En multisenter real-verdens kohortstudie av Adebrelimab-injeksjon i behandling av småcellet lungekreft i omfattende stadium

Denne studien er en multisenter, ikke-intervensjonell virkelighetsstudie som tar sikte på å evaluere sikkerheten og effekten av Adebrelimab i behandlingen av omfattende småcellet lungekreft (ES-SCLC). Studien planlegger å registrere 2000 pasienter med småcellet lungekreft i omfattende stadium, og samle inn relevant informasjon som demografi, medisinsk historie, behandlingsregimer inkludert Adebrelimab, kliniske utfall og uønskede hendelser.

Pasienter som allerede har bestemt seg for å motta Adebrelimab-behandling før påmelding vil bli kategorisert i en av følgende to kohorter basert på sykdomsstadiet og tidligere behandlinger:

Kohort 1: Førstelinjebehandling for avansert stadium Kohort 2: Andrelinje og utover for avansert stadium

Det Adebrelimab-holdige behandlingsregimet for hver pasient vil bli vurdert og valgt av utrederen, og noen behandlingsregimer er gitt i denne protokollen som referanse. Etter at pasienter avbryter behandlingen med Adebrelimab, vil de bli fulgt opp til døden, tap til oppfølging, tilbaketrekking av informert samtykke/frivillig tilbaketrekking eller studieavslutning/avslutning, avhengig av hva som inntreffer først.

Siden dette er en observasjonsstudie, er behandlinger, prosedyrer, besøk og undersøkelser basert på rutinemessig klinisk erfaring fra behandlende lege. Eksamenene som er oppført i protokollen er anbefalt eller for referanse, uten obligatoriske krav. Den primære datakilden for denne studien vil være pasientenes rutinemessige journaler. I løpet av behandlingen med Adebrelimab vil data om administreringsregimet, rutineundersøkelser, bivirkninger, samtidige medisiner og effektevalueringer samles inn.

Når pasienter avbryter behandlingen med Adebrelimab permanent av en eller annen grunn (inkludert men ikke begrenset til sykdomsprogresjon, utålelig toksisitet, pasientforespørsel osv.), årsakene til seponering, bivirkninger/alvorlige bivirkninger (opptil 90 dager etter siste dose av Adebrelimab) ), tidspunktet for radiografisk sykdomsprogresjon (hvis ikke årsaken til seponering), påfølgende antitumorbehandlinger og overlevelsesoppfølgingsdata vil bli samlet inn.

Denne studien vil utforske potensielle prediktive eller prognostiske biomarkører for ES-SCLC, så pasienter blir bedt om å gi 10 tumorvevsglass når det er mulig.