이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험 국소 전립선암 환자 치료를 위한 안드로겐 차단 요법 및 방사선 요법을 병용한 펨브롤리주맙

2025년 9월 18일 업데이트: Arthur Hung, OHSU Knight Cancer Institute

고위험 국소 전립선암에 대한 펨브롤리주맙과 안드로겐 차단 요법(ADT)과 방사선 요법(RT)을 병용한 단일군, 공개 라벨, 제2상 연구

이 2상 시험은 비칼루타미드 및 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제를 포함한 표준 안드로겐 차단 요법, 그리고 신체의 다른 부위로 확산되지 않은(국소적) 고위험 전립선암 환자 치료를 위한 방사선 요법과 함께 펨브롤리주맙이 얼마나 효과적인지 테스트합니다. . 펨브롤리주맙과 같은 단클론 항체는 신체가 면역 반응(항원)을 일으키도록 하는 분자와 같은 신체의 특정 표적에 결합할 수 있는 단백질 유형입니다. 비칼루타미드는 안드로겐 수용체 억제제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 이는 안드로겐(남성 생식 호르몬)의 효과를 차단하여 종양 세포의 성장과 확산을 막는 방식으로 작동합니다. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제는 신체에서 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH)과 황체 형성 호르몬(LH)이 생성되는 것을 방지합니다. 이로 인해 고환이 남성의 테스토스테론(남성 호르몬) 생성을 중단하고 테스토스테론이 자라는 데 필요한 전립선암 세포의 성장이 멈출 수 있습니다. 방사선 요법은 고에너지 엑스레이, 입자 또는 방사성 씨앗을 사용하여 암세포를 죽이고 종양을 축소합니다. 안드로겐 차단 요법 및 방사선 요법과 함께 펨브롤리주맙을 투여하면 고위험 국소 전립선암 환자의 경우 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 방사선 요법과 함께 펨브롤리주맙과 안드로겐 차단 요법(ADT)을 병용한 환자에서 6개월(월)에 전립선 생검 양성률을 확인합니다.

II. ADT 및 방사선요법과 병용하여 펨브롤리주맙의 안전성을 확인합니다.

2차 목표:

I. 치료 전 전립선 침윤 T세포 PD-1 및 PD-L1 발현을 기준으로 계층화한 환자의 치료 후 6개월 생검 양성률을 비교합니다.

II. 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 변화를 측정합니다. III. 3등급 이상의 면역 관련 이상반응(irAE) 발생률을 확인합니다.

IV. 종양 PD-1 및 PD-L1 발현에 따라 계층화된 생화학적 무재발 생존율(bRFS)의 비율을 결정합니다.

탐색 목적:

I. 실험적 치료를 받는 피험자에서 암 지향 치료에 걸리는 시간을 결정합니다.

II. 5년 생화학적 무재발 생존율 결정([bRFS,] 즉 전립선 특이 항원[PSA] > nadir + 2ng/mL) III. 최저 생화학적 반응률 결정(최저 PSA ≤ 0.5ng/mL) IV. 5년 후에 임상 및 bRFS를 결정합니다. V. 모든 등급 및 약물 용량 조절의 펨브롤리주맙 관련 이상반응으로 정의되는 펨브롤리주맙의 안전성 및 내약성을 보고합니다.

6. 기존 영상(양전자 방출 단층촬영(PET) 기반 아님)을 기반으로 무전이 생존 여부를 결정합니다.

Ⅶ. 혈청 거세 회복률(테스토스테론 50ng/dL 이상) 확인 VIII. 혈청 테스토스테론 회복률(테스토스테론 200ng/dL 이상) 결정 IX. 면역 반응의 혈청, 혈액 및 조직 지표에 대한 ADT + 방사선 요법(RT)과 결합된 펨브롤리주맙의 효과를 평가합니다.

X. 염증 반응 지표의 변화를 치료 후 생검 비율, PSA 반응 및 종양 없는 생존을 포함한 임상 결과와 연관시킵니다.

XI. 기준선 전립선 특이 막 항원(PSMA) 스캔 결과를 효능 종점과 연관시키십시오.

XII. 치료 전부터 치료 후까지의 혈청, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC), 면역 반응의 혈액, 미생물 및 조직 지표의 변화.

XIII. 염증 반응 지표의 변화와 생검 완전 반응, PSA 반응 및 무병 생존을 포함한 임상 결과의 상관관계.

XIV. 6개월째 종양이 지속되는 환자에 대해 12개월째 국소 종양 박멸률을 결정합니다.

개요:

환자들은 각 주기의 제1일에 30분에 걸쳐 펨브롤리주맙을 정맥 내(IV) 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 51주 동안 3주마다 반복됩니다. 환자는 총 24개월 동안 표준 치료 GNRH 작용제 치료를 받고, 치료 의사의 재량에 따라 비칼루타마이드 경구(PO) 1일 1회(QD) 6개월 또는 최대 24개월 동안 치료를 받고 표준 치료에 따라 방사선 요법을 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료가 제공됩니다. 환자는 연구 기간 동안 선별검사와 전립선 생검 및 혈액 샘플 수집 중에 뼈 스캔 및/또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔/자기공명영상(MRI)을 받습니다.

연구 요법 완료 후, 환자는 30일에 그리고 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arthur Hung

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 새로 진단된 비전이성 전립선 선암종(전국 종합 암 네트워크(NCCN) 지침에 정의된 지역 확산이 허용됨)으로 사전 동의서에 서명한 날 최소 18세인 참가자는 본 프로그램에 등록됩니다. 다음 세 가지 고위험 기능 중 하나를 사용하여 연구합니다.

    • 글리슨 등급 > 8-10
    • PSA > 20ng/ml
    • 임상 단계 T3a 또는 T3b(T4는 허용되지 않음, 제외 기준 참조)
  • 참가자는 치료 기간 동안 그리고 연구 치료의 마지막 투여 후 최소 12개월 + 추가 90일(정자 형성 주기) 동안 프로토콜에 설명된 피임법을 사용하고 이 기간 동안 정자 기증을 삼가는 데 동의해야 합니다.
  • 참가자(또는 해당되는 경우 법적으로 허용되는 대리인)는 임상시험에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
  • 보관된 종양 조직 샘플 또는 이전에 조사되지 않은 종양 병변의 새로 얻은 [핵심, 절개 또는 절제] 생검이 제공되었습니다. 포르말린 고정 파라핀 내장(FFPE) 조직 블록이 슬라이드보다 선호됩니다.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0~1이어야 합니다. ECOG 평가는 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 수행되어야 합니다.
  • 절대호중구수(ANC) ≥ 1500/μL. (검체는 연구 개입 시작 전 10일 이내에 수집되어야 함)
  • 혈소판 ≥ 100,000/μL. (검체는 연구 개입 시작 전 10일 이내에 수집되어야 함)

  • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL 또는 ≥ 5.6mmol/L. (검체는 연구 개입 시작 전 10일 이내에 수집되어야 함)

    • 기준은 에리스로포이에틴 의존성이 없고 지난 2주 이내에 포장 적혈구(pRBC) 수혈이 없어야 합니다.

  • 크레아티닌 또는 측정되거나 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl)(사구체 여과율(GFR)은 크레아티닌 또는 CrCl 대신 사용할 수도 있음) 크레아티닌 수준이 > 1.5 × 제도적 상한인 참가자의 경우 ≥1.5 × ULN 또는 ≥ 30mL/분 정상(ULN). (검체는 연구 개입 시작 전 10일 이내에 수집되어야 함)

    • 크레아티닌 청소율(CrCl)은 기관 표준에 따라 계산되어야 합니다.
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 ×ULN 또는 총 빌리루빈 수치가 1.5 × ULN인 참가자의 경우 직접 빌리루빈 ≤ULN. (검체는 연구 개입 시작 전 10일 이내에 수집되어야 함)
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(혈청 글루타민산 옥살아세트산 트랜스아미나제[SGOT]) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(혈청 글루타민산 피루브산 트랜스아미나제[SGPT]) ≤ 2.5 × ULN(간 전이가 있는 참가자의 경우 ≤ 5 × ULN). (검체는 연구 개입 시작 전 10일 이내에 수집되어야 함)
  • 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 1.5 × ULN(참가자가 항응고제 치료를 받고 있지 않은 경우) PT 또는 aPTT가 항응고제 사용 목적의 치료 범위 내에 있는 경우. (검체는 연구 개입 시작 전 10일 이내에 수집되어야 함)
  • 치료 완료 후 6개월 후에 치료 후 전립선 생검을 받을 의향이 있고, 6개월 간의 생검에서 생존 가능한 종양이 양성인 경우 선택적으로 12개월에 재생검을 받을 의향이 있습니다.
  • 치료 시작 후 90일 이내에 PSA ≤ 100ng/mL. PSA가 반복되어 치료 없이 100ng/mL 미만으로 떨어지면 등록이 허용됩니다.
  • PSMA PET CT 스캔이 기존 영상(CT 또는 뼈 스캔)에서 감지되지 않는 전이성 확산을 보이는 경우, 내장 질환이 없고 종양의 용적이 적은 것으로 간주되면(4개 부위 이하) 등록이 허용됩니다. (PSMA PET CT가 권장되지만 등록에 필수는 아닙니다.)
  • 심리사회적 및 삶의 질 양식을 완성하려는 의지가 있어야 합니다.

  • 알려진 B형 및 C형 간염 양성 대상자에 대한 기준.

    • 다음의 경우를 제외하고 B형 및 C형 간염 선별 검사는 필요하지 않습니다.

      • B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염의 알려진 병력
      • 지역 보건 당국의 지시에 따라

  • B형 간염 양성자

    • B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성인 참가자는 최소 4주 동안 HBV 항바이러스 치료를 받았고 무작위 배정 전에 HBV 바이러스 수치가 검출되지 않은 경우 자격이 있습니다.
    • 참가자는 연구 개입 기간 동안 항바이러스 치료를 계속 받아야 하며, 연구 개입 완료 후 HBV 항바이러스 치료에 대한 현지 지침을 따라야 합니다.

  • HCV 감염 이력이 있는 참가자는 스크리닝에서 HCV 바이러스 양이 감지되지 않는 경우 자격이 있습니다.

    • 참가자는 무작위 배정 최소 4주 전에 완치적 항바이러스 요법을 완료해야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 항PD-1, 항PD-L1 또는 항PD L2 제제 또는 다른 자극성 또는 공동억제성 T 세포 수용체(예: CTLA-4, OX 40, CD137)에 대한 제제로 치료를 받은 적이 있는 경우 )
  • 할당 전 4주 이내에 임상시험용 약제를 포함한 이전에 전신 항암 치료를 받은 적이 있음
  • 이전에 방사선 치료를 받았거나 코르티코스테로이드가 필요한 방사선 관련 독성을 받은 적이 있는 경우. 참고: 비중추신경계(CNS) 질환에 대한 완화적 방사선 치료는 1주간의 휴약 기간을 포함하여 2주 이하로 허용됩니다.
  • 첫 번째 연구 개입 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다. 사백신의 투여는 허용됩니다
  • 연구 개입 투여 전 4주 이내에 임상시험용 제제를 투여받았거나 임상시험용 장치를 사용한 적이 있음
  • 면역결핍 진단을 받았거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg을 초과하여 투여) 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 경우
  • 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 것으로 알려진 추가 악성 종양. 참고: 잠재적으로 완치 가능한 치료를 받은 방광 상피내암종을 제외한 피부 기저세포암종, 피부 편평세포암종, 상피내암종을 앓고 있는 참가자는 제외되지 않습니다.
  • 활동성 중추신경계 전이 및/또는 암종성 수막염이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 참가자는 방사선학적으로 안정적이고, 즉 반복 영상 촬영에서 최소 4주 동안 진행의 증거가 없고(반복 영상 촬영은 연구 선별 과정에서 수행되어야 함), 임상적으로 안정적이고 스테로이드 치료가 필요하지 않은 경우 참여할 수 있습니다. 첫 번째 연구 개입 최소 14일 전
  • Pembrolizumab 및/또는 그 부형제에 대해 심각한 과민증(≥ 3등급)이 있는 경우
  • 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 생리적 코르티코스테로이드)을 제외하고 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
  • 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환 병력이 있거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 경우
  • 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 알려진 경우
  • 동시 활동성 B형 간염(HBsAg 양성 및/또는 검출 가능한 HBV 데옥시리보핵산[DNA]으로 정의됨) 및 C형 간염 바이러스(항HCV 항체[Ab] 양성 및 검출 가능한 HCV 리보핵산[RNA]로 정의됨) 감염.

참고: 다음의 경우를 제외하고 B형 및 C형 간염 선별 검사는 필요하지 않습니다.

  • HBV 및 HCV 감염의 알려진 병력

  • 지역 보건 당국의 지시에 따라

    • 방사선 요법과 함께 아비라테론과 프레드니손을 사용할 계획입니다. 입학 전에 결정해야 합니다.
    • 임상 T4 질환은 생검을 기반으로 주변 조직의 반응에 대해 1차 평가변수를 적절하게 평가할 수 없으므로 제외됩니다.
    • MRI, CT 및 뼈 스캔을 포함한 기존 영상에서 전이성, 비국소성 질환의 증거
    • MRI 또는 ​​초음파 검사로 전립선 크기 > 80cc
    • 대상은 이전에 근치적 전립선절제술을 받은 적이 있습니다. 출구 폐쇄에 대한 경요도 절제술 또는 기타 수술 절차가 허용됩니다.
    • 피험자는 할당 후 30일 이내에 주요 수술을 받았습니다.
    • 대수술에서 적절하게 회복되지 않았거나 진행 중인 수술 합병증이 있는 경우
    • 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 상태, 치료 또는 실험실 이상 또는 기타 상황에 대한 병력 또는 현재 증거가 있고, 연구 전체 기간 동안 참가자의 참여를 방해하여 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는 경우 치료 조사관의 의견에 따라 참가자가 참여할 것입니다.
    • 임상시험의 요구사항에 대한 협력을 방해할 수 있는 정신과적 또는 약물 남용 장애가 알려진 경우
    • 스크리닝 방문부터 마지막 ​​시험 치료 투여 후 120일까지 연구 예상 기간 내에 출산이 예상되는 경우
    • 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(펨브롤리주맙, ADT, 방사선요법)
환자는 각 주기의 첫 번째 날에 30분에 걸쳐 Pembrolizumab IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 51주 동안 3주마다 반복됩니다. 환자는 총 24개월 동안 GNRH 작용제(류프롤리드, 고세렐린, 트립토렐린) 또는 GNRH 길항제(렐루골릭스, 데가렐릭스)와 함께 표준 치료 ADT를 받고, 치료 의사의 재량에 따라 비칼루타마이드 PO QD를 6개월 또는 최대 24개월 동안 투여받습니다. 치료 표준에 따른 방사선 치료. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료가 제공됩니다. 환자는 연구 기간 동안 선별검사와 전립선 생검 및 혈액 샘플 수집 중에 뼈 스캔 및/또는 CT 스캔/MRI를 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
생물학적: 펨브롤리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 키트루다
  • MK-3475
  • 람브롤리주맙
  • SCH 900475
  • BCD-201
  • 펨브롤리주맙 바이오시밀러 BCD-201
  • 펨브롤리주맙 바이오시밀러 QL2107
  • QL2107
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
의약품: 비칼루타마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • 카소덱스
  • 코수덱스
  • ICI 176,334
  • ICI 176334
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
의약품: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 및 길항제
PO, IM, Sub-Q 주입 또는 Sub-Q 임플란트 제공
다른 이름들:
  • 류프로라이드
  • 고세렐린
  • 데가렐릭스
  • 트립토렐린
  • 렐루골릭스
  • GnRH 길항제
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 억제제
절차: 생검 절차
전립선 생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 생검으로 결정된 생검-완전 반응
기간: 펨브롤리주맙 첫 투여부터 1주기 1일차부터 1주기 1일 후 6개월까지입니다. 주기 길이는 21일입니다.
확립된 조직학적 기술에 의해 평가된 코어에 검출 가능한 악성 세포가 없는 것으로 정의됩니다. 정확한 단측 신뢰 구간도 추정되어 제공됩니다.
펨브롤리주맙 첫 투여부터 1주기 1일차부터 1주기 1일 후 6개월까지입니다. 주기 길이는 21일입니다.
부작용 발생률
기간: 펨브롤리주맙 첫 투여부터 펨브롤리주맙 마지막 투여 후 30일까지
CTCAE(공통 용어 기준) 버전 5를 사용합니다.
펨브롤리주맙 첫 투여부터 펨브롤리주맙 마지막 투여 후 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD-1 및 PD-L1 발현 수준에 따른 종양의 치료 후 암 발견률
기간: 펨브롤리주맙 첫 투여부터 주기 1 후 6개월까지 1일차. 주기 길이는 21일입니다.
발현 수준의 중간 분할을 기준으로 치료 전 전립선 침윤 T 세포 PD-1 발현 상태를 평가합니다. 정확한 95% 신뢰구간도 추정되어 제공됩니다.
펨브롤리주맙 첫 투여부터 주기 1 후 6개월까지 1일차. 주기 길이는 21일입니다.
건강 관련 삶의 질
기간: 심사부터 최대 5년까지
완료 횟수, 평균, 표준 편차 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 각 적절한 시점에 요약됩니다.
심사부터 최대 5년까지
3등급 이상의 면역 관련 이상반응 발생률
기간: 펨브롤리주맙 첫 투여부터 펨브롤리주맙 마지막 투여 후 30일까지
CTCAE 버전 5를 사용합니다.
펨브롤리주맙 첫 투여부터 펨브롤리주맙 마지막 투여 후 30일까지
생화학적 무재발 생존율
기간: 시험 등록부터 펨브롤리주맙 마지막 투여 후 30일까지
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
시험 등록부터 펨브롤리주맙 마지막 투여 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OHSU Knight Cancer Institute

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC
Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Arthur Hung, OHSU Knight Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00025491 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2024-04337 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다