Tietoinen motivaatio ahmimisen vähentämiseen
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka hyväksyttävää ja toteuttamiskelpoista uusi syömisinterventio on ylipainoisilla ja ahmimisajoilla. Tämä interventio yhdistää tietoisen syömisen ja motivoivan haastattelun ahmimisen kohdentamiseksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä kliininen tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka hyvin osallistujat hyväksyvät uuden toimenpiteen (hyväksyttävä)? Onko interventio käytännöllinen ja helppo toteuttaa (toteutettavuus)?
Tässä kokeessa tutkijat vertaavat uutta syömisinterventiota (motivoiva haastattelu tietoiseen syömiseen + digitaalinen meditaatio) aktiiviseen kontrolliin (digitaalinen meditaatio) nähdäkseen, voiko interventio auttaa vähentämään ahmimista.
Osallistujat:
- Vastaa online-kyselylomakkeisiin neljässä eri ajankohdassa
- Anna kehon koostumus ja näytteitä glukoositason mittaamiseksi
- Meditoi vähintään 10 minuuttia päivässä
- Jos hänet määrätään Mindful Motivation -ryhmään, 8 viikkoa lyhyttä neuvontaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat ja satunnaistavat yhteensä 100 osallistujaa 8 viikon ohjelmaan. Osallistujat jaetaan joko "Mindful Motivation" -ryhmään (jossa yhdistyvät tietoisen syömisen motivoiva haastattelu digitaaliseen meditaatioon headspacen kautta) tai "Active Control" -ryhmään (digitaalinen meditaatio vain headspacen kautta). Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana. Tutkijat tarkastelevat muutoksia painossa, vyötärön ympärysmitassa, glykoituneen hemoglobiinin (A1C) tasoissa ja jatkuvissa glukoositasoissa kymmenen päivän ajan (vain tutkimus 2, kuvattu alla) lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa.
Tutkimus 1: 40 osallistujaa on aikuisia yhteisöstä (20 interventioryhmässä ja 20 aktiivisessa kontrolliryhmässä).
Tutkimus 2: 60 osallistujaa on UCSF:n jatko-opiskelijoita (30 interventioryhmässä ja 30 aktiivisessa kontrolliryhmässä).
Mindful Motivation -ohjelma on mukautettu useista lähteistä, mukaan lukien motivoiva haastattelu ahmimishaastatteluun, motivoiva haastattelu painonhallintaan ja mindfulness-pohjainen syömistietoisuuskoulutus (MB-EAT). Ohjelma sisältää alustavan henkilökohtaisen neuvonnan, kolme tehostesoittoa 8 viikon interventiojakson aikana, osallistumisen tietoisen syömisen verkkoohjelmaan, tietoisen syömisen käytäntöjä, pääsyn anonyymiin verkkotukiryhmään, osallistumisen 8-viikkoon. -viikon yleinen mindfulness-ohjelma (Headspace) ja valinnainen 6 kuukauden seuranta ohjaajan kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tutkimus 1
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ylipaino (BMI ≥ 25 kg/m2)
- QEWP-5:n mukaan korkea ahmimishäiriö, joka on vähintään subkliininen ahmimishäiriön suhteen
- Vähintään 1 ahmimishäiriö kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana, johon liittyy merkittävää ahdistusta näistä jaksoista
- Päivittäinen pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kokenut meditoija tai osallistunut viralliseen meditaatioharjoitteluun viimeisen 3 kuukauden aikana
Tutkimus 2
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen opiskelija UCSF:ssä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ylipaino (BMI ≥ 25 kg/m2)
- QEWP-5:n mukaan korkea ahmimishäiriö, joka on vähintään subkliininen ahmimishäiriön suhteen
- Vähintään 1 ahmimishäiriö kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana, johon liittyy merkittävää ahdistusta näistä jaksoista
- Päivittäinen pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kokenut meditoija tai osallistunut viralliseen meditaatioharjoitteluun viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia tai antaa tietoista suostumusta
- Merkittäviä lääketieteellisiä tai psykologisia huolenaiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen motivaatioryhmä
Osallistujat ohjataan syömisinterventioon, joka yhdistää yleisen mindfulnessin (headspacen kautta) motivoivaan haastatteluun tietoista syömistä varten. Heitä pyydetään osallistumaan online-neuvontaan ja kolmeen 10 minuutin tehostepuheluun.
Heitä pyydetään osallistumaan digitaaliseen tietoiseen syömisohjelmaan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Lisäksi osallistujilla on käytettävissään valinnaisia tietoisen syömisen koulutusmateriaaleja ja valinnainen yksityinen online-tukifoorumi interventiojakson päätyttyä.
|
10 minuuttia päivässä, 8 viikkoa digitaalista meditaatiota
Yksi 50 minuutin neuvonta keskittyi syömiskäyttäytymiseen ja kolme 10 minuutin jatkopuhelua syömistavoitteiden tarkistamiseksi
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Meditaatiointerventioryhmän osallistujat määrätään digitaaliseen meditaatiointerventioon (Headspacen kautta) ja heitä pyydetään käyttämään sitä vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
10 minuuttia päivässä, 8 viikkoa digitaalista meditaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asiakastyytyväisyyspisteissä, joka määräytyy asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kokonaispistemäärän perusteella.
Aikaikkuna: Intervention puolivälistä intervention jälkeiseen, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kokonaispistemäärä on 8–32, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Intervention puolivälistä intervention jälkeiseen, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Muutos uskottavuus/odotus- ja tyytyväisyyskyselyn (CEQ) pistemäärässä CEQ:n kokonaispistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Intervention puolivälistä intervention jälkeiseen, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
|
CEQ koostuu kahdesta ala-asteikosta: uskottavuus ja odotukset.
CEQ sisältää 6 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-9 tai asteikolla 0-100 % kohteesta riippuen.
Asteikon ensimmäinen kolme ja viides kohta latautuvat uskottavuustekijään, ja niiden kokonaispistemäärä on 4-36.
Neljäs ja kuudes kohta latautuvat odotuskertoimeen, ja niiden kokonaispistemäärä on 2-22.
Uskottavuuspisteet heijastavat sitä, kuinka uskottavana ja vakuuttavana osallistujat pitävät hoitoa, kun taas odotusarvo heijastaa heidän odotuksiaan hoidon tehokkuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta ja korkeampia odotuksia hoidon tehokkuudesta.
|
Intervention puolivälistä intervention jälkeiseen, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuivat puheluun toimenpiteen alussa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka osallistuivat puheluun toimenpiteen alussa, tutkija pyrkii määrittämään hoidon toteutettavuuden.
Mitä suurempi prosenttiosuus osallistujista osallistuu, sitä todennäköisempi interventio on osallistujille.
Tutkijat tavoittelevat 80 % läsnäoloa.
|
Perustaso
|
|
Neuvontaan osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskemalla puhelun jälkeiseen neuvontaan osallistuneiden osallistujien prosenttiosuuden tutkijat pyrkivät määrittämään hoidon toteutettavuuden.
Mitä suurempi prosenttiosuus osallistujista osallistuu, sitä todennäköisempi interventio on osallistujille.
Tutkijat tavoittelevat 80 % läsnäoloa.
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat tehostepuheluun #1
Aikaikkuna: Interventio puolivälissä, oletettu keskimäärin 1 viikon kuluttua neuvonnasta
|
Laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka osallistuivat ensimmäiseen tehostekutsuun keskivaiheilla, tutkijat pyrkivät määrittämään hoidon toteutettavuuden.
Mitä suurempi prosenttiosuus osallistujista osallistuu, sitä todennäköisempi interventio on osallistujille.
Tutkijat tavoittelevat 80 % läsnäoloa.
|
Interventio puolivälissä, oletettu keskimäärin 1 viikon kuluttua neuvonnasta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus tehostepuheluun #2
Aikaikkuna: Interventio puolivälissä, oletettu keskimäärin 2 viikon kuluttua ensimmäisestä tehostekutsusta
|
Laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka osallistuivat toiseen tehostekutsuun keskivaiheilla, tutkija pyrkii määrittämään hoidon toteutettavuuden.
Mitä suurempi prosenttiosuus osallistujista osallistuu, sitä todennäköisempi interventio on osallistujille.
Tutkijat tavoittelevat 80 % läsnäoloa.
|
Interventio puolivälissä, oletettu keskimäärin 2 viikon kuluttua ensimmäisestä tehostekutsusta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus tehostepuheluun #3
Aikaikkuna: Lopeta, jos interventio, oletettu keskimäärin 3 viikon kuluttua toisesta tehostekutsusta
|
Laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka osallistuivat kolmanteen tehostekutsuun toimenpiteen lopussa, tutkijat pyrkivät määrittämään hoidon toteutettavuuden.
Mitä suurempi prosenttiosuus osallistujista osallistuu, sitä todennäköisempi interventio on osallistujille.
Tutkijat tavoittelevat 80 % läsnäoloa.
|
Lopeta, jos interventio, oletettu keskimäärin 3 viikon kuluttua toisesta tehostekutsusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -kyselylomakkeessa, joka määritetään MAASin keskimääräisen pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
MAAS:n keskimääräinen kokonaispistemäärä on asteikolla 1–6, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa dispositional mindfulnessia.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Painon tehokkuus-elämäntapa-asteikon (WEL-SF) pistemäärän muutos WEL-SF:n kokonaispisteytyksen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
WEL-SF:n kokonaispistemäärä on 1-88, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn vastustaa ylensyöntiä 8 eri skenaariossa.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Muutos palkitsemisperusteisen syömisasteikon (RED-13) pistemäärässä RED-13:n kokonaispisteytyksen perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
RED-13:n kokonaispistemäärä on 13-65, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa halua syödä palkkion tai nautinnon vuoksi.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Muutos syömis- ja painokuvioita (QEWP) koskevassa kyselyssä ahmimishäiriöiden esiintymistiheydessä kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa intervention jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
QEWP-5:n useat ensimmäiset kohteet arvioivat objektiivisesti suurten humalahakujaksojen (OBE) esiintymistiheyttä kuukaudessa.
Taajuus voi vaihdella 0 - 100+.
|
lähtötilanteessa intervention jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa motivaatiossa muuttaa käyttäytymistä kokonaispistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Tämä mitta koostuu 3 kysymyksestä, joista jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 0–10 ja kokonaispistemäärän asteikolla 0–30. Suuremmat luvut osoittavat motivaatiota muuttaa käyttäytymistä.
Motivaatiomuutosten havaitsemiseksi kysytään kolme edellisestä työstä mukautettua kysymystä (Miller ja Rollnick, 2002): "Kuinka tärkeää osallistujan on muuttua?" "Kuinka valmis osallistuja on muuttumaan?" ja Jos osallistuja päättää muuttaa, kuinka varma osallistuja on menestyvänsä?"
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hyperfagia
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Bulimia
- Kehon paino
- Terveyskäyttäytyminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Rentoutumisterapia
- Meditaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-40464
- K23AT011048 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .