Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medveten motivation för att minska hetsätning

9 september 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Syftet med denna studie är att testa hur acceptabelt och genomförbart en ny ätinsats är hos personer med övervikt och hetsätning. Denna intervention kombinerar mindful eating med motiverande intervjuer för att rikta in sig på hetsätning. Huvudfrågorna som denna kliniska prövning syftar till att besvara är:

Hur väl accepterar deltagarna den nya interventionen (acceptabiliteten)? Är interventionen praktisk och lätt att genomföra (genomförbarhet)?

I denna studie kommer forskarna att jämföra den nya ätinterventionen (motiverande intervjuer för mindful eating + digital meditation) med en aktiv kontroll (digital meditation) för att se om interventionen kan bidra till att minska hetsätning.

Deltagarna kommer att:

  1. Ta online-frågeformulär vid fyra olika tidpunkter
  2. Tillhandahåll kroppssammansättning och prover för att mäta glukosnivåer
  3. Meditera i minst 10 minuter om dagen
  4. Om den tilldelas gruppen Mindful Motivation, 8 veckors kort rådgivning

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna kliniska prövning kommer forskare att rekrytera och randomisera totalt 100 deltagare till ett 8-veckors program. Deltagarna kommer att tilldelas antingen gruppen "Mindful Motivation" (som kombinerar motiverande intervjuer för mindful eating med digital meditation via headspace) eller gruppen "Active Control" (endast digital meditation via headspace). Mätningar kommer att göras vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 (efter intervention) och under en 6-månaders uppföljningsperiod. Forskarna kommer att titta på förändringar i vikt, midjemått, nivåer av glykerat hemoglobin (A1C) och kontinuerliga glukosnivåer under tio dagar (endast studie 2, som beskrivs nedan) vid baslinjen och 8 veckors uppföljning.

Studie 1: 40 deltagare kommer att vara vuxna från samhället (20 i interventionsgruppen och 20 i den aktiva kontrollgruppen).

Studie 2: 60 deltagare kommer att vara UCSF-studenter (30 i interventionsgruppen och 30 i den aktiva kontrollgruppen).

Mindful Motivation-programmet är anpassat från flera källor, inklusive motiverande intervjuer för hetsätning, motiverande intervjuer för viktkontroll och mindfulness-baserad ätmedvetenhetsträning (MB-EAT). Programmet inkluderar en första en-till-en-rådgivningssession, tre boostersamtal under den åtta veckor långa interventionsperioden, engagemang i ett onlineprogram för mindful eating, instruktion om mindful eating-praxis, tillgång till en anonym supportgrupp online, deltagande i en 8 -veckors allmänt mindfulness-program (Headspace), och en valfri 6-månaders uppföljning med en kurator.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Studie 1

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Övervikt (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Höga nivåer av hetsätning enligt QEWP-5 som är åtminstone subkliniska för hetsätningsstörning
  • Minst 1 episod av hetsätning varje månad under de senaste 3 månaderna med betydande ångest över dessa episoder
  • Daglig tillgång till en smartphone eller dator

Exklusions kriterier:

  • Att vara en erfaren meditator eller ha deltagit i en formell meditationsövning under de senaste 3 månaderna

Studie 2

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande student vid UCSF
  • 18 år eller äldre
  • Övervikt (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Höga nivåer av hetsätning enligt QEWP-5 som är åtminstone subkliniska för hetsätningsstörning
  • Minst 1 episod av hetsätning varje månad under de senaste 3 månaderna med betydande ångest över dessa episoder
  • Daglig tillgång till en smartphone eller dator

Exklusions kriterier:

  • Att vara en erfaren meditator eller ha deltagit i en formell meditationsövning under de senaste 3 månaderna
  • Oförmåga att tala och läsa engelska eller ge informerat samtycke
  • Betydande medicinska eller psykologiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindful motivationsgrupp
Deltagarna kommer att tilldelas en ätintervention som kombinerar allmän mindfulness (via headspace) med motiverande intervjuer för mindful eating. De kommer att bli ombedda att delta i en onlinerådgivningssession tillsammans med tre 10-minuters boostertelefonsamtal. De kommer att bli ombedda att engagera sig i ett digitalt baserat mindful eating-program en gång i veckan under loppet av 8 veckor. Dessutom kommer deltagarna att ha tillgång till valfritt utbildningsmaterial om mindful eating och ett valfritt online privat supportforum efter att interventionsperioden är slut.
Beteende: Meditation
10 minuter per dag, 8 veckor digital meditation
Beteende: Medveten motivation
En enda 50 minuters rådgivningssession fokuserad på ätbeteenden och tre 10-minuters uppföljande telefonsamtal för att checka in på ätmål
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltillstånd
Deltagare i meditationsinterventionsgruppen kommer att tilldelas en digitalt baserad meditationsintervention (via Headspace) och ombeds att använda denna i minst 10 minuter om dagen under loppet av 8 veckor.
Beteende: Meditation
10 minuter per dag, 8 veckor digital meditation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kundnöjdhetspoäng, som bestäms av totalpoängen på kundnöjdhetsenkäten (CSQ-8)
Tidsram: Mid-intervention till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) har en totalpoängskala från 8 till 32, med högre siffror som indikerar större tillfredsställelse
Mid-intervention till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Förändring i CEQ-poäng (Credibility/Expectancy and Satisfaction Questionnaire), bestämt av totalpoängen på CEQ
Tidsram: Mid-intervention till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
CEQ består av två underskalor: trovärdighet och förväntan. CEQ innehåller 6 artiklar betygsatta på en 1-9 skala eller en 0-100% skala beroende på objektet. De första tre och femte punkterna på skalan laddas på trovärdighetsfaktorn och har en total poängskala på 4-36. Det fjärde och sjätte objektet laddas på förväntad faktor och har ett totalpoängintervall på 2-22. Trovärdighetspoängen återspeglar hur trovärdiga och övertygande deltagarna finner behandlingen, medan förväntanspoängen återspeglar deras förväntningar på hur effektiv de tror att behandlingen kommer att vara. Högre poäng tyder på större trovärdighet och högre förväntningar på behandlingens effektivitet.
Mid-intervention till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Andel deltagare som deltar i ett telefonsamtal i början av interventionen
Tidsram: Baslinje
Genom att beräkna andelen deltagare som deltog i telefonsamtalet i början av interventionen, vill utredaren fastställa möjligheten till behandling. Ju högre andel deltagare som deltar desto mer genomförbart är interventionen för deltagarna. Utredarna siktar på 80 % närvaro.
Baslinje
Andel deltagare som deltar i en rådgivningssession
Tidsram: Baslinje
Genom att beräkna andelen deltagare som deltog i rådgivningssessionen efter telefonsamtalet strävar utredarna efter att avgöra om behandlingen är genomförbar. Ju högre andel deltagare som deltar desto mer genomförbart är interventionen för deltagarna. Utredarna siktar på 80 % närvaro.
Baslinje
Andel deltagare som deltar i ett boostersamtal # 1
Tidsram: Mid intervention, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka efter rådgivningssession
Genom att beräkna andelen deltagare som deltog i det första förstärkningssamtalet vid mitten av interventionen syftar utredarna till att fastställa genomförbarheten för behandling. Ju högre andel deltagare som deltar desto mer genomförbart är interventionen för deltagarna. Utredarna siktar på 80 % närvaro.
Mid intervention, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka efter rådgivningssession
Andel deltagare som deltar i ett boostersamtal #2
Tidsram: Mid intervention, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor efter första boostersamtal
Genom att beräkna andelen deltagare som deltog i det andra förstärkningssamtalet vid mitten av interventionen syftar utredaren till att fastställa genomförbarheten för behandling. Ju högre andel deltagare som deltar desto mer genomförbart är interventionen för deltagarna. Utredarna siktar på 80 % närvaro.
Mid intervention, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor efter första boostersamtal
Andel deltagare som deltar i ett boostersamtal #3
Tidsram: Avsluta om interventionen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor efter det andra boostersamtalet
Genom att beräkna andelen deltagare som deltog i det tredje förstärkningssamtalet i slutet av interventionen strävar utredarna efter att fastställa genomförbarheten för behandling. Ju högre andel deltagare som deltar desto mer genomförbart är interventionen för deltagarna. Utredarna siktar på 80 % närvaro.
Avsluta om interventionen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor efter det andra boostersamtalet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frågeformuläret Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), bestämt av medelpoängen på MAAS
Tidsram: Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
MAAS har en total medelpoängskala från 1 till 6, med högre siffror som indikerar större dispositionell mindfulness.
Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
Förändring i Weight Efficacy Lifestyle Scale (WEL-SF) poäng, bestämt av totalpoängen på WEL-SF
Tidsram: Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
WEL-SF har en totalpoängskala från 1 till 88, med högre siffror som indikerar större tilltro till ens förmåga att motstå överätande i 8 olika scenarier.
Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
Förändring i belöningsbaserad ätdriftskala (RED-13) poäng, som bestäms av totalpoängen på RED-13.
Tidsram: Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
RED-13 har en totalpoängskala på 13 till 65, med högre siffror som indikerar en större drivkraft att äta för belöning eller nöje.
Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
Förändring i frågeformulär om ät- och viktmönster (QEWP) frekvens av hetsätningsepisoder per månad
Tidsram: baseline till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
De första flera punkterna i QEWP-5 bedömer frekvensen av objektivt stora hetsepisoder (OBE) per månad. Frekvensen kan variera från 0 till 100+.
baseline till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
Förändring i självrapporterad motivation att ändra beteende, som bestäms av totalpoäng
Tidsram: Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
Detta mått består av 3 frågor, där varje fråga varierar i poäng från 0 till 10, och en totalpoängskala på 0 till 30, med högre siffror som indikerar motivation att ändra beteende. För att se förändringar i motivation kommer 3 frågor anpassade från tidigare arbete (Miller och Rollnick, 2002) att ställas: "Hur viktigt är det för deltagaren att förändra?" "Hur redo är deltagaren att byta?" och om deltagaren bestämmer sig för att byta, hur säker är deltagaren på att de kommer att lyckas?"
Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-40464
  • K23AT011048 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera