Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful Motivatie voor het verminderen van eetbuien

9 september 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het doel van dit onderzoek is om te testen hoe acceptabel en haalbaar een nieuwe eetinterventie is bij mensen met overgewicht en eetbuien. Deze interventie combineert mindful eten met motiverende gespreksvoering om eetbuien aan te pakken. De belangrijkste vragen die deze klinische proef wil beantwoorden zijn:

Hoe goed accepteren deelnemers de nieuwe interventie (aanvaardbaarheid)? Is de interventie praktisch en eenvoudig uit te voeren (haalbaarheid)?

In deze proef vergelijken onderzoekers de nieuwe eetinterventie (motiverende gespreksvoering voor mindful eten + digitale meditatie) met een actieve controle (digitale meditatie) om te zien of de interventie kan helpen eetbuien te verminderen.

Deelnemers zullen:

  1. Vul online vragenlijsten in op vier verschillende tijdstippen
  2. Zorg voor lichaamssamenstelling en monsters om de glucosewaarden te meten
  3. Mediteer minimaal 10 minuten per dag
  4. Indien toegewezen aan de Mindful Motivatie-groep, 8 weken korte begeleiding

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze klinische proef zullen onderzoekers in totaal 100 deelnemers rekruteren en randomiseren voor een programma van 8 weken. Deelnemers worden toegewezen aan de groep 'Mindful Motivation' (die motiverende interviews voor mindful eten combineert met digitale meditatie via headspace) of de groep 'Active Control' (alleen digitale meditatie via headspace). Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, week 4, week 8 (post-interventie) en gedurende een follow-upperiode van 6 maanden. De onderzoekers zullen kijken naar veranderingen in gewicht, tailleomtrek, geglycosyleerd hemoglobine (A1C)-niveaus en continue glucoseniveaus gedurende tien dagen (alleen onderzoek 2, hieronder beschreven) bij aanvang en follow-up na 8 weken.

Onderzoek 1: 40 deelnemers zullen volwassenen uit de gemeenschap zijn (20 in de interventiegroep en 20 in de actieve controlegroep).

Studie 2: 60 deelnemers zullen UCSF-afgestudeerde studenten zijn (30 in de interventiegroep en 30 in de actieve controlegroep).

Het Mindful Motivation-programma is gebaseerd op verschillende bronnen, waaronder motiverende interviews voor eetbuien, motiverende interviews voor gewichtsbeheersing en op mindfulness gebaseerde eetbewustzijnstraining (MB-EAT). Het programma omvat een eerste één-op-één counselingsessie, drie booster-oproepen tijdens de interventieperiode van acht weken, deelname aan een online programma voor bewust eten, instructie over bewust eten, toegang tot een online anonieme steungroep, deelname aan een acht weken durende sessie. algemeen mindfulnessprogramma van een week (Headspace), en een optionele follow-up van 6 maanden met een counselor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Studie 1

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Overgewicht (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Hoge niveaus van eetbuien, zoals beoordeeld door QEWP-5, die op zijn minst subklinisch zijn voor eetbuien
  • Tenminste 1 episode van eetbuien per maand gedurende de afgelopen 3 maanden, met aanzienlijke angst voor deze episoden
  • Dagelijkse toegang tot een smartphone of computer

Uitsluitingscriteria:

  • Een ervaren mediteerder zijn of in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een formele meditatieoefening

Studie 2

Inclusiecriteria:

  • Huidige student aan UCSF
  • 18 jaar of ouder
  • Overgewicht (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Hoge niveaus van eetbuien, zoals beoordeeld door QEWP-5, die op zijn minst subklinisch zijn voor eetbuien
  • Tenminste 1 episode van eetbuien per maand gedurende de afgelopen 3 maanden, met aanzienlijke angst voor deze episoden
  • Dagelijkse toegang tot een smartphone of computer

Uitsluitingscriteria:

  • Een ervaren mediteerder zijn of in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een formele meditatieoefening
  • Onvermogen om Engels te spreken en lezen of geïnformeerde toestemming te geven
  • Aanzienlijke medische of psychologische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindful Motivatiegroep
Deelnemers zullen worden toegewezen aan een eetinterventie die algemene mindfulness (via headspace) combineert met motiverende interviews voor mindful eten. Ze zullen worden gevraagd om een ​​online counselingsessie bij te wonen, samen met drie booster-telefoongesprekken van 10 minuten. Ze zullen worden gevraagd om gedurende 8 weken één keer per week een digitaal programma voor bewust eten te volgen. Daarnaast krijgen deelnemers toegang tot optioneel educatief materiaal over bewust eten en een optioneel online privé ondersteuningsforum nadat de interventieperiode is afgelopen.
Gedragsmatig: Meditatie
10 minuten per dag, 8 weken digitale meditatie
Gedragsmatig: Bewuste motivatie
Een enkele counselingsessie van 50 minuten gericht op eetgedrag, en drie vervolgtelefoongesprekken van 10 minuten om de eetdoelen te bespreken
Actieve vergelijker: Actieve controleconditie
Deelnemers aan de meditatie-interventiegroep krijgen een digitaal gebaseerde meditatie-interventie toegewezen (via Headspace) en worden gevraagd deze gedurende 8 weken minimaal 10 minuten per dag te gebruiken.
Gedragsmatig: Meditatie
10 minuten per dag, 8 weken digitale meditatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klanttevredenheidsscore, zoals bepaald door de totaalscore op de klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Tussen de interventie en de post-interventie, een verwacht gemiddelde van vier weken
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8) heeft een totaalscorebereik van 8 tot 32, waarbij hogere cijfers een grotere tevredenheid aangeven
Tussen de interventie en de post-interventie, een verwacht gemiddelde van vier weken
Verandering in de score van de Credibility/Expectancy and Satisfaction Questionnaire (CEQ), zoals bepaald door de totale score op de CEQ
Tijdsspanne: Tussen de interventie en de post-interventie, een verwacht gemiddelde van vier weken
De CEQ bestaat uit twee subschalen: geloofwaardigheid en verwachting. De CEQ bevat 6 items die, afhankelijk van het item, op een schaal van 1-9 of een schaal van 0-100% worden beoordeeld. De eerste drie en vijfde items van de schaal laden op de geloofwaardigheidsfactor en hebben een totaalscorebereik van 4-36. Het vierde en zesde item laden op de verwachtingsfactor en hebben een totaalscorebereik van 2-22. De geloofwaardigheidsscore weerspiegelt hoe geloofwaardig en overtuigend deelnemers de behandeling vinden, terwijl de verwachtingsscore hun verwachtingen weerspiegelt over hoe effectief zij denken dat de behandeling zal zijn. Hogere scores duiden op een grotere geloofwaardigheid en hogere verwachtingen voor de effectiviteit van de behandeling.
Tussen de interventie en de post-interventie, een verwacht gemiddelde van vier weken
Percentage deelnemers dat aan het begin van de interventie een telefoongesprek bijwoonde
Tijdsspanne: Basislijn
Door het percentage deelnemers te berekenen dat aan het begin van de interventie aanwezig was bij het telefoongesprek, wil de onderzoeker de haalbaarheid van de behandeling bepalen. Hoe hoger het percentage deelnemers dat aanwezig is, hoe haalbaarder de interventie is voor deelnemers. De onderzoekers streven naar een aanwezigheid van 80%.
Basislijn
Percentage deelnemers dat een counselingsessie bijwoont
Tijdsspanne: Basislijn
Door het percentage deelnemers te berekenen dat de counselingsessie na het telefoongesprek heeft bijgewoond, willen de onderzoekers de haalbaarheid van de behandeling bepalen. Hoe hoger het percentage deelnemers dat aanwezig is, hoe haalbaarder de interventie is voor deelnemers. De onderzoekers streven naar een aanwezigheid van 80%.
Basislijn
Percentage deelnemers dat deelneemt aan een boosteroproep nr. 1
Tijdsspanne: Halverwege de interventie, naar verwachting gemiddeld 1 week na de counselingsessie
Door het percentage deelnemers te berekenen dat halverwege de interventie de eerste boosteroproep heeft bijgewoond, willen de onderzoekers de haalbaarheid van de behandeling bepalen. Hoe hoger het percentage deelnemers dat aanwezig is, hoe haalbaarder de interventie is voor deelnemers. De onderzoekers streven naar een aanwezigheid van 80%.
Halverwege de interventie, naar verwachting gemiddeld 1 week na de counselingsessie
Percentage deelnemers dat deelneemt aan een boosteroproep #2
Tijdsspanne: Halverwege de interventie, een verwacht gemiddelde van 2 weken na de eerste boosteroproep
Door het percentage deelnemers te berekenen dat halverwege de interventie de tweede boosteroproep heeft bijgewoond, wil de onderzoeker de haalbaarheid van de behandeling bepalen. Hoe hoger het percentage deelnemers dat aanwezig is, hoe haalbaarder de interventie is voor deelnemers. De onderzoekers streven naar een aanwezigheid van 80%.
Halverwege de interventie, een verwacht gemiddelde van 2 weken na de eerste boosteroproep
Percentage deelnemers dat een boosteroproep #3 bijwoont
Tijdsspanne: Beëindig de interventie, naar verwachting gemiddeld 3 weken na de tweede boosteroproep
Door het percentage deelnemers te berekenen dat aan het einde van de interventie de derde boosteroproep heeft bijgewoond, willen de onderzoekers de haalbaarheid van de behandeling bepalen. Hoe hoger het percentage deelnemers dat aanwezig is, hoe haalbaarder de interventie is voor deelnemers. De onderzoekers streven naar een aanwezigheid van 80%.
Beëindig de interventie, naar verwachting gemiddeld 3 weken na de tweede boosteroproep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) vragenlijst, zoals bepaald door de gemiddelde score op de MAAS
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De MAAS heeft een totale gemiddelde scoreschaal van 1 tot 6, waarbij hogere cijfers duiden op een grotere dispositionele opmerkzaamheid.
Basislijn tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Verandering in score op de Weight Efficacy Lifestyle Scale (WEL-SF), zoals bepaald door de totale score op de WEL-SF
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De WEL-SF heeft een totaalscorebereik van 1 tot 88, waarbij hogere cijfers duiden op een groter vertrouwen in iemands vermogen om weerstand te bieden aan overeten in 8 verschillende scenario's.
Basislijn tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Verandering in de Reward Based Eating Drive Scale (RED-13)-score, zoals bepaald door de totale score op de RED-13.
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De RED-13 heeft een totaalscorebereik van 13 tot 65, waarbij hogere cijfers duiden op een grotere drang om te eten voor beloning of plezier.
Basislijn tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Verandering in de vragenlijst over eet- en gewichtspatronen (QEWP) van de frequentie van eetbuien per maand
Tijdsspanne: baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De eerste verschillende items van de QEWP-5 beoordelen de frequentie van objectief grote binge-episodes (OBE's) per maand. De frequentie kan variëren van 0 tot 100+.
baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Verandering in zelfgerapporteerde motivatie om gedrag te veranderen, zoals bepaald door de totale score
Tijdsspanne: Basislijn tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Deze maatstaf bestaat uit drie vragen, waarbij elke vraag een score heeft van 0 tot 10, en een totaalscoreschaalbereik van 0 tot 30, waarbij hogere cijfers de motivatie aangeven om gedrag te veranderen. Om veranderingen in de motivatie te zien, worden drie vragen gesteld, aangepast aan eerder werk (Miller en Rollnick, 2002): "Hoe belangrijk is het voor de deelnemer om te veranderen?" "Hoe bereid is de deelnemer om te veranderen?" en als de deelnemer besluit te veranderen, hoe zeker is de deelnemer dan dat hij daarin zal slagen?"
Basislijn tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-40464
  • K23AT011048 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren