심각한 영양실조 아동의 면역력을 강화하기 위한 퇴원 후 시험
2026년 8월 23일 업데이트: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
퇴원 후 심각한 영양실조에 걸린 어린이의 면역력 및 영양 강화: 미생물군 지정 식품 대 미량 영양소 분말 및 키추리를 함유한 아연에 대한 투암 공개 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 급성 회복 후 영양실조에 걸린 어린이의 순환 면역 세포(단핵구, T 세포, B 세포 및 NK 세포)의 변화에 대해 미량 영양소 분말을 함유한 아연 및 키추리와 비교하여 미생물군 지향 식품의 효능을 평가하는 것입니다. 전염병.
본 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
미량영양분말(MNP)과 키추리 요법을 함유한 아연과 비교하여 미생물군 중심 식품(MDF)이 중증 급성 영양실조에 걸린 어린이의 면역력을 강화합니까? 연구원은 MDF(미생물군 지정 식품)와 미량 영양소 분말(MNP)을 함유한 아연 및 키추리 요법의 효과를 비교하여 MDF가 심각한 영양실조에 걸린 어린이의 면역력을 강화하는지 확인할 것입니다.
심각한 영양실조에 걸린 어린이는 다음과 같은 증상을 보입니다.
- 12주 동안 매일 미생물군 지향 식품(MDF) 또는 미량 영양소 분말(MNP)과 키추리를 함유한 아연을 섭취하세요.
- 순환 면역 세포(NK 세포, T 세포, B 세포)의 표현형 분석은 유세포 분석 및 형광 활성화 세포 분류 기술을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, 방글라데시, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월부터 36개월까지의 어린이,
- 길이 대비 체중 z-점수(WLZ) < -3 및/또는 상완 둘레(MUAC) < 11.5cm 및/또는 양쪽 발 부종으로 입증되는 심각한 급성 영양실조, 그리고
- SAM의 급성기 관리를 완료하고 7±4일 동안 NRU에 머물렀으며 의학적 합병증은 없었습니다. 무기력/의식불명, 경련, 음주불가, 지속적인 구토, 호흡곤란.
- 다카 지역에 거주합니다.
- 학부모/보호자는 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- WLZ ≥ -3 또는 MUAC ≥11.5cm.
- 무기력/무의식, 경련, 음주 불가, 지속적인 구토, 호흡곤란이 나타납니다.
- 장기간(>14일) 동안 여러 과정의 항생제(급성기 동안 >2 과정) 치료를 받은 참가자.
- 지속적인 설사(≥14일).
- 음식 섭취에 영향을 미치는 만성 질환 또는 장애(예: 결핵, HIV, 선천적 결함, 뇌성마비
- 지난 3개월 동안 SAM 치료를 받았습니다.
- 콩, 땅콩, 우유 단백질 알레르기 사례가 알려져 있습니다.
- 등록된 자녀의 모든 형제자매.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미생물군 지향 식품
이 그룹에 무작위로 배정된 어린이는 12주 동안 매일 미생물군 지향 식품(MDF)을 받게 됩니다.
MDF는 장내 미생물을 조절하고 영양실조에 걸린 어린이의 숙주 면역, 성장 및 발달을 향상시킬 수 있습니다.
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MDF는 장내 미생물을 조절하고 영양실조에 걸린 어린이의 숙주 면역, 성장 및 발달을 향상시킬 수 있습니다.
MDF(100gm) 한 봉지는 약 500kcal을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 키추리
이 그룹에 무작위로 배정된 어린이는 12주 동안 매일 미량 영양소 분말(MNP)과 함께 아연과 키추리를 섭취하게 됩니다.
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키추리는 에너지와 단백질이 풍부한 가정식 영양식품입니다.
이 팔에는 아연(10g/일), 미량 영양소 분말 및 매일 계란도 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NK세포
기간: 12주
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개입 후 12주 후에 유세포분석/형광 보조 세포 분류기(FACS)로 측정한 그룹 간 순환 NK 세포의 비율 및 활성 차이.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 면역 세포
기간: 12주
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중재 전과 후의 순환면역세포(NK 세포, T 세포, B 세포) 비율의 차이
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12주
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사이토카인과 케모카인
기간: 12주
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면역 세포의 기능적 상태에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 순환 내 전염증성 및 항염증성 사이토카인과 케모카인 수준의 차이
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12주
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미세살생능력
기간: 12주
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호중구와 단핵구의 미세 살생물 능력(산화 폭발)의 차이.
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12주
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체중 증가율
기간: 12주
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12주 개입 기간 동안 개입 그룹 간의 체중 증가율.
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12주
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설사와 폐렴
기간: 12주
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연구 기간 동안 급성 설사 및 폐렴의 발생률.
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12주
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장내 미생물총
기간: 12주
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12주간의 개입 기간 동안 장내 미생물의 구성과 진화.
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12주
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사례 치명률
기간: 12주
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퇴원 후 12주 이내 치명률.
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12주
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인체측정학적 회복
기간: 12주
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SAM으로부터의 인체 측정적 회복: 인체 측정적 회복은 WLZ >-2(WLZ <-2로 입원한 환자의 경우) 및/또는 MUAC >12.5(MUAC <12.5cm로 입원한 환자의 경우)에 도달하는 것으로 정의됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farzana Afroze, MBBS, FCPS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR-24010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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