阿德布雷单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌的多中心真实世界队列研究

该试验是一项多中心、非干预性现实世界研究，旨在评估 Adebrelimab 治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的安全性和有效性。 该研究计划招募2000名广泛期小细胞肺癌患者，收集人口统计学、病史、包括Adebrelimab在内的治疗方案、临床结果和不良事件等相关信息。

在入组前已决定接受 Adebrelimab 治疗的患者将根据其疾病阶段和既往治疗被分为以下两个队列之一：

第 1 组：晚期的一线治疗 第 2 组：晚期的二线及以上治疗

每个患者的含阿德布雷单抗治疗方案将由研究者评估和选择，本方案中提供了一些治疗方案供参考。 患者停止 Adebrelimab 治疗后，将对其进行随访，直至死亡、失访、撤回知情同意/自愿退出或研究终止/结束，以先发生者为准。

由于这是一项观察性研究，治疗、手术、就诊和检查均基于主治医生的常规临床经验。 方案中列出的检查是推荐性或参考性的，没有强制性要求。 本研究的主要数据来源是患者的常规医疗记录。 在Adebrelimab治疗期间，将收集有关给药方案、常规检查、不良事件、伴随用药和疗效评价的数据。

当患者因任何原因（包括但不限于疾病进展、不可耐受的毒性、患者要求等）永久终止Adebrelimab治疗时，终止原因、不良事件/严重不良事件（自最后一次服用Adebrelimab后最多90天） ）、放射学疾病进展时间（如果不是停药原因）、后续抗肿瘤治疗以及生存随访数据。

本研究将探索 ES-SCLC 的潜在预测或预后生物标志物，因此要求患者尽可能提供 10 张肿瘤组织切片。