간헐외사시 치료를 위한 이시옵틱 요법 사용
2026년 7월 13일 업데이트: Virginia Commonwealth University
간헐외사시는 치료가 어렵습니다.
치료의 주된 방법은 수술이며, 한 장기 연구에서 저자는 IXT의 최대 60%가 최소한 한 번의 재수술을 필요로 한다는 사실을 발견했습니다. 비우세안 패치도 대규모 다기관에서 테스트되었습니다. 무작위 대조 시험에서는 큰 이점이 없는 것으로 나타났습니다.
이 질환의 치료를 개선하려면 더 많은 비수술적 치료 방식이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이시옵틱 치료 장치인 루미노피아(Luminopia)는 4~7세 어린이의 약시에 사용하도록 2021년 FDA의 승인을 받았습니다. 이 장치는 3개월 사용 후 약시안의 시력이 선으로 개선되는 것으로 나타났습니다. 사시 약시 환자도 시험에 등록되었으며 약시 눈의 시력이 비슷한 수준으로 향상되는 것으로 나타났습니다.
Li et al. 간헐 외사시 환자에게 연구용 이시 광학 치료 장치를 사용했으며 프리즘 디옵터로 측정된 안구 정렬이 통계적으로 유의하게 개선되었습니다. 이 연구에서 사용한 이시 광학 요법은 상업적으로 이용 가능하지 않으므로 Luminopia를 사용하여 이 모집단을 연구하면 즉시 이용 가능한 결과를 얻을 수 있습니다. 간헐외사시 환자의 비수술적 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IXT로 진단됨
- 한쪽 눈이 선호하는 눈
- 4~7세
- 거리 제어 점수 <= 4
제외 기준:
- 거리 조절 점수 5점
- 한쪽 눈의 시력이 두 줄 이상 나빠진 시력을 가진 환자
- 선호하는 눈 없음
- 12주 동안 하루 1시간, 주 6일 헤드셋 착용을 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Luminopia VR 헤드셋 트리트먼트
4~7세 어린이의 간헐 외사시 조절을 개선하기 위해 이시옵틱 치료를 사용
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피험자에게는 12주 동안 주당 6시간(주 6일 1시간) 집에서 사용할 수 있는 장비가 제공됩니다.
사전 설문조사는 부모와 자녀가 함께 완료해야 합니다.
질문은 건너뛸 수 있습니다.
연구팀이 개발한 설문조사
사후 설문조사는 부모와 자녀가 완료해야 합니다.
질문은 건너뛸 수 있습니다.
연구팀이 개발한 설문조사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 조절 점수를 이용한 간헐외사시 조절의 이시치료 변화
기간: 1차 반응 3개월, 휴약 기간 6개월(기기 없이 3개월)
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0-5까지 실행되는 외사시 제어 척도를 사용하여 IXT 제어 개선. 0은 분리되지 않는 한 외사시가 나타나지 않음을 의미하며 < 1초 내에 회복됩니다(외사위).
5는 해리 전 30초 동안 관찰하는 동안 지속적인 외사시를 의미합니다.
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1차 반응 3개월, 휴약 기간 6개월(기기 없이 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Alternating Prism Cover Test로 측정한 외사시의 진폭 변화
기간: 1차 반응 3개월, 휴약 기간 6개월(기기 없이 3개월)
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대체 프리즘 커버 테스트는 대체 커버 테스트와 유사하며, 오정렬을 정량화하기 위해 한쪽 눈 위에 프리즘을 추가하는 방식입니다.
검사자는 편향된 눈이 중화될 때까지 편향된 눈 위의 프리즘을 변경하면서 대체 커버 테스트를 수행합니다.
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1차 반응 3개월, 휴약 기간 6개월(기기 없이 3개월)
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Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) 간헐 외사시 설문지의 점수 변화
기간: 1차 반응 3개월, 휴약 기간 6개월(기기 없이 3개월)
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간헐외사시 설문지(IXTQ)는 간헐외사시가 있는 어린이의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하기 위해 설계된 환자 기반의 간헐외사시 관련 도구입니다.
12개 항목 평가 ivalue는 0(최고)에서 100(최악)으로 변환되었습니다.
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1차 반응 3개월, 휴약 기간 6개월(기기 없이 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Silverstein, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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