala fra 0 til 30, med høyere tall som indikerer motivasjon til å endre atferd. For å se endringer i motivasjon vil det bli stilt 3 spørsmål tilpasset fra tidligere arbeid (Miller og Rollnick, 2002): "Hvor viktig er det for deltakeren å endre seg?" "Hvor klar er deltakeren til å endre?" og hvis deltakeren bestemmer seg for å endre, hvor sikker er deltakeren på at de vil lykkes?"
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-40464
  • K23AT011048 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere