En multicenter verklig kohortstudie av Adebrelimab-injektion vid behandling av småcellig lungcancer i ett omfattande stadium

Denna studie är en multicenter, icke-interventionell verklig studie som syftar till att utvärdera säkerheten och effekten av Adebrelimab vid behandling av småcellig lungcancer i omfattande stadie (ES-SCLC). Studien planerar att rekrytera 2000 patienter med småcellig lungcancer i ett omfattande skede och samla in relevant information som demografi, medicinsk historia, behandlingsregimer inklusive Adebrelimab, kliniska resultat och biverkningar.

Patienter som redan har bestämt sig för att få behandling med Adebrelimab före inskrivningen kommer att kategoriseras i en av följande två kohorter baserat på deras sjukdomsstadium och tidigare behandlingar:

Kohort 1: Första linjens behandling för avancerad stadium Kohort 2: Andra linjen och därefter för avancerad stadium

Den Adebrelimab-innehållande behandlingsregimen för varje patient kommer att bedömas och väljas av utredaren, och vissa behandlingsregimer tillhandahålls i detta protokoll som referens. Efter att patienter har avbrutit behandlingen med Adebrelimab kommer de att följas upp till dödsfall, förlust till uppföljning, återkallande av informerat samtycke/frivilligt tillbakadragande eller studieavbrott/avslutning, beroende på vad som inträffar först.

Eftersom detta är en observationsstudie baseras behandlingar, procedurer, besök och undersökningar på de behandlande läkarnas rutinmässiga kliniska erfarenhet. De undersökningar som anges i protokollet rekommenderas eller för referens, utan obligatoriska krav. Den primära datakällan för denna studie kommer att vara patienternas rutinjournaler. Under behandlingen med Adebrelimab kommer data om administreringsregimen, rutinundersökningar, biverkningar, samtidig medicinering och effektutvärderingar att samlas in.

När patienter permanent avbryter behandlingen med Adebrelimab av någon anledning (inklusive men inte begränsat till sjukdomsprogression, outhärdlig toxicitet, patientbegäran, etc.), orsakerna till att behandlingen avbröts, biverkningar/allvarliga biverkningar (upp till 90 dagar efter den sista dosen av Adebrelimab) ), tidpunkten för radiografisk sjukdomsprogression (om inte orsaken till att behandlingen avbröts), efterföljande antitumörbehandlingar och överlevnadsuppföljningsdata kommer att samlas in.

Denna studie kommer att utforska potentiella prediktiva eller prognostiska biomarkörer för ES-SCLC, så patienter uppmanas att tillhandahålla 10 tumörvävnadsglas när det är möjligt.