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Motivación consciente para reducir los atracones

9 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

El objetivo de este estudio es probar qué tan aceptable y factible es una nueva intervención alimentaria en personas con sobrepeso y atracones. Esta intervención combina una alimentación consciente con entrevistas motivacionales para abordar los atracones. Las principales preguntas que este ensayo clínico pretende responder son:

¿Qué tan bien aceptan los participantes la nueva intervención (aceptabilidad)? ¿Es la intervención práctica y fácil de implementar (viabilidad)?

En esta prueba, los investigadores compararán la nueva intervención alimentaria (entrevista motivacional para una alimentación consciente + meditación digital) con un control activo (meditación digital) para ver si la intervención puede ayudar a reducir los atracones.

Los participantes:

  1. Responda cuestionarios en línea en cuatro momentos diferentes
  2. Proporcionar composición corporal y muestras para medir los niveles de glucosa.
  3. Medita al menos 10 minutos al día.
  4. Si se le asigna al grupo de Motivación Consciente, 8 semanas de asesoramiento breve

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo clínico, los investigadores reclutarán y asignarán al azar a un total de 100 participantes en un programa de 8 semanas. Los participantes serán asignados al grupo 'Motivación consciente' (que combina entrevistas motivacionales para una alimentación consciente con meditación digital a través del espacio mental) o al grupo 'Control activo' (meditación digital únicamente a través del espacio mental). Las mediciones se tomarán al inicio, la semana 4, la semana 8 (posintervención) y durante un período de seguimiento de 6 meses. Los investigadores observarán los cambios en el peso, la circunferencia de la cintura, los niveles de hemoglobina glucosilada (A1C) y los niveles continuos de glucosa durante diez días (solo el estudio 2, que se describe a continuación) al inicio y a las 8 semanas de seguimiento.

Estudio 1: 40 participantes serán adultos de la comunidad (20 en el grupo de intervención y 20 en el grupo de control activo).

Estudio 2: 60 participantes serán estudiantes graduados de UCSF (30 en el grupo de intervención y 30 en el grupo de control activo).

El programa Mindful Motivation está adaptado de varias fuentes, incluidas entrevistas motivacionales para atracones, entrevistas motivacionales para controlar el peso y entrenamiento de concientización sobre la alimentación basado en la atención plena (MB-EAT). El programa incluye una sesión inicial de asesoramiento individual, tres llamadas de refuerzo durante el período de intervención de 8 semanas, participación en un programa de alimentación consciente en línea, instrucción sobre prácticas de alimentación consciente, acceso a un grupo de apoyo anónimo en línea, participación en un programa de 8 Programa de mindfulness general de una semana (Headspace) y seguimiento opcional de 6 meses con un consejero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Estudio 1

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años o más
  • Sobrepeso (IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Altos niveles de atracones según lo evaluado por QEWP-5 que son al menos subclínicos para el trastorno por atracón
  • Al menos 1 episodio de atracones cada mes durante los últimos 3 meses con angustia significativa por estos episodios.
  • Acceso diario a un teléfono inteligente o computadora

Criterio de exclusión:

  • Ser un meditador experimentado o haber participado en una práctica formal de meditación en los últimos 3 meses.

Estudio 2

Criterios de inclusión:

  • Estudiante actual en UCSF
  • Mayores de 18 años o más
  • Sobrepeso (IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Altos niveles de atracones según lo evaluado por QEWP-5 que son al menos subclínicos para el trastorno por atracón
  • Al menos 1 episodio de atracones cada mes durante los últimos 3 meses con angustia significativa por estos episodios.
  • Acceso diario a un teléfono inteligente o computadora

Criterio de exclusión:

  • Ser un meditador experimentado o haber participado en una práctica formal de meditación en los últimos 3 meses.
  • Incapacidad para hablar y leer inglés o dar consentimiento informado
  • Preocupaciones médicas o psicológicas importantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de motivación consciente
Los participantes serán asignados a una intervención alimentaria que combina la atención plena general (a través del espacio mental) con entrevistas motivacionales para una alimentación consciente. Se les pedirá que asistan a una sesión de asesoramiento en línea junto con tres llamadas telefónicas de refuerzo de 10 minutos. Se les pedirá que participen en un programa de alimentación consciente basado en medios digitales una vez por semana durante el transcurso de 8 semanas. Además, los participantes tendrán acceso a materiales educativos opcionales sobre alimentación consciente y un foro de apoyo privado en línea opcional una vez finalizado el período de intervención.
Conductual: Meditación
10 minutos por día, meditación digital de 8 semanas
Conductual: Motivación consciente
Una única sesión de asesoramiento de 50 minutos centrada en las conductas alimentarias y tres llamadas telefónicas de seguimiento de 10 minutos para comprobar los objetivos alimentarios.
Comparador activo: Condición de control activo
A los participantes del grupo de intervención de meditación se les asignará una intervención de meditación basada en digital (a través de Headspace) y se les pedirá que la utilicen durante al menos 10 minutos al día durante el transcurso de 8 semanas.
Conductual: Meditación
10 minutos por día, meditación digital de 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de satisfacción del cliente, según lo determinado por la puntuación total en el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Desde la mitad de la intervención hasta la postintervención, un promedio previsto de 4 semanas
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) tiene un rango de puntuación total de 8 a 32, y los números más altos indican una mayor satisfacción.
Desde la mitad de la intervención hasta la postintervención, un promedio previsto de 4 semanas
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Credibilidad/Expectancia y Satisfacción (CEQ), según lo determinado por la puntuación total en el CEQ
Periodo de tiempo: Desde la mitad de la intervención hasta la postintervención, un promedio previsto de 4 semanas
El CEQ consta de dos subescalas: credibilidad y expectativa. El CEQ contiene 6 ítems calificados en una escala del 1 al 9 o del 0 al 100%, según el ítem. Los primeros tres y quinto elementos de la escala se cargan en el factor de credibilidad y tienen un rango de puntuación total de 4 a 36. El cuarto y sexto ítem se cargan en el factor de expectativa y tienen un rango de puntuación total de 2 a 22. La puntuación de credibilidad refleja qué tan creíble y convincente encuentran los participantes el tratamiento, mientras que la puntuación de expectativa refleja sus expectativas sobre qué tan efectivo creen que será el tratamiento. Las puntuaciones más altas indican mayor credibilidad y mayores expectativas sobre la eficacia del tratamiento.
Desde la mitad de la intervención hasta la postintervención, un promedio previsto de 4 semanas
Porcentaje de participantes que asistieron a una llamada telefónica al inicio de la intervención
Periodo de tiempo: Base
Al calcular el porcentaje de participantes que asistieron a la llamada telefónica al inicio de la intervención, el investigador pretende determinar la viabilidad del tratamiento. Cuanto mayor sea el porcentaje de participantes que asisten, más factible será la intervención para los participantes. Los investigadores apuntan a una asistencia del 80%.
Base
Porcentaje de participantes que asisten a una sesión de asesoramiento
Periodo de tiempo: Base
Al calcular el porcentaje de participantes que asistieron a la sesión de asesoramiento después de la llamada telefónica, los investigadores pretenden determinar la viabilidad del tratamiento. Cuanto mayor sea el porcentaje de participantes que asisten, más factible será la intervención para los participantes. Los investigadores apuntan a una asistencia del 80%.
Base
Porcentaje de participantes que asisten a una convocatoria de refuerzo #1
Periodo de tiempo: Intervención intermedia, un promedio previsto de 1 semana después de la sesión de asesoramiento.
Al calcular el porcentaje de participantes que asistieron a la primera llamada de refuerzo a mitad de la intervención, los investigadores pretenden determinar la viabilidad del tratamiento. Cuanto mayor sea el porcentaje de participantes que asisten, más factible será la intervención para los participantes. Los investigadores apuntan a una asistencia del 80%.
Intervención intermedia, un promedio previsto de 1 semana después de la sesión de asesoramiento.
Porcentaje de participantes que asisten a una convocatoria de refuerzo #2
Periodo de tiempo: Intervención intermedia, un promedio previsto de 2 semanas después de la primera llamada de refuerzo
Al calcular el porcentaje de participantes que asistieron a la segunda llamada de refuerzo a mitad de la intervención, el investigador pretende determinar la viabilidad del tratamiento. Cuanto mayor sea el porcentaje de participantes que asisten, más factible será la intervención para los participantes. Los investigadores apuntan a una asistencia del 80%.
Intervención intermedia, un promedio previsto de 2 semanas después de la primera llamada de refuerzo
Porcentaje de participantes que asisten a una convocatoria de refuerzo #3
Periodo de tiempo: Finalizar la intervención, una media prevista de 3 semanas después de la segunda convocatoria de refuerzo.
Al calcular el porcentaje de participantes que asistieron a la tercera llamada de refuerzo al final de la intervención, los investigadores pretenden determinar la viabilidad del tratamiento. Cuanto mayor sea el porcentaje de participantes que asisten, más factible será la intervención para los participantes. Los investigadores apuntan a una asistencia del 80%.
Finalizar la intervención, una media prevista de 3 semanas después de la segunda convocatoria de refuerzo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de la Escala de conciencia de atención plena (MAAS), según lo determinado por la puntuación promedio en la MAAS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la posintervención, un promedio previsto de 8 semanas
El MAAS tiene un rango de escala de puntuación promedio total de 1 a 6, y los números más altos indican una mayor atención disposicional.
Desde el inicio hasta la posintervención, un promedio previsto de 8 semanas
Puntuación de la Escala de cambio en el estilo de vida y la eficacia del peso (WEL-SF), determinada por la puntuación total en la WEL-SF
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la posintervención, un promedio previsto de 8 semanas
El WEL-SF tiene un rango de escala de puntuación total de 1 a 88, y los números más altos indican una mayor confianza en la capacidad de uno para resistirse a comer en exceso en 8 escenarios diferentes.
Desde el inicio hasta la posintervención, un promedio previsto de 8 semanas
Cambio en la puntuación de la escala de impulso alimentario basada en recompensas (RED-13), según lo determinado por la puntuación total en la RED-13.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la posintervención, un promedio previsto de 8 semanas
El RED-13 tiene un rango de escala de puntuación total de 13 a 65, donde los números más altos indican un mayor deseo de comer como recompensa o placer.
Desde el inicio hasta la posintervención, un promedio previsto de 8 semanas
Cambio en la frecuencia de episodios de atracones por mes del Cuestionario sobre patrones de alimentación y peso (QEWP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio previsto de 8 semanas.
Los primeros ítems del QEWP-5 evalúan la frecuencia de episodios de atracones (OBE) objetivamente grandes por mes. La frecuencia puede variar de 0 a 100+.
Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio previsto de 8 semanas.
Cambio en la motivación autoinformada para cambiar de comportamiento, según lo determinado por la puntuación total
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la posintervención, un promedio previsto de 8 semanas
Esta medida se compone de 3 preguntas, cada pregunta tiene una puntuación de 0 a 10 y una escala de puntuación total de 0 a 30, donde los números más altos indican motivación para cambiar el comportamiento. Para ver cambios en la motivación, se formularán 3 preguntas adaptadas de trabajos anteriores (Miller y Rollnick, 2002): "¿Qué importancia tiene para el participante cambiar?" "¿Qué tan preparado está el participante para cambiar?" y Si el participante decide cambiar, ¿qué confianza tiene en que tendrá éxito?
Desde el inicio hasta la posintervención, un promedio previsto de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-40464
  • K23AT011048 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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