Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavá motivace pro omezení záchvatovitého přejídání

10. března 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Cílem této studie je otestovat, jak přijatelná a proveditelná je nová stravovací intervence u lidí s nadváhou a záchvatovitým přejídáním. Tato intervence kombinuje všímavé stravování s motivačním rozhovorem s cílem zaměřit se na záchvatovité přejídání. Hlavní otázky, na které má tato klinická studie odpovědět, jsou:

Jak dobře účastníci přijímají nový zásah (přijatelnost)? Je zásah praktický a snadno proveditelný (proveditelnost)?

V této studii budou výzkumníci porovnávat nový stravovací intervence (motivační rozhovory pro všímavé jedení + digitální meditace) s aktivní kontrolou (digitální meditace), aby zjistili, zda intervence může pomoci omezit záchvatovité přejídání.

Účastníci budou:

  1. Vyplňte online dotazníky ve čtyřech různých časových bodech
  2. Poskytněte složení těla a vzorky pro měření hladiny glukózy
  3. Meditujte alespoň 10 minut denně
  4. V případě zařazení do skupiny Mindful Motivation, 8 týdnů krátkého poradenství

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této klinické studii výzkumníci naberou a randomizují celkem 100 účastníků do 8týdenního programu. Účastníci budou zařazeni buď do skupiny „Mindful Motivation“ (která kombinuje motivační rozhovory pro všímavé stravování s digitální meditací prostřednictvím headspace), nebo do skupiny „Active Control“ (digitální meditace pouze prostřednictvím headspace). Měření budou provedena na začátku, 4. týden, 8. týden (po intervenci) a během 6měsíčního období sledování. Výzkumníci se zaměří na změny hmotnosti, obvodu pasu, hladiny glykovaného hemoglobinu (A1C) a kontinuální hladiny glukózy po dobu deseti dnů (pouze studie 2, popsaná níže) na začátku a 8týdenním sledování.

Studie 1: 40 účastníků budou dospělí z komunity (20 v intervenční skupině a 20 v aktivní kontrolní skupině).

Studie 2: 60 účastníků budou postgraduální studenti UCSF (30 v intervenční skupině a 30 v aktivní kontrolní skupině).

Program Mindful Motivation je převzat z několika zdrojů, včetně motivačních pohovorů pro záchvatovité přejídání, motivačních pohovorů pro řízení hmotnosti a tréninku povědomí o stravování založeném na všímavosti (MB-EAT). Program zahrnuje úvodní individuální poradenské sezení, tři posilovací hovory během 8týdenního intervenčního období, zapojení do online programu všímavého stravování, instruktáž o stravovacích postupech s vědomím, přístup k online anonymní podpůrné skupině, účast na 8. -týdenní program všeobecné všímavosti (Headspace) a volitelné 6měsíční sledování s poradcem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Studium 1

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Nadváha (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Vysoké úrovně záchvatovitého přejídání podle hodnocení QEWP-5, které jsou přinejmenším subklinické pro poruchu přejídání
  • Alespoň 1 epizoda záchvatovitého přejídání každý měsíc za poslední 3 měsíce se značným strachem z těchto epizod
  • Denní přístup k chytrému telefonu nebo počítači

Kritéria vyloučení:

  • Být zkušeným meditujícím nebo účastnit se formální meditační praxe v posledních 3 měsících

Studium 2

Kritéria pro zařazení:

  • Současný student na UCSF
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Nadváha (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Vysoké úrovně záchvatovitého přejídání podle hodnocení QEWP-5, které jsou přinejmenším subklinické pro poruchu přejídání
  • Alespoň 1 epizoda záchvatovitého přejídání každý měsíc za poslední 3 měsíce se značným strachem z těchto epizod
  • Denní přístup k chytrému telefonu nebo počítači

Kritéria vyloučení:

  • Být zkušeným meditujícím nebo účastnit se formální meditační praxe v posledních 3 měsících
  • Neschopnost mluvit a číst anglicky nebo poskytnout informovaný souhlas
  • Významné zdravotní nebo psychologické obavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavá motivační skupina
Účastníci budou zařazeni do stravovací intervence, která kombinuje obecnou všímavost (prostřednictvím headspace) s motivačním rozhovorem pro všímavé stravování. Budou požádáni, aby se zúčastnili online poradny spolu se třemi 10minutovými posilovacími telefonáty. Budou požádáni, aby se jednou týdně po dobu 8 týdnů zapojili do digitálního programu všímavého stravování. Kromě toho budou mít účastníci po skončení období intervence přístup k volitelným vzdělávacím materiálům o všímavém stravování a volitelnému online soukromému fóru podpory.
Behaviorální: Rozjímání
10 minut denně, 8 týdnů digitální meditace
Behaviorální: Všímavá motivace
Jediné 50minutové poradenské sezení zaměřené na stravovací návyky a tři 10minutové následné telefonáty k ověření stravovacích cílů
Aktivní komparátor: Podmínka aktivního ovládání
Účastníci meditační intervenční skupiny budou přiděleni k digitálně založené meditační intervenci (prostřednictvím Headspace) a požádáni, aby ji používali alespoň 10 minut denně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Rozjímání
10 minut denně, 8 týdnů digitální meditace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre spokojenosti klienta, jak je určeno celkovým skóre v dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Střední intervence až pointervence, předpokládaný průměr 4 týdny
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) má celkový rozsah skóre od 8 do 32, přičemž vyšší čísla znamenají větší spokojenost.
Střední intervence až pointervence, předpokládaný průměr 4 týdny
Změna skóre v dotazníku důvěryhodnosti/očekávání a spokojenosti (CEQ), jak je určeno celkovým skóre v CEQ
Časové okno: Střední intervence až pointervence, předpokládaný průměr 4 týdny
CEQ se skládá ze dvou subškál: důvěryhodnosti a očekávání. CEQ obsahuje 6 položek hodnocených na stupnici 1-9 nebo 0-100% v závislosti na položce. První tři a pátá položka škály zatěžuje faktor důvěryhodnosti a má celkový rozsah škály skóre 4–36. Čtvrtá a šestá položka se načítá na faktor očekávání a má celkový rozsah skóre 2–22. Skóre důvěryhodnosti odráží, jak věrohodní a přesvědčiví účastníci léčbu považují, zatímco skóre očekávání odráží jejich očekávání, jak účinná léčba podle nich bude. Vyšší skóre naznačuje větší důvěryhodnost a vyšší očekávání účinnosti léčby.
Střední intervence až pointervence, předpokládaný průměr 4 týdny
Procento účastníků účastnících se telefonického hovoru na začátku intervence
Časové okno: Základní linie
Výpočtem procenta účastníků, kteří se zúčastnili telefonátu na začátku intervence, se výzkumník snaží určit proveditelnost léčby. Čím vyšší procento účastníků se účastní, tím je intervence pro účastníky schůdnější. Cílem vyšetřovatelů je 80% účast.
Základní linie
Procento účastníků navštěvujících poradenské sezení
Časové okno: Základní linie
Výpočtem procenta účastníků, kteří se zúčastnili poradenského sezení po telefonátu, se vyšetřovatelé snaží určit proveditelnost léčby. Čím vyšší procento účastníků se účastní, tím je intervence pro účastníky schůdnější. Cílem vyšetřovatelů je 80% účast.
Základní linie
Procento účastníků účastnících se posilovacího hovoru č. 1
Časové okno: Střední intervence, očekávaný průměr 1 týden po poradenském sezení
Výpočtem procenta účastníků, kteří se zúčastnili první přeočkování v polovině intervence, se vyšetřovatelé snaží určit proveditelnost léčby. Čím vyšší procento účastníků se účastní, tím je intervence pro účastníky schůdnější. Cílem vyšetřovatelů je 80% účast.
Střední intervence, očekávaný průměr 1 týden po poradenském sezení
Procento účastníků účastnících se posilovacího hovoru č. 2
Časové okno: Střední intervence, očekávaný průměr 2 týdny po prvním přeočkování
Výpočtem procenta účastníků, kteří se zúčastnili druhé posilovací dávky v polovině intervence, se výzkumník snaží určit proveditelnost léčby. Čím vyšší procento účastníků se účastní, tím je intervence pro účastníky schůdnější. Cílem vyšetřovatelů je 80% účast.
Střední intervence, očekávaný průměr 2 týdny po prvním přeočkování
Procento účastníků účastnících se posilovacího hovoru č. 3
Časové okno: Ukončete v případě zásahu, očekávaný průměr 3 týdny po druhém zavolání posilovače
Výpočtem procenta účastníků, kteří se zúčastnili třetího posilovacího volání na konci intervence, se vyšetřovatelé snaží určit proveditelnost léčby. Čím vyšší procento účastníků se účastní, tím je intervence pro účastníky schůdnější. Cílem vyšetřovatelů je 80% účast.
Ukončete v případě zásahu, očekávaný průměr 3 týdny po druhém zavolání posilovače

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) podle průměrného skóre na MAAS
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
MAAS má celkový rozsah průměrného skóre od 1 do 6, přičemž vyšší čísla indikují větší dispoziční všímavost.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Změna skóre na stupnici Lifestyle Scale Efficacy (WEL-SF) podle celkového skóre na WEL-SF
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
WEL-SF má celkový rozsah skóre od 1 do 88, přičemž vyšší čísla znamenají větší důvěru ve vlastní schopnost odolat přejídání v 8 různých scénářích.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Změna skóre na stupnici řízení jídla na základě odměny (RED-13), jak je určeno celkovým skóre na RED-13.
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
RED-13 má celkový rozsah skóre 13 až 65, přičemž vyšší čísla znamenají větší chuť k jídlu za odměnu nebo potěšení.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Změna v dotazníku o stravovacích a hmotnostních vzorcích (QEWP) frekvence epizod záchvatovitého přejídání za měsíc
Časové okno: výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Prvních několik položek QEWP-5 hodnotí frekvenci objektivně velkých záchvatů přejídání (OBE) za měsíc. Frekvence se může pohybovat od 0 do 100+.
výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Změna v motivaci ke změně chování, kterou sám uvedl, podle celkového skóre
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Toto měřítko se skládá ze 3 otázek, přičemž každá otázka má skóre od 0 do 10 a rozsah škály celkového skóre od 0 do 30, přičemž vyšší čísla indikují motivaci ke změně chování. Chcete-li vidět změny v motivaci, budou položeny 3 otázky upravené z předchozí práce (Miller a Rollnick, 2002): "Jak důležité je, aby se účastník změnil?" "Jak je účastník připraven na změnu?" a Pokud se účastník rozhodne změnit, jak moc si je účastník jistý, že uspěje?"
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-40464
  • K23AT011048 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Rozjímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit