Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательная мотивация для уменьшения переедания

9 сентября 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Цель этого исследования — проверить, насколько приемлемо и осуществимо новое вмешательство в отношении питания у людей с избыточным весом и перееданием. Это вмешательство сочетает в себе осознанное питание с мотивационным интервью, направленным на борьбу с перееданием. Основные вопросы, на которые призвано ответить это клиническое исследование:

Насколько хорошо участники принимают новое вмешательство (приемлемость)? Является ли вмешательство практичным и простым в реализации (осуществимость)?

В этом исследовании исследователи сравнит новое вмешательство в отношении питания (мотивационное интервью для осознанного питания + цифровая медитация) с активным контролем (цифровая медитация), чтобы увидеть, может ли вмешательство помочь уменьшить переедание.

Участники:

  1. Пройдите онлайн-анкеты в четыре разных момента времени
  2. Предоставьте состав тела и образцы для измерения уровня глюкозы.
  3. Медитируйте не менее 10 минут в день
  4. При назначении в группу осознанной мотивации — 8 недель краткого консультирования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом исследовании исследователи наберут и рандомизируют в общей сложности 100 участников для 8-недельной программы. Участники будут распределены либо в группу «Осознанная мотивация» (которая сочетает в себе мотивационное интервью для осознанного питания с цифровой медитацией через свободное пространство), либо в группу «Активный контроль» (только цифровая медитация через свободное пространство). Измерения будут проводиться исходно, на 4-й, 8-й неделе (после вмешательства) и в течение 6-месячного периода наблюдения. Исследователи будут следить за изменениями веса, окружности талии, уровня гликированного гемоглобина (A1C) и постоянного уровня глюкозы в течение десяти дней (только исследование 2, описанное ниже) в начале исследования и в течение 8 недель последующего наблюдения.

Исследование 1: 40 участников будут взрослыми представителями сообщества (20 в группе вмешательства и 20 в группе активного контроля).

Исследование 2: 60 участников будут аспирантами UCSF (30 в группе вмешательства и 30 в группе активного контроля).

Программа «Осознанная мотивация» адаптирована на основе нескольких источников, включая мотивационное собеседование по поводу переедания, мотивационное собеседование по контролю веса и тренинг по осознанному питанию, основанный на осознанности (MB-EAT). Программа включает в себя первоначальную индивидуальную консультацию, три повторных звонка в течение 8-недельного периода вмешательства, участие в онлайн-программе осознанного питания, инструкции по осознанному питанию, доступ к анонимной онлайн-группе поддержки, участие в 8-минутной группе поддержки. -недельная программа общей осознанности (Headspace) и дополнительное 6-месячное наблюдение у консультанта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Исследование 1

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Избыточный вес (ИМТ ≥ 25 кг/м2)
  • Высокие уровни компульсивного переедания по оценке QEWP-5, которые являются, по крайней мере, субклиническими для компульсивного переедания.
  • По крайней мере, 1 эпизод переедания каждый месяц в течение последних 3 месяцев со значительным беспокойством по поводу этих эпизодов.
  • Ежедневный доступ к смартфону или компьютеру

Критерий исключения:

  • Быть опытным медитатором или участвовать в формальной практике медитации в течение последних 3 месяцев.

Исследование 2

Критерии включения:

  • Действующий студент UCSF
  • Возраст 18 лет и старше
  • Избыточный вес (ИМТ ≥ 25 кг/м2)
  • Высокие уровни компульсивного переедания по оценке QEWP-5, которые являются, по крайней мере, субклиническими для компульсивного переедания.
  • По крайней мере, 1 эпизод переедания каждый месяц в течение последних 3 месяцев со значительным беспокойством по поводу этих эпизодов.
  • Ежедневный доступ к смартфону или компьютеру

Критерий исключения:

  • Быть опытным медитатором или участвовать в формальной практике медитации в течение последних 3 месяцев.
  • Неспособность говорить и читать по-английски или дать информированное согласие
  • Серьезные медицинские или психологические проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанной мотивации
Участникам будет назначено вмешательство в питание, которое сочетает в себе общую осознанность (через свободное пространство) с мотивационным интервью для осознанного питания. Им будет предложено посетить онлайн-консультацию, а также три 10-минутных дополнительных телефонных звонка. Им будет предложено участвовать в цифровой программе осознанного питания один раз в неделю в течение 8 недель. Кроме того, после завершения периода вмешательства участники получат доступ к дополнительным образовательным материалам по осознанному питанию и дополнительному частному онлайн-форуму поддержки.
Поведенческий: Медитация
10 минут в день, 8 недель цифровой медитации
Поведенческий: Осознанная мотивация
Одна 50-минутная консультация, посвященная пищевому поведению, и три 10-минутных последующих телефонных звонка для проверки целей в области питания.
Активный компаратор: Состояние активного управления
Участникам группы медитационного вмешательства будет назначено цифровое медитационное вмешательство (через Headspace) и предложено использовать его не менее 10 минут в день в течение 8 недель.
Поведенческий: Медитация
10 минут в день, 8 недель цифровой медитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя удовлетворенности клиентов, определяемого общим баллом по анкете удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
Временное ограничение: От середины вмешательства до после вмешательства, ожидаемый средний срок 4 недели.
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8) имеет диапазон общих баллов от 8 до 32, причем более высокие цифры указывают на большую удовлетворенность.
От середины вмешательства до после вмешательства, ожидаемый средний срок 4 недели.
Изменение балла по опроснику доверия/ожиданий и удовлетворенности (CEQ), определяемого общим баллом по опроснику CEQ
Временное ограничение: От середины вмешательства до после вмешательства, ожидаемый средний срок 4 недели.
CEQ состоит из двух подшкал: достоверности и ожиданий. CEQ содержит 6 пунктов, оцененных по шкале от 1 до 9 или по шкале от 0 до 100% в зависимости от пункта. Первые три и пятый пункты шкалы нагружают фактор достоверности и имеют общий диапазон баллов от 4 до 36. Четвертый и шестой пункты учитывают фактор ожидания и имеют общий диапазон баллов от 2 до 22. Показатель достоверности отражает, насколько правдоподобным и убедительным участники считают лечение, а показатель ожидания отражает их ожидания относительно того, насколько эффективным, по их мнению, будет лечение. Более высокие баллы указывают на большее доверие и более высокие ожидания в отношении эффективности лечения.
От середины вмешательства до после вмешательства, ожидаемый средний срок 4 недели.
Процент участников, посетивших телефонный звонок в начале мероприятия
Временное ограничение: Базовый уровень
Подсчитав процент участников, присутствовавших на телефонном звонке в начале вмешательства, исследователь стремится определить целесообразность лечения. Чем выше процент участников, которые посещают мероприятие, тем более осуществимо вмешательство для участников. Следователи стремятся к 80% посещаемости.
Базовый уровень
Процент участников, посетивших консультацию
Временное ограничение: Базовый уровень
Подсчитывая процент участников, пришедших на консультацию после телефонного звонка, исследователи стремятся определить возможность лечения. Чем выше процент участников, которые посещают мероприятие, тем более осуществимо вмешательство для участников. Следователи стремятся к 80% посещаемости.
Базовый уровень
Процент участников, присутствовавших на экстренном звонке № 1
Временное ограничение: Среднее вмешательство, ожидаемое среднее значение через 1 неделю после консультации.
Подсчитав процент участников, пришедших на первую повторную консультацию в середине вмешательства, исследователи стремятся определить осуществимость лечения. Чем выше процент участников, которые посещают мероприятие, тем более осуществимо вмешательство для участников. Следователи стремятся к 80% посещаемости.
Среднее вмешательство, ожидаемое среднее значение через 1 неделю после консультации.
Процент участников, присутствовавших на экстренном звонке № 2
Временное ограничение: Среднее вмешательство, ожидаемое среднее значение через 2 недели после первого вызова повторной терапии.
Подсчитав процент участников, пришедших на второй повторный прием в середине вмешательства, исследователь стремится определить осуществимость лечения. Чем выше процент участников, которые посещают мероприятие, тем более осуществимо вмешательство для участников. Следователи стремятся к 80% посещаемости.
Среднее вмешательство, ожидаемое среднее значение через 2 недели после первого вызова повторной терапии.
Процент участников, присутствовавших на экстренном звонке №3
Временное ограничение: Завершить вмешательство, ожидаемое среднее значение через 3 недели после второго вызова бустерной терапии.
Подсчитав процент участников, пришедших на третий прием в конце вмешательства, исследователи стремятся определить целесообразность лечения. Чем выше процент участников, которые посещают мероприятие, тем более осуществимо вмешательство для участников. Следователи стремятся к 80% посещаемости.
Завершить вмешательство, ожидаемое среднее значение через 3 недели после второго вызова бустерной терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в опроснике шкалы осознанного внимания (MAAS), определяемое средним баллом по шкале MAAS
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
MAAS имеет диапазон шкалы общего среднего балла от 1 до 6, где более высокие цифры указывают на большую диспозиционную внимательность.
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
Изменение показателя по шкале эффективности образа жизни (WEL-SF), определяемое общим баллом по шкале WEL-SF.
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
WEL-SF имеет диапазон шкалы общих баллов от 1 до 88, причем более высокие цифры указывают на большую уверенность в своей способности противостоять перееданию в 8 различных сценариях.
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
Изменение показателя по шкале пищевого влечения на основе вознаграждения (RED-13), определяемого общим баллом по шкале RED-13.
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
Общий диапазон баллов по шкале RED-13 составляет от 13 до 65, причем более высокие цифры указывают на большее желание есть ради вознаграждения или удовольствия.
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
Изменение частоты эпизодов переедания в месяц в опроснике по моделям питания и веса (QEWP)
Временное ограничение: от исходного уровня до после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель
Первые несколько пунктов QEWP-5 оценивают частоту объективно крупных эпизодов переедания (ВТО) в месяц. Частота может находиться в диапазоне от 0 до 100+.
от исходного уровня до после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель
Изменение самооценки мотивации к изменению поведения, определяемой общим баллом
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.
Этот показатель состоит из 3 вопросов, каждый вопрос имеет оценку от 0 до 10, а общий диапазон баллов — от 0 до 30, причем более высокие цифры указывают на мотивацию к изменению поведения. Чтобы увидеть изменения в мотивации, будут заданы 3 вопроса, адаптированных из предыдущей работы (Miller and Rollnick, 2002): «Насколько важно для участника измениться?» «Насколько участник готов к изменениям?» и если участник решит измениться, насколько он уверен в том, что добьется успеха?»
От исходного уровня до периода после вмешательства, ожидаемый средний срок 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
DexCom, Inc.
Headspace Meditation Limited

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Radin, PhD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Elissa Epel, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-40464
  • K23AT011048 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться