Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful motivation til at reducere binge eating

10. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvor acceptabel og gennemførlig en ny spiseintervention er hos mennesker med overvægt og overspisning. Denne intervention kombinerer mindful eating med motiverende interviews for at målrette binge eating. De vigtigste spørgsmål, som dette kliniske forsøg sigter mod at besvare er:

Hvor godt accepterer deltagerne den nye intervention (acceptabilitet)? Er interventionen praktisk og nem at implementere (gennemførlighed)?

I dette forsøg vil forskerne sammenligne den nye spiseintervention (motiverende samtale for mindful eating + digital meditation) med en aktiv kontrol (digital meditation) for at se, om interventionen kan hjælpe med at reducere overspisning.

Deltagerne vil:

  1. Tag online spørgeskemaer på fire forskellige tidspunkter
  2. Giv kropssammensætning og prøver til at måle glukoseniveauer
  3. Mediter i mindst 10 minutter om dagen
  4. Hvis tildelt til Mindful Motivation-gruppen, 8 ugers kort rådgivning

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette kliniske forsøg vil forskere rekruttere og randomisere i alt 100 deltagere til et 8-ugers program. Deltagerne vil blive tildelt enten 'Mindful Motivation'-gruppen (som kombinerer motiverende interview til mindful eating med digital meditation via headspace) eller 'Active Control'-gruppen (kun digital meditation via headspace). Målinger vil blive taget ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 (post-intervention) og i løbet af en 6-måneders opfølgningsperiode. Forskerne vil se på ændringer i vægt, taljeomkreds, glykeret hæmoglobin (A1C) niveauer og kontinuerlige glucoseniveauer i ti dage (kun undersøgelse 2, beskrevet nedenfor) ved baseline og 8 ugers opfølgning.

Undersøgelse 1: 40 deltagere vil være voksne fra lokalsamfundet (20 i interventionsgruppen og 20 i den aktive kontrolgruppe).

Undersøgelse 2: 60 deltagere vil være UCSF-kandidatstuderende (30 i interventionsgruppen og 30 i den aktive kontrolgruppe).

Mindful Motivation-programmet er tilpasset fra flere kilder, herunder motiverende samtaler til binge eating, motiverende samtaler til vægtkontrol og mindfulness-baseret spisebevidsthedstræning (MB-EAT). Programmet omfatter en indledende en-til-en rådgivningssession, tre booster-opkald i løbet af den 8-ugers interventionsperiode, engagement med et online mindful eating-program, instruktion i mindful eating-praksis, adgang til en online anonym støttegruppe, deltagelse i en 8 -ugers generelt mindfulness-program (Headspace), og en valgfri 6-måneders opfølgning med en rådgiver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Studie 1

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Overvægt (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Høje niveauer af overspisning vurderet af QEWP-5, der i det mindste er subkliniske for overspisningsforstyrrelser
  • Mindst 1 episode af overspisning hver måned i løbet af de sidste 3 måneder med betydelig uro over disse episoder
  • Daglig adgang til en smartphone eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • At være en erfaren meditator eller have deltaget i en formel meditationspraksis inden for de sidste 3 måneder

Studie 2

Inklusionskriterier:

  • Nuværende studerende på UCSF
  • 18 år eller ældre
  • Overvægt (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Høje niveauer af overspisning vurderet af QEWP-5, der i det mindste er subkliniske for overspisningsforstyrrelser
  • Mindst 1 episode af overspisning hver måned i løbet af de sidste 3 måneder med betydelig uro over disse episoder
  • Daglig adgang til en smartphone eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • At være en erfaren meditator eller have deltaget i en formel meditationspraksis inden for de sidste 3 måneder
  • Manglende evne til at tale og læse engelsk eller give informeret samtykke
  • Væsentlige medicinske eller psykologiske bekymringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful motivationsgruppe
Deltagerne vil blive tildelt en spiseintervention, der kombinerer generel mindfulness (via headspace) med motiverende interviews for mindful eating. De vil blive bedt om at deltage i en online rådgivningssession sammen med tre 10-minutters booster-telefonopkald. De vil blive bedt om at deltage i et digitalt baseret mindful-spiseprogram en gang om ugen i løbet af 8 uger. Derudover vil deltagerne have adgang til valgfrit undervisningsmateriale om mindful eating og et valgfrit online privat supportforum, efter at interventionsperioden er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Meditation
10 minutter om dagen, 8 ugers digital meditation
Adfærdsmæssigt: Mindful Motivation
En enkelt 50 minutters rådgivningssession med fokus på spiseadfærd og tre 10-minutters opfølgende telefonopkald for at tjekke ind på spisemål
Aktiv komparator: Aktiv kontroltilstand
Deltagerne i meditationsinterventionsgruppen vil blive tildelt en digitalt baseret meditationsintervention (via Headspace) og bedt om at bruge denne i mindst 10 minutter om dagen i løbet af 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Meditation
10 minutter om dagen, 8 ugers digital meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kundetilfredshedsscore, som bestemt af den samlede score på kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Mid-intervention til post-intervention, et forventet gennemsnit på 4 uger
Kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) har en samlet scoreskala på 8 til 32, hvor højere tal indikerer større tilfredshed
Mid-intervention til post-intervention, et forventet gennemsnit på 4 uger
Ændring i troværdigheds-/forventnings- og tilfredshedsspørgeskemascore (CEQ), som bestemt af den samlede score på CEQ
Tidsramme: Mid-intervention til post-intervention, et forventet gennemsnit på 4 uger
CEQ består af to underskalaer: troværdighed og forventning. CEQ'en indeholder 6 elementer vurderet på en 1-9 skala eller en 0-100% skala afhængigt af varen. De første tre og femte punkter på skalaen indlæses på troværdighedsfaktoren og har et samlet scoreskalaområde på 4-36. Det fjerde og sjette element indlæses på forventningsfaktoren og har et samlet scoreområde på 2-22. Troværdighedsscoren afspejler, hvor troværdige og overbevisende deltagere finder behandlingen, mens forventningsscoren afspejler deres forventninger til, hvor effektiv de tror, ​​behandlingen vil være. Højere score indikerer større troværdighed og højere forventninger til behandlingens effektivitet.
Mid-intervention til post-intervention, et forventet gennemsnit på 4 uger
Procentdel af deltagere, der deltager i et telefonopkald ved starten af ​​interventionen
Tidsramme: Baseline
Ved at beregne procentdelen af ​​deltagere, der deltog i telefonopkaldet ved starten af ​​interventionen, sigter investigator på at bestemme behandlingsgennemførlighed. Jo højere procentdel af deltagere, der deltager, jo mere gennemførlig er interventionen for deltagerne. Efterforskerne sigter mod 80 % fremmøde.
Baseline
Procentdel af deltagere, der deltager i en rådgivningssession
Tidsramme: Baseline
Ved at beregne procentdelen af ​​deltagere, der deltog i rådgivningssessionen efter telefonopkaldet, sigter efterforskerne på at bestemme behandlingsgennemførlighed. Jo højere procentdel af deltagere, der deltager, jo mere gennemførlig er interventionen for deltagerne. Efterforskerne sigter mod 80 % fremmøde.
Baseline
Procentdel af deltagere, der deltager i et booster-opkald # 1
Tidsramme: Mid intervention, et forventet gennemsnit på 1 uge efter rådgivningssession
Ved at beregne procentdelen af ​​deltagere, der deltog i det første booster-opkald midt i interventionen, sigter efterforskerne på at bestemme behandlingsgennemførlighed. Jo højere procentdel af deltagere, der deltager, jo mere gennemførlig er interventionen for deltagerne. Efterforskerne sigter mod 80 % fremmøde.
Mid intervention, et forventet gennemsnit på 1 uge efter rådgivningssession
Procentdel af deltagere, der deltager i et booster-opkald #2
Tidsramme: Mid intervention, et forventet gennemsnit på 2 uger efter første booster-opkald
Ved at beregne procentdelen af ​​deltagere, der deltog i det andet booster-opkald midt i interventionen, sigter efterforskeren på at bestemme behandlingsgennemførlighed. Jo højere procentdel af deltagere, der deltager, jo mere gennemførlig er interventionen for deltagerne. Efterforskerne sigter mod 80 % fremmøde.
Mid intervention, et forventet gennemsnit på 2 uger efter første booster-opkald
Procentdel af deltagere, der deltager i et booster-opkald #3
Tidsramme: Afslut, hvis interventionen, et forventet gennemsnit på 3 uger efter det andet boosteropkald
Ved at beregne procentdelen af ​​deltagere, der deltog i det tredje booster-opkald ved afslutningen af ​​interventionen, sigter efterforskerne på at bestemme behandlingsgennemførlighed. Jo højere procentdel af deltagere, der deltager, jo mere gennemførlig er interventionen for deltagerne. Efterforskerne sigter mod 80 % fremmøde.
Afslut, hvis interventionen, et forventet gennemsnit på 3 uger efter det andet boosteropkald

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) spørgeskemaet, som bestemt af den gennemsnitlige score på MAAS
Tidsramme: Baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
MAAS har en samlet gennemsnitlig scoreskala fra 1 til 6, hvor højere tal indikerer større dispositionel mindfulness.
Baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
Ændring i Weight Efficacy Lifestyle Scale (WEL-SF)-score, som bestemt af den samlede score på WEL-SF
Tidsramme: Baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
WEL-SF har et samlet scoreskalaområde fra 1 til 88, hvor højere tal indikerer større tillid til ens evne til at modstå overspisning på tværs af 8 forskellige scenarier.
Baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
Ændring i belønningsbaseret spisning Drive Scale (RED-13) score, som bestemt af den samlede score på RED-13.
Tidsramme: Baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
RED-13 har et samlet scoreskalaområde fra 13 til 65, hvor højere tal indikerer en større lyst til at spise for belønning eller fornøjelse.
Baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
Ændring i spørgeskema om spise- og vægtmønstre (QEWP) hyppighed af overspisningsepisoder pr. måned
Tidsramme: baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
De første adskillige punkter i QEWP-5 vurderer hyppigheden af ​​objektivt store binge episoder (OBE'er) pr. måned. Frekvensen kan variere fra 0 til 100+.
baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
Ændring i selvrapporteret motivation til at ændre adfærd, som bestemt af den samlede score
Tidsramme: Baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger
Dette mål er sammensat af 3 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål spænder i score fra 0 til 10, og en total scoreskala på 0 til 30, med højere tal, der indikerer motivation til at ændre adfærd. For at se ændringer i motivation vil der blive stillet 3 spørgsmål tilpasset fra tidligere arbejde (Miller og Rollnick, 2002): "Hvor vigtigt er det for deltageren at ændre sig?" "Hvor klar er deltageren til at ændre sig?" og hvis deltageren beslutter sig for at skifte, hvor sikker er deltageren så på, at de vil lykkes?"
Baseline til post-intervention, et forventet gennemsnit på 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-40464
  • K23AT011048 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner