减少暴饮暴食的正念动机
2026年9月9日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的目的是测试新的饮食干预措施对于超重和暴食人群的可接受性和可行性。 这种干预措施将正念饮食与动机访谈相结合，以针对暴饮暴食。 该临床试验旨在回答的主要问题是：
参与者对新干预措施的接受程度如何（可接受性）？ 干预措施是否实用且易于实施（可行性）？
在这项试验中，研究人员将新的饮食干预（正念饮食动机访谈+数字冥想）与主动控制（数字冥想）进行比较，看看该干预措施是否有助于减少暴饮暴食。
参与者将：
- 在四个不同时间点进行在线问卷调查
- 提供身体成分和样本以测量血糖水平
- 每天至少冥想10分钟
- 如果被分配到正念动机小组，则需要 8 周的简短咨询
研究概览
详细说明
在这项临床试验中，研究人员将招募并随机分配总共 100 名参与者，参加为期 8 周的项目。 参与者将被分配到“正念动机”组（将正念饮食的动机访谈与通过顶空进行的数字冥想相结合）或“主动控制”组（仅通过顶空进行数字冥想）。 测量将在基线、第 4 周、第 8 周（干预后）以及 6 个月的随访期间进行。 研究人员将在基线和 8 周随访期间观察体重、腰围、糖化血红蛋白 (A1C) 水平和持续血糖水平的变化，持续 10 天（仅研究 2，如下所述）。
研究 1：40 名参与者为来自社区的成年人（干预组 20 名，主动对照组 20 名）。
研究 2：60 名参与者将是 UCSF 研究生（干预组 30 名，主动对照组 30 名）。
正念动机计划改编自多个来源，包括针对暴食的动机访谈、针对体重管理的动机访谈以及基于正念的饮食意识培训 (MB-EAT)。 该计划包括最初的一对一咨询课程、8 周干预期间的 3 次支持电话、参与在线正念饮食计划、正念饮食实践指导、访问在线匿名支持小组、参与 8一周的一般正念计划（Headspace），以及可选的为期 6 个月的辅导员随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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San Francisco、California、美国、94107
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
研究1
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 超重（BMI≥25公斤/平方米）
- QEWP-5 评估的高水平暴食至少属于亚临床暴食症
- 过去 3 个月内每月至少发生 1 次暴食，并对这些事件感到严重痛苦
- 每天使用智能手机或电脑
排除标准：
- 是一位经验丰富的冥想者或在过去 3 个月内参加过正式的冥想练习
研究2
纳入标准：
- 目前就读于加州大学旧金山分校 (UCSF)
- 年满 18 岁或以上
- 超重（BMI≥25公斤/平方米）
- QEWP-5 评估的高水平暴食至少属于亚临床暴食症
- 过去 3 个月内每月至少发生 1 次暴食，并对这些事件感到严重痛苦
- 每天使用智能手机或电脑
排除标准：
- 是一位经验丰富的冥想者或在过去 3 个月内参加过正式的冥想练习
- 无法说和读英语或无法提供知情同意书
- 重大的医疗或心理问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念激励小组
参与者将被分配接受饮食干预，该干预结合了一般正念（通过顶空）与正念饮食的动机访谈。他们将被要求参加在线咨询课程以及三个 10 分钟的辅助电话。
他们将被要求在 8 周的时间内每周参与一次基于数字化的正念饮食计划。
此外，干预期结束后，参与者将可以访问有关正念饮食的可选教育材料和可选的在线私人支持论坛。
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每天 10 分钟，8 周数字冥想
一次 50 分钟的咨询课程重点关注饮食行为，以及三个 10 分钟的后续电话以检查饮食目标
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有源比较器：主动控制条件
冥想干预组的参与者将被分配接受数字化冥想干预（通过 Headspace），并要求在 8 周的时间里每天至少使用 10 分钟。
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每天 10 分钟，8 周数字冥想
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度分数的变化，由客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 的总分确定
大体时间：干预中期到干预后，预计平均 4 周
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客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 的总分范围为 8 至 32，数字越高表示满意度越高
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干预中期到干预后，预计平均 4 周
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可信度/期望和满意度调查问卷 (CEQ) 分数的变化，由 CEQ 总分确定
大体时间：干预中期到干预后，预计平均 4 周
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CEQ 由两个分量表组成：可信度和期望。
CEQ 包含 6 个项目，根据项目的不同分为 1-9 级或 0-100% 级。
量表的前三项和第五项加载可信度因子，总分量表范围为4-36。
第四和第六项加载期望因子，总分范围为2-22。
可信度分数反映了参与者对治疗的可信度和说服力，而期望分数则反映了他们对治疗效果的预期。
分数越高表明可信度越高，对治疗效果的期望也越高。
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干预中期到干预后，预计平均 4 周
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干预开始时参加电话会议的参与者百分比
大体时间：基线
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通过计算干预开始时接听电话的参与者的百分比，调查人员旨在确定治疗的可行性。
参加的参与者比例越高，干预对参与者来说就越可行。
调查人员的目标是 80% 的出勤率。
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基线
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参加咨询课程的参与者的百分比
大体时间：基线
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通过计算电话后参加咨询会议的参与者的百分比，研究人员旨在确定治疗的可行性。
参加的参与者比例越高，干预对参与者来说就越可行。
调查人员的目标是 80% 的出勤率。
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基线
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参加 1 号支持电话会议的参与者百分比
大体时间：中期干预，预计咨询结束后平均 1 周
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通过计算在干预中期参加第一次加强电话的参与者的百分比，研究人员旨在确定治疗的可行性。
参加的参与者比例越高，干预对参与者来说就越可行。
调查人员的目标是 80% 的出勤率。
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中期干预，预计咨询结束后平均 1 周
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参加 2 号支持电话会议的参与者百分比
大体时间：中期干预，预计第一次加强电话后平均为 2 周
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通过计算在干预中期参加第二次加强电话的参与者的百分比，研究人员旨在确定治疗的可行性。
参加的参与者比例越高，干预对参与者来说就越可行。
调查人员的目标是 80% 的出勤率。
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中期干预，预计第一次加强电话后平均为 2 周
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参加 3 号支持电话会议的参与者百分比
大体时间：如果干预结束，预计平均在第二次加强电话后 3 周内结束
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通过计算干预结束时参加第三次支持电话的参与者的百分比，研究人员旨在确定治疗的可行性。
参加的参与者比例越高，干预对参与者来说就越可行。
调查人员的目标是 80% 的出勤率。
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如果干预结束，预计平均在第二次加强电话后 3 周内结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 MAAS 平均分确定的正念注意力意识量表 (MAAS) 调查问卷的变化
大体时间：干预后的基线，预计平均为 8 周
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MAAS 的总平均分范围为 1 至 6，数字越高表明性格正念程度越高。
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干预后的基线，预计平均为 8 周
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体重功效生活方式量表 (WEL-SF) 分数的变化，由 WEL-SF 总分确定
大体时间：干预后的基线，预计平均为 8 周
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WEL-SF 的总分范围为 1 至 88，数字越高表示对一个人在 8 种不同情况下抵制暴饮暴食的能力更有信心。
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干预后的基线，预计平均为 8 周
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基于奖励的饮食驱动量表 (RED-13) 分数的变化，由 RED-13 的总分确定。
大体时间：干预后的基线，预计平均为 8 周
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RED-13 的总分范围为 13 至 65，数字越高表示为了奖励或快乐而进食的动力越强。
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干预后的基线，预计平均为 8 周
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饮食和体重模式调查问卷 (QEWP) 每月暴食发作频率的变化
大体时间：基线到干预后，预计平均为 8 周
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QEWP-5 的前几项评估每月客观性大暴食事件 (OBE) 的频率。
频率范围可以从 0 到 100+。
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基线到干预后，预计平均为 8 周
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根据总分确定的自我报告的改变行为动机的变化
大体时间：干预后的基线，预计平均为 8 周
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该衡量标准由 3 个问题组成，每个问题的得分范围为 0 到 10，总分范围为 0 到 30，数字越高表明改变行为的动机。
为了了解动机的变化，将询问根据之前的工作（Miller 和 Rollnick，2002）改编的 3 个问题：“参与者的改变有多重要？” “参与者准备好改变了吗？”如果参与者决定改变，参与者对他们会成功的信心有多大？”
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干预后的基线，预计平均为 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Radin, PhD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Elissa Epel, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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