使用分光疗法治疗间歇性外斜视
2026年7月13日 更新者：Virginia Commonwealth University
间歇性外斜视很难治疗。
主要治疗方法包括手术，在一项长期研究中，作者发现多达 60% 的 IXT 需要至少进行一次再次手术。非主眼的修补也已在大型多中心进行了测试随机对照试验并没有发现有很大的好处。
更多的非手术治疗方式对于改善这种情况的护理至关重要。
研究概览
详细说明
Luminopia 是一种二瞳视治疗设备，于 2021 年获得 FDA 批准，用于治疗 4-7 岁儿童弱视。 该设备在使用三个月后被证明可以改善弱视眼的视力。 斜视性弱视患者也参加了该试验，发现弱视眼的视力也有类似的提高。
李等人。在患有间歇性外斜视的患者中使用了一种研究性的分光治疗装置，并且根据棱镜屈光度测量，眼部排列有统计学上的显着改善。本研究使用的分光治疗尚未商业化，因此使用 Luminopia 来研究该人群可能会立即获得可用的治疗结果。间歇性外斜视患者的非手术治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 IXT
- 一只眼睛是他们的首选眼睛
- 4-7岁
- 距离控制分数 <= 4
排除标准：
- 距离控制分数为5
- 一只眼睛的视力差超过两行的患者
- 没有偏好的眼睛
- 无法忍受每天 1 小时、每周 6 天、持续 12 周佩戴耳机的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Luminopia VR耳机治疗
使用分光疗法改善 4-7 岁儿童的间歇性外斜视控制
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将向受试者提供在家中使用的设备，每周使用 6 小时（每周 6 天 1 小时），持续 12 周。
预调查由家长和孩子完成。
问题可能会被跳过。
研究小组开展的调查
事后调查由家长和孩子共同完成。
问题可能会被跳过。
研究小组开展的调查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用标准控制评分对间歇性外斜视的控制进行分光治疗的改变
大体时间：主要缓解期为 3 个月，清除期后为 6 个月（没有设备的情况下为 3 个月）
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使用从 0 到 5 的外斜视控制量表改进 IXT 的控制。 0 表示没有外斜视，除非解离，在 < 1 秒内恢复（外斜视）。
5 表示解离前 30 秒观察期间持续外斜视。
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主要缓解期为 3 个月，清除期后为 6 个月（没有设备的情况下为 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过交替棱镜盖测试测量的外斜视幅度变化
大体时间：主要缓解期为 3 个月，清除期后为 6 个月（没有设备的情况下为 3 个月）
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替代棱镜覆盖测试与替代覆盖测试类似，只是在一只眼睛上增加了一个棱镜来量化未对准。
检查者执行交替覆盖测试，同时在偏斜的眼睛上更换棱镜，直到失准被抵消
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主要缓解期为 3 个月，清除期后为 6 个月（没有设备的情况下为 3 个月）
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小儿眼病调查组 (PEDIG) 间歇性外斜视问卷分数的变化
大体时间：主要缓解期为 3 个月，清除期后为 6 个月（没有设备的情况下为 3 个月）
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间歇性外斜视问卷 (IXTQ) 是一种源自患者的间歇性外斜视专用工具，旨在评估间歇性外斜视儿童的健康相关生活质量 (HRQOL)。
将12项评估i值转换为0（最好）到100（最差）
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主要缓解期为 3 个月，清除期后为 6 个月（没有设备的情况下为 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evan Silverstein、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月26日
初级完成 (实际的)
2026年4月14日
研究完成 (实际的)
2026年4月14日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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