Une étude de cohorte multicentrique dans le monde réel sur l'injection d'Adebrelimab dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu

Cet essai est une étude multicentrique et non interventionnelle dans le monde réel visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'Adebrelimab dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC). L'étude prévoit de recruter 2 000 patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu, en collectant des informations pertinentes telles que les données démographiques, les antécédents médicaux, les schémas thérapeutiques incluant l'Adebrelimab, les résultats cliniques et les événements indésirables.

Les patients qui ont déjà décidé de recevoir un traitement par Adebrelimab avant l'inscription seront classés dans l'une des deux cohortes suivantes en fonction du stade de leur maladie et des traitements antérieurs :

Cohorte 1 : Traitement de première intention pour les stades avancés Cohorte 2 : Traitement de deuxième intention et au-delà pour les stades avancés

Le schéma thérapeutique contenant de l'Adebrelimab pour chaque patient sera évalué et sélectionné par l'investigateur, et certains schémas thérapeutiques sont fournis dans ce protocole à titre de référence. Une fois que les patients ont arrêté le traitement par Adebrelimab, ils seront suivis jusqu'au décès, à la perte de suivi, au retrait du consentement éclairé/au retrait volontaire ou à l'arrêt/la clôture de l'étude, selon la première éventualité.

Comme il s'agit d'une étude observationnelle, les traitements, procédures, visites et examens sont basés sur l'expérience clinique de routine des médecins traitants. Les examens répertoriés dans le protocole sont recommandés ou à titre de référence, sans exigence obligatoire. La principale source de données pour cette étude sera le dossier médical de routine des patients. Pendant la période de traitement par Adebrelimab, des données sur le schéma d'administration, les examens de routine, les événements indésirables, les médicaments concomitants et les évaluations d'efficacité seront collectés.

Lorsque les patients arrêtent définitivement le traitement par Adebrelimab pour quelque raison que ce soit (y compris, mais sans s'y limiter, la progression de la maladie, une toxicité intolérable, la demande du patient, etc.), les raisons de l'arrêt, les événements indésirables/événements indésirables graves (jusqu'à 90 jours après la dernière dose d'Adebrelimab ), le moment de la progression radiographique de la maladie (sinon la raison de l'arrêt), les traitements antitumoraux ultérieurs et les données de suivi de survie seront collectées.

Cette étude explorera les biomarqueurs prédictifs ou pronostiques potentiels de l'ES-SCLC, il est donc demandé aux patients de fournir 10 lames de tissu tumoral chaque fois que possible.