광범위 단계 소세포폐암 치료에서 아데브렐리맙 주사에 대한 다기관 실제 코호트 연구

이 시험은 광범위성 소세포폐암(ES-SCLC) 치료에서 Adebrelimab의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 비중재 실제 연구입니다. 이 연구에서는 광범위 소세포폐암 환자 2000명을 등록해 인구통계, 병력, 아데브렐리맙을 포함한 치료 요법, 임상 결과, 부작용 등 관련 정보를 수집할 계획이다.

등록 전에 이미 아데브렐리맙 치료를 받기로 결정한 환자는 질병 단계와 이전 치료에 따라 다음 두 코호트 중 하나로 분류됩니다.

코호트 1: 진행 단계에 대한 1차 치료 코호트 2: 진행 단계에 대한 2차 치료 및 그 이상

각 환자에 대한 아데브레리맙 함유 치료 요법은 연구자에 의해 평가되고 선택될 것이며 일부 치료 요법은 참고용으로 이 프로토콜에 제공됩니다. 환자가 아데브렐리맙 치료를 중단한 후 사망, 추적 관찰 상실, 사전 동의 철회/자발적 철회 또는 연구 종료/종료 중 먼저 발생하는 시점까지 추적 관찰됩니다.

이는 관찰 연구이므로 치료, 시술, 방문 및 검사는 주치의의 일상적인 임상 경험을 바탕으로 이루어집니다. 프로토콜에 나열된 검사는 권장 사항이거나 참조용이며 필수 요구 사항은 없습니다. 이 연구의 주요 데이터 소스는 환자의 일상적인 의료 기록입니다. 아데브렐리맙 치료 기간 동안 투여방법, 정기검사, 이상사례, 병용약물, 유효성 평가 등에 대한 자료가 수집될 예정이다.

환자가 어떤 이유로든(질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 환자 요청 등을 포함하되 이에 국한되지 않음) 아데브레리맙 치료를 영구적으로 중단하는 경우, 중단 사유, 이상사례/중대한 이상사례(아데브레리맙 마지막 투여 후 최대 90일까지) ), 방사선학적 질병 진행 시간(중단 이유가 아닌 경우), 후속 항종양 치료 및 생존 추적 데이터가 수집됩니다.

이 연구에서는 ES-SCLC에 대한 잠재적인 예측 또는 예후 바이오마커를 탐색할 것이므로 환자는 가능할 때마다 10개의 종양 조직 슬라이드를 제공해야 합니다.