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Motivazione consapevole per ridurre le abbuffate

10 marzo 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Lo scopo di questo studio è testare quanto sia accettabile e fattibile un nuovo intervento alimentare nelle persone in sovrappeso e con abbuffate. Questo intervento combina l’alimentazione consapevole con interviste motivazionali per indirizzare le abbuffate. Le principali domande a cui questo studio clinico mira a rispondere sono:

Quanto bene i partecipanti accettano il nuovo intervento (accettabilità)? L’intervento è pratico e di facile attuazione (fattibilità)?

In questo studio i ricercatori confronteranno il nuovo intervento alimentare (intervista motivazionale per un’alimentazione consapevole + meditazione digitale) con un controllo attivo (meditazione digitale) per vedere se l’intervento può aiutare a ridurre le abbuffate.

I partecipanti:

  1. Rispondi ai questionari online in quattro momenti diversi
  2. Fornire la composizione corporea e campioni per misurare i livelli di glucosio
  3. Medita per almeno 10 minuti al giorno
  4. Se assegnato al gruppo Mindful Motivation, 8 settimane di breve consulenza

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio clinico, i ricercatori recluteranno e randomizzeranno un totale di 100 partecipanti in un programma di 8 settimane. I partecipanti verranno assegnati al gruppo "Motivazione consapevole" (che combina colloqui motivazionali per un'alimentazione consapevole con la meditazione digitale tramite spazio di testa) o al gruppo "Controllo attivo" (meditazione digitale solo tramite spazio di testa). Le misurazioni verranno effettuate al basale, alla settimana 4, alla settimana 8 (post-intervento) e durante un periodo di follow-up di 6 mesi. I ricercatori esamineranno i cambiamenti nel peso, nella circonferenza della vita, nei livelli di emoglobina glicata (A1C) e nei livelli continui di glucosio per dieci giorni (solo studio 2, descritto di seguito) al basale e con un follow-up di 8 settimane.

Studio 1: 40 partecipanti saranno adulti della comunità (20 nel gruppo di intervento e 20 nel gruppo di controllo attivo).

Studio 2: 60 partecipanti saranno studenti laureati dell'UCSF (30 nel gruppo di intervento e 30 nel gruppo di controllo attivo).

Il programma Mindful Motivation è adattato da diverse fonti, tra cui colloqui motivazionali per le abbuffate, colloqui motivazionali per la gestione del peso e corsi di consapevolezza alimentare basati sulla consapevolezza (MB-EAT). Il programma comprende una sessione iniziale di consulenza individuale, tre chiamate di richiamo durante il periodo di intervento di 8 settimane, il coinvolgimento in un programma di alimentazione consapevole online, istruzioni su pratiche alimentari consapevoli, l'accesso a un gruppo di supporto anonimo online, la partecipazione a un programma di alimentazione consapevole. programma di consapevolezza generale di una settimana (Headspace) e un follow-up facoltativo di 6 mesi con un consulente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Studio 1

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Livelli elevati di alimentazione incontrollata valutati dal QEWP-5 che sono almeno subclinici per il disturbo da alimentazione incontrollata
  • Almeno 1 episodio di abbuffata ogni mese negli ultimi 3 mesi con disagio significativo relativo a questi episodi
  • Accesso quotidiano a uno smartphone o un computer

Criteri di esclusione:

  • Essere un meditatore esperto o aver partecipato a una pratica di meditazione formale negli ultimi 3 mesi

Studio 2

Criterio di inclusione:

  • Attuale studente all'UCSF
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Livelli elevati di alimentazione incontrollata valutati dal QEWP-5 che sono almeno subclinici per il disturbo da alimentazione incontrollata
  • Almeno 1 episodio di abbuffata ogni mese negli ultimi 3 mesi con disagio significativo relativo a questi episodi
  • Accesso quotidiano a uno smartphone o un computer

Criteri di esclusione:

  • Essere un meditatore esperto o aver partecipato a una pratica di meditazione formale negli ultimi 3 mesi
  • Incapacità di parlare e leggere inglese o di fornire il consenso informato
  • Preoccupazioni mediche o psicologiche significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di motivazione consapevole
I partecipanti verranno assegnati a un intervento alimentare che combina la consapevolezza generale (tramite headspace) con interviste motivazionali per un'alimentazione consapevole. Verranno invitati a partecipare a una sessione di consulenza online insieme a tre telefonate di richiamo di 10 minuti. Verrà chiesto loro di impegnarsi in un programma di alimentazione consapevole basato sul digitale una volta alla settimana nel corso di 8 settimane. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a materiale educativo opzionale sull’alimentazione consapevole e a un forum di supporto privato online opzionale al termine del periodo di intervento.
Comportamentale: Meditazione
10 minuti al giorno, 8 settimane di meditazione digitale
Comportamentale: Motivazione consapevole
Una singola sessione di consulenza di 50 minuti incentrata sui comportamenti alimentari e tre telefonate di follow-up di 10 minuti per verificare gli obiettivi alimentari
Comparatore attivo: Condizione di controllo attivo
Ai partecipanti al gruppo di intervento di meditazione verrà assegnato un intervento di meditazione su base digitale (tramite Headspace) e verrà chiesto di utilizzarlo per almeno 10 minuti al giorno nel corso di 8 settimane.
Comportamentale: Meditazione
10 minuti al giorno, 8 settimane di meditazione digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di soddisfazione del cliente, come determinato dal punteggio totale del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Da metà intervento a post-intervento, una media prevista di 4 settimane
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) ha una scala di punteggio totale compresa tra 8 e 32, con numeri più alti che indicano una maggiore soddisfazione
Da metà intervento a post-intervento, una media prevista di 4 settimane
Variazione del punteggio del questionario di credibilità/aspettativa e soddisfazione (CEQ), come determinato dal punteggio totale del CEQ
Lasso di tempo: Da metà intervento a post-intervento, una media prevista di 4 settimane
Il CEQ è composto da due sottoscale: credibilità e aspettativa. Il CEQ contiene 6 item valutati su una scala da 1 a 9 o su una scala da 0 a 100% a seconda dell'item. I primi tre e il quinto item della scala influiscono sul fattore credibilità e hanno un intervallo di punteggio totale compreso tra 4 e 36. Il quarto e il sesto elemento si caricano sul fattore aspettativa e hanno un intervallo di punteggio totale compreso tra 2 e 22. Il punteggio di credibilità riflette quanto i partecipanti siano credibili e convincenti trovano il trattamento, mentre il punteggio di aspettativa riflette le loro aspettative su quanto pensano che sarà efficace il trattamento. Punteggi più alti indicano maggiore credibilità e maggiori aspettative sull'efficacia del trattamento.
Da metà intervento a post-intervento, una media prevista di 4 settimane
Percentuale di partecipanti presenti ad una telefonata all'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
Calcolando la percentuale di partecipanti che hanno partecipato alla telefonata all'inizio dell'intervento, lo sperimentatore mira a determinare la fattibilità del trattamento. Maggiore è la percentuale di partecipanti che partecipano, più fattibile è l'intervento per i partecipanti. Gli investigatori puntano a una partecipazione dell'80%.
Linea di base
Percentuale di partecipanti che partecipano a una sessione di consulenza
Lasso di tempo: Linea di base
Calcolando la percentuale di partecipanti che hanno partecipato alla sessione di consulenza in seguito alla telefonata, gli investigatori mirano a determinare la fattibilità del trattamento. Maggiore è la percentuale di partecipanti che partecipano, più fattibile è l'intervento per i partecipanti. Gli investigatori puntano a una partecipazione dell'80%.
Linea di base
Percentuale di partecipanti che partecipano a una chiamata di richiamo n. 1
Lasso di tempo: Intervento intermedio, una media prevista di 1 settimana dopo la sessione di consulenza
Calcolando la percentuale di partecipanti che hanno partecipato alla prima chiamata di richiamo a metà intervento, i ricercatori mirano a determinare la fattibilità del trattamento. Maggiore è la percentuale di partecipanti che partecipano, più fattibile è l'intervento per i partecipanti. Gli investigatori puntano a una partecipazione dell'80%.
Intervento intermedio, una media prevista di 1 settimana dopo la sessione di consulenza
Percentuale di partecipanti che partecipano a una chiamata di richiamo n.2
Lasso di tempo: Intervento intermedio, una media prevista di 2 settimane dopo la prima chiamata di richiamo
Calcolando la percentuale di partecipanti che hanno partecipato alla seconda chiamata di richiamo a metà intervento, lo sperimentatore mira a determinare la fattibilità del trattamento. Maggiore è la percentuale di partecipanti che partecipano, più fattibile è l'intervento per i partecipanti. Gli investigatori puntano a una partecipazione dell'80%.
Intervento intermedio, una media prevista di 2 settimane dopo la prima chiamata di richiamo
Percentuale di partecipanti che partecipano a una chiamata di richiamo n. 3
Lasso di tempo: Se l'intervento termina, si prevede una media di 3 settimane dopo la seconda chiamata di richiamo
Calcolando la percentuale di partecipanti che hanno partecipato alla terza chiamata di richiamo alla fine dell'intervento, i ricercatori mirano a determinare la fattibilità del trattamento. Maggiore è la percentuale di partecipanti che partecipano, più fattibile è l'intervento per i partecipanti. Gli investigatori puntano a una partecipazione dell'80%.
Se l'intervento termina, si prevede una media di 3 settimane dopo la seconda chiamata di richiamo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), come determinato dal punteggio medio sul MAAS
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
Il MAAS ha una scala di punteggio medio totale compresa tra 1 e 6, con numeri più alti che indicano una maggiore consapevolezza disposizionale.
Dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
Variazione del punteggio della Weight Efficacy Lifestyle Scale (WEL-SF), come determinato dal punteggio totale sulla WEL-SF
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
Il WEL-SF ha una scala di punteggio totale compresa tra 1 e 88, con numeri più alti che indicano una maggiore fiducia nella propria capacità di resistere all'eccesso di cibo in 8 diversi scenari.
Dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
Variazione del punteggio della Reward Based Eating Drive Scale (RED-13), come determinato dal punteggio totale sulla RED-13.
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
Il RED-13 ha una scala di punteggio totale compresa tra 13 e 65, con i numeri più alti che indicano una maggiore spinta a mangiare per ricompensa o piacere.
Dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
Variazione della frequenza mensile degli episodi di abbuffate nel questionario sugli schemi alimentari e di peso (QEWP).
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
I primi item del QEWP-5 valutano la frequenza degli episodi di abbuffate oggettivamente grandi (OBE) al mese. La frequenza può variare da 0 a 100+.
dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
Cambiamento nella motivazione auto-riferita a cambiare comportamento, come determinato dal punteggio totale
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane
Questa misura è composta da 3 domande, ciascuna con un punteggio compreso tra 0 e 10 e un intervallo di scala del punteggio totale compreso tra 0 e 30, con numeri più alti che indicano la motivazione a cambiare comportamento. Per vedere i cambiamenti nella motivazione, verranno poste 3 domande adattate dal lavoro precedente (Miller e Rollnick, 2002): "Quanto è importante cambiare per il partecipante?" "Quanto è pronto il partecipante al cambiamento?" e se il partecipante decide di cambiare, quanto è sicuro che avrà successo?"
Dal basale al post-intervento, una media prevista di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-40464
  • K23AT011048 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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