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Motivation consciente pour réduire les crises de boulimie

9 septembre 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Le but de cette étude est de tester dans quelle mesure une nouvelle intervention alimentaire est acceptable et réalisable chez les personnes en surpoids et souffrant d'hyperphagie boulimique. Cette intervention combine une alimentation consciente et un entretien motivationnel pour cibler la frénésie alimentaire. Les principales questions auxquelles cet essai clinique vise à répondre sont :

Dans quelle mesure les participants acceptent-ils la nouvelle intervention (acceptabilité) ? L’intervention est-elle pratique et facile à mettre en œuvre (faisabilité) ?

Dans cet essai, les chercheurs compareront la nouvelle intervention alimentaire (entretien de motivation pour une alimentation consciente + méditation numérique) à un contrôle actif (méditation numérique) pour voir si l'intervention peut aider à réduire la frénésie alimentaire.

Les participants :

  1. Répondez à des questionnaires en ligne à quatre moments différents
  2. Fournir la composition corporelle et des échantillons pour mesurer les niveaux de glucose
  3. Méditez au moins 10 minutes par jour
  4. Si vous êtes affecté au groupe Mindful Motivation, 8 semaines de brefs conseils

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai clinique, les chercheurs recruteront et randomiseront un total de 100 participants dans un programme de 8 semaines. Les participants seront affectés soit au groupe « Mindful Motivation » (qui combine des entretiens de motivation pour une alimentation consciente avec méditation numérique via headspace) ou au groupe « Active Control » (méditation numérique via headspace uniquement). Les mesures seront prises au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 (post-intervention) et pendant une période de suivi de 6 mois. Les chercheurs examineront les changements de poids, de tour de taille, de taux d'hémoglobine glyquée (A1C) et de taux de glucose continus pendant dix jours (étude 2 uniquement, décrite ci-dessous) au départ et après 8 semaines de suivi.

Étude 1 : 40 participants seront des adultes de la communauté (20 dans le groupe d'intervention et 20 dans le groupe témoin actif).

Étude 2 : 60 participants seront des étudiants diplômés de l'UCSF (30 dans le groupe d'intervention et 30 dans le groupe témoin actif).

Le programme Mindful Motivation est adapté de plusieurs sources, notamment des entretiens de motivation pour la frénésie alimentaire, des entretiens de motivation pour la gestion du poids et une formation de sensibilisation à l'alimentation basée sur la pleine conscience (MB-EAT). Le programme comprend une première séance de conseil individuelle, trois appels de rappel au cours de la période d'intervention de 8 semaines, la participation à un programme d'alimentation consciente en ligne, des instructions sur les pratiques alimentaires conscientes, l'accès à un groupe de soutien anonyme en ligne, la participation à un 8 Programme général de pleine conscience d'une semaine (Headspace) et suivi facultatif de 6 mois avec un conseiller.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Etude 1

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Surpoids (IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Niveaux élevés d'hyperphagie boulimique évalués par QEWP-5 qui sont au moins subcliniques pour l'hyperphagie boulimique
  • Au moins 1 épisode de frénésie alimentaire chaque mois au cours des 3 derniers mois avec une détresse significative liée à ces épisodes
  • Accès quotidien à un smartphone ou un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Être un méditant expérimenté ou avoir participé à une pratique de méditation formelle au cours des 3 derniers mois

Étude 2

Critère d'intégration:

  • Étudiant actuel à l'UCSF
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Surpoids (IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Niveaux élevés d'hyperphagie boulimique évalués par QEWP-5 qui sont au moins subcliniques pour l'hyperphagie boulimique
  • Au moins 1 épisode de frénésie alimentaire chaque mois au cours des 3 derniers mois avec une détresse significative liée à ces épisodes
  • Accès quotidien à un smartphone ou un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Être un méditant expérimenté ou avoir participé à une pratique de méditation formelle au cours des 3 derniers mois
  • Incapacité de parler et de lire l'anglais ou de fournir un consentement éclairé
  • Préoccupations médicales ou psychologiques importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de motivation consciente
Les participants seront affectés à une intervention alimentaire qui combine la pleine conscience générale (via l'espace de tête) avec un entretien de motivation pour une alimentation consciente. Il leur sera demandé d'assister à une séance de conseil en ligne ainsi qu'à trois appels téléphoniques de rappel de 10 minutes. Il leur sera demandé de participer à un programme numérique d'alimentation consciente une fois par semaine pendant 8 semaines. De plus, les participants auront accès à du matériel pédagogique facultatif sur une alimentation consciente et à un forum de soutien privé en ligne facultatif une fois la période d'intervention terminée.
Comportemental: Méditation
10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique
Comportemental: Motivation consciente
Une seule séance de conseil de 50 minutes axée sur les comportements alimentaires et trois appels téléphoniques de suivi de 10 minutes pour vérifier les objectifs alimentaires
Comparateur actif: Condition de contrôle actif
Les participants au groupe d'intervention de méditation seront affectés à une intervention de méditation numérique (via Headspace) et invités à l'utiliser pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines.
Comportemental: Méditation
10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de satisfaction du client, tel que déterminé par le score total du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai: De mi-intervention à post-intervention, une moyenne prévue de 4 semaines
Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) a une échelle de score totale allant de 8 à 32, les nombres plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
De mi-intervention à post-intervention, une moyenne prévue de 4 semaines
Changement du score du questionnaire de crédibilité/espérance et satisfaction (CEQ), tel que déterminé par le score total au CEQ
Délai: De mi-intervention à post-intervention, une moyenne prévue de 4 semaines
Le CEQ se compose de deux sous-échelles : crédibilité et attente. Le CEQ contient 6 items notés sur une échelle de 1 à 9 ou de 0 à 100 % selon l'item. Les trois premiers et cinquième éléments de l’échelle se chargent du facteur de crédibilité et ont une échelle de score totale de 4 à 36. Les quatrième et sixième éléments s'appuient sur le facteur d'espérance et ont une plage de scores totale de 2 à 22. Le score de crédibilité reflète dans quelle mesure les participants trouvent le traitement crédible et convaincant, tandis que le score d'espérance reflète leurs attentes quant à l'efficacité qu'ils pensent du traitement. Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité et des attentes plus élevées quant à l'efficacité du traitement.
De mi-intervention à post-intervention, une moyenne prévue de 4 semaines
Pourcentage de participants participant à un appel téléphonique au début de l'intervention
Délai: Référence
En calculant le pourcentage de participants ayant répondu à l'appel téléphonique au début de l'intervention, l'enquêteur vise à déterminer la faisabilité du traitement. Plus le pourcentage de participants qui participent est élevé, plus l'intervention est réalisable pour les participants. Les enquêteurs visent une fréquentation de 80 %.
Référence
Pourcentage de participants participant à une séance de conseil
Délai: Référence
En calculant le pourcentage de participants ayant assisté à la séance de conseil après l'appel téléphonique, les enquêteurs visent à déterminer la faisabilité du traitement. Plus le pourcentage de participants qui participent est élevé, plus l'intervention est réalisable pour les participants. Les enquêteurs visent une fréquentation de 80 %.
Référence
Pourcentage de participants participant à un appel de rappel n°1
Délai: Intervention intermédiaire, une moyenne prévue d'une semaine après la séance de conseil
En calculant le pourcentage de participants ayant assisté au premier appel de rappel à mi-intervention, les enquêteurs visent à déterminer la faisabilité du traitement. Plus le pourcentage de participants qui participent est élevé, plus l'intervention est réalisable pour les participants. Les enquêteurs visent une fréquentation de 80 %.
Intervention intermédiaire, une moyenne prévue d'une semaine après la séance de conseil
Pourcentage de participants participant à un appel de rappel n°2
Délai: Intervention moyenne, une moyenne prévue de 2 semaines après le premier appel de rappel
En calculant le pourcentage de participants ayant assisté au deuxième appel de rappel à mi-intervention, l'enquêteur vise à déterminer la faisabilité du traitement. Plus le pourcentage de participants qui participent est élevé, plus l'intervention est réalisable pour les participants. Les enquêteurs visent une fréquentation de 80 %.
Intervention moyenne, une moyenne prévue de 2 semaines après le premier appel de rappel
Pourcentage de participants participant à un appel de rappel n°3
Délai: Fin de l'intervention, en moyenne anticipée 3 semaines après le deuxième appel de rappel
En calculant le pourcentage de participants ayant assisté au troisième appel de rappel à la fin de l'intervention, les enquêteurs visent à déterminer la faisabilité du traitement. Plus le pourcentage de participants qui participent est élevé, plus l'intervention est réalisable pour les participants. Les enquêteurs visent une fréquentation de 80 %.
Fin de l'intervention, en moyenne anticipée 3 semaines après le deuxième appel de rappel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le questionnaire MAAS (Mindful Attention Awareness Scale), tel que déterminé par le score moyen au MAAS
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Le MAAS a une échelle de score moyen total allant de 1 à 6, les nombres plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience dispositionnelle.
De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Modification du score sur l'échelle d'efficacité du poids et de style de vie (WEL-SF), tel que déterminé par le score total sur le WEL-SF
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Le WEL-SF a une échelle de score totale allant de 1 à 88, les nombres plus élevés indiquant une plus grande confiance dans sa capacité à résister à la suralimentation dans 8 scénarios différents.
De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Changement du score de l'échelle de conduite alimentaire basée sur les récompenses (RED-13), tel que déterminé par le score total sur le RED-13.
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Le RED-13 a une échelle de score totale allant de 13 à 65, les nombres plus élevés indiquant une plus grande envie de manger pour obtenir une récompense ou un plaisir.
De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Changement dans la fréquence mensuelle des épisodes de frénésie alimentaire du questionnaire sur les habitudes alimentaires et le poids (QEWP)
Délai: de la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Les premiers éléments du QEWP-5 évaluent la fréquence des épisodes de frénésie objectivement importants (OBE) par mois. La fréquence peut varier de 0 à 100+.
de la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Changement dans la motivation autodéclarée à changer de comportement, tel que déterminé par le score total
Délai: De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Cette mesure est composée de 3 questions, chaque question ayant un score allant de 0 à 10 et une échelle de score total allant de 0 à 30, les nombres plus élevés indiquant la motivation à changer de comportement. Pour constater les changements de motivation, 3 questions adaptées de travaux antérieurs (Miller et Rollnick, 2002) seront posées : « Dans quelle mesure est-il important pour le participant de changer ? « Dans quelle mesure le participant est-il prêt à changer ? » et si le participant décide de changer, dans quelle mesure est-il confiant dans sa réussite ? »
De la ligne de base à la post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-40464
  • K23AT011048 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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