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젊은 성인의 급속 진행성 근시 관리를 위한 이중 초점 소프트 콘택트렌즈

2024년 7월 26일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

젊은 성인의 급속 진행성 근시 관리를 위한 이중 초점 소프트 콘택트렌즈의 효과 및 수용성: 무작위 대조 시험

본 연구는 무작위 대조 시험을 통해 성인의 급속한 근시 진행을 조절하는데 있어 이중 초점 소프트 콘택트렌즈의 효과와 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 성인 인구에 근시 조절 방법을 적용함으로써 성인 근시 진행의 효과적인 조절을 위한 과학적 증거를 제공하고 초기 성인기의 근시 진행에 대한 이해에 대한 통찰력을 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

근시의 진행은 주로 초등학교에서 고등학교 단계에 발생한다고 오랫동안 믿어져 왔습니다. 그러나 일부 연구와 임상 실습에 따르면 상당수의 성인이 성인이 되어도 여전히 근시 진행을 경험하며, 특히 직장 근처나 화면 사용 시간이 길어진 사람들의 경우 더욱 그렇습니다. 현재 이러한 인구에게 근시 조절 개입이 필요한지에 대한 증거가 부족합니다. 근시 진행을 경험하는 대부분의 성인은 적절한 근시 중재 조치를 받지 못하여 디옵터의 증가로 이어지며, 이는 일상 생활의 질에 영향을 미칠 수 있으며, 고도 근시 및 실명 근시 합병증의 위험을 높일 수 있습니다.

본 연구는 무작위 대조 시험을 통해 성인의 급속한 근시 진행을 조절하는데 있어 이중 초점 소프트 콘택트렌즈의 효과와 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 성인 인구에 근시 조절 방법을 적용함으로써 성인 근시 진행의 효과적인 조절을 위한 과학적 증거를 제공하고 초기 성인기의 근시 진행에 대한 이해에 대한 통찰력을 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~25세
  • 지난 1년 동안 양쪽 눈의 근시 진행 <= -0.50D(명시 굴절로 평가);
  • 대상 눈: 안구 마비 구형 등가 범위는 -2.00D ~ -6.0D이고 실린더 출력은 -1.50D를 초과하지 않습니다.
  • 대상 눈의 최대 교정 시력 <= logMAR 0.1;
  • 부등시가 1.50D를 초과하지 않습니다.

제외 기준:

  • 현재 MC 중재를 사용하고 있거나 지난 6개월 이내에 MC 중재를 사용한 적이 있습니다.
  • 콘택트렌즈 착용에 영향을 미치는 질병 또는 해부학적 요인
  • 근시 교정 수술의 병력;
  • 마르팡 증후군, 미숙아 망막병증, 당뇨병 등 근시와 관련될 수 있는 안구 또는 전신 질환을 앓고 있는 경우
  • 임신한 여성;
  • 조사관이 부적합하다고 간주하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 초점 CL
2년째 듀얼포커스 CL 착용
장치: MiSight® 1day 소프트 콘택트렌즈
이중 초점 콘택트 렌즈, 매일 일회용, 재질: omafilcon A, 수분 함량: 60%.
다른 이름들:
  • 쿠퍼비전
위약 비교기: 단초점 CL
2년 동안 단초점 CL 착용
장치: 프로클리어® 원데이 소프트 콘택트렌즈
단초점 콘택트렌즈, 매일 일회용, 재질: omafilcon A, 수분 함량: 60%.
다른 이름들:
  • 쿠퍼비전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 후 안구마비 구면 상당량의 변화
기간: 기준일로부터 2년 후
중재군과 대조군의 안압마비 구면대응치 변화의 차이.
기준일로부터 2년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 후 축 길이의 변화
기간: 기준일로부터 2년 후
중재군과 대조군의 축 길이 변화의 차이.
기준일로부터 2년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

수사관

  • 수석 연구원: Xiangui He, Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QX-2024-A-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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