Helmsley 3.0: 약어로 MRE
2025년 10월 23일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
크론병이 있는 소아 및 성인의 기존 임상 프로토콜과 약식 MR Enterography 프로토콜의 비교
우리 연구의 목적은 장의 간략한 자기공명영상(MRI) 또는 자기공명장조영술(MRE) 프로토콜을 크론병이 있는 아동 및 성인의 기존 표준 치료 MRE와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 연구는 소장 염증의 존재 및 중증도, 어린이의 협착 및 침투성 질환의 존재 및 특징을 문서화하기 위해 간략한 장 자기공명영상(MRI) 또는 자기공명장조영술(MRE)의 효과를 평가할 것입니다. 크론병을 앓고 있는 성인.
약식 장 MRI 또는 MRE에는 IV 조영제가 포함되지 않거나 글루카곤과 물 주사가 표준 치료 MRE에 사용되는 경구 조영제를 대체합니다. 표준 치료 MRE(약 60분)에 비해 약식 MRE(약 15분)를 사용하면 스캔 시간이 크게 단축됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tanita Dean
- 전화번호: (513) 803-0853
- 이메일: Tanita.Dean@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kristi Cole
- 전화번호: (513)636-9403
- 이메일: kristi.barnett@cchmc.org
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Kristin Fritz
- 전화번호: 507-293-0925
- 이메일: yaggy.Kristin@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Jeff Fidler
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone
-
연락하다:
- Nalini Jeet
- 전화번호: 212-263-0228
- 이메일: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
수석 연구원:
- Bari Dane
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
어린이와 성인
설명
포함 기준:
- 10세 이상 환자의 크론병 진단 확립
아래의 이유로 임상 자기공명 장조영술(MRE) 검사를 받고 있는 경우
- 장 염증의 병기 설정/재병기 설정/추적 조사
- 알려진 또는 의심되는 관강 협착/협착 질환의 평가
- 내부 침투성 질환이 알려졌거나 의심되는 평가
제외 기준:
- 크론병 진단이 아직 확실하게 확립되지 않은 크론병 의심에 대한 초기 영상 촬영 진행
- 뉴크론병 진단, 기본 영상 촬영 중
- 고립성 대장질환
- 임신이 알려졌거나 의심되는 경우
- 자기공명영상(MRI)에 대한 금기 사항
- 회장조루술 또는 이전 회장 절제술
- 10세 미만
- 영상 촬영 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없음
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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크론병 환자
크론병의 병기 결정/재병기 결정을 평가하기 위해 임상적 자기공명 장조영술(MRE)이 예정된 어린이와 성인에게 저희의 새로운 약칭 MRE를 시행하게 될 것입니다.
개입 없이 관찰만 하며 MRE를 수행하고 절충 허용 오차 조사를 완료합니다.
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알려진 크론병 환자의 활성 염증을 탐지하기 위한 단축 자기공명장조영술(MRE) 영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 MRE와 연구 MRE 비교
기간: 3 년
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당사의 약식 자기공명장검사(MRE)는 크론병과 관련된 소장 염증, 협착 및 침투성 질환을 탐지하는 데 표준 임상 MRE보다 비열등합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 MRE와 표준 임상 MRE 간의 환자 경험 및 선호도.
기간: 3 년
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환자/환자 부모는 약식 자기공명장조영술(MRE) 또는 임상 MRE가 선호되는지 여부를 결정하기 위한 설문조사에 응답할 것입니다.
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3 년
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환자 경험을 위해 진단 성과를 교환하려는 의지
기간: 3 년
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우리는 더 나은 환자 경험을 위해 진단 성능을 교환하는 것에 대한 허용 범위를 결정하기 위해 환자에게 일련의 질문을 할 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Dillman, CCHMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-0086
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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