Helmsley 3.0: lyhennetty MRE
torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Perinteisten kliinisten ja lyhennettyjen MR-enterografiaprotokollan vertailu lapsilla ja aikuisilla, joilla on Crohnin tauti
Tutkimuksemme tarkoituksena on verrata suoliston lyhennettyä magneettikuvausta (MRI) tai magneettiresonanssienterografia (MRE) -protokollaa tavanomaiseen, standardihoidon MRE-tutkimukseen Crohnin tautia sairastavilla lapsilla ja aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä monikeskustutkimuksessa arvioidaan suoliston lyhennetyn magneettikuvauksen (MRI) tai magneettiresonanssienterografian (MRE) tehokkuutta ohutsuolen tulehduksen olemassaolon ja vakavuuden dokumentoimiseksi, ahtautumisen ja tunkeutumissairauden esiintymisen ja piirteet lapsilla. ja aikuiset, joilla on Crohnin tauti.
Lyhennetty suolen MRI tai MRE ei sisällä IV-kontrastia tai glukagonin ja veden injektio korvaa tavanomaisissa hoito-MRE-tutkimuksissa käytetyn suun kontrastin. Skannausaika lyhenee huomattavasti lyhennetty MRE (noin 15 minuuttia) verrattuna normaaliin hoito-MRE:hen (noin 60 minuuttia).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanita Dean
- Puhelinnumero: (513) 803-0853
- Sähköposti: Tanita.Dean@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristi Cole
- Puhelinnumero: (513)636-9403
- Sähköposti: kristi.barnett@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Fritz
- Puhelinnumero: 507-293-0925
- Sähköposti: yaggy.Kristin@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Jeff Fidler
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone
-
Ottaa yhteyttä:
- Nalini Jeet
- Puhelinnumero: 212-263-0228
- Sähköposti: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Bari Dane
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin taudin diagnoosi 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille
Käytettävissä kliinisiä magneettiresonanssienterografiatutkimuksia (MRE) mistä tahansa alla olevasta syystä
- Suolistotulehduksen vaiheistus/uudelleenasennus/seuranta
- Tunnetun tai epäillyn luminaalisen ahtautumisen / ahtautumissairauden arviointi
- Tunnetun tai epäillyn sisäisen tunkeutuvan taudin arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Alkukuvaus epäillyn Crohnin taudin varalta, kun Crohnin taudin diagnoosia ei ole vielä lopullisesti vahvistettu
- Uusi Crohnin taudin diagnoosi, lähtötilanteen kuvantaminen
- Eristetty paksusuolen sairaus
- Tunnettu tai epäilty raskaus
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aihe
- Ileostomia tai aikaisempi ileaalin resektio
- Alle 10-vuotias
- Ei pysty tai halua noudattaa kuvantamismenetelmiä
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohnin tautia sairastavat potilaat
Lapsia ja aikuisia, joille on määrä tehdä kliininen magneettiresonanssienterografia (MRE) Crohnin taudin vaiheen/uudelleenmuodostuksen arvioimiseksi, pyydetään suorittamaan uusi lyhennetty MRE.
Ei interventiota, vain tarkkailu, suorita MRE ja suorita kompromissitoleranssitutkimus.
|
Lyhennetty magneettiresonanssienterografia (MRE) -kuvaus aktiivisen tulehduksen havaitsemiseksi potilaalla, jolla on tunnettu Crohnin tauti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kliinistä MRE:tä tutkimus MRE:hen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lyhennetty magneettiresonanssienterografiamme (MRE) ei ole huonompi kuin tavallinen kliininen MRE havaitessaan ohutsuolen tulehdusta, ahtaumaa ja Crohnin tautiin liittyvää tunkeutuvaa sairautta.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokemukset ja mieltymykset lyhennetyn MRE:n ja tavallisen kliinisen MRE:n välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaat/potilaiden vanhemmat vastaavat kyselyyn selvittääkseen, onko lyhennetty magneettiresonanssi enterografia (MRE) vai kliininen MRE parempi.
|
3 vuotta
|
|
Halukkuus vaihtaa diagnostinen suorituskyky potilaskokemukseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Esitämme potilaille sarjan kysymyksiä määrittääksemme heidän toleranssinsa diagnostisten tuotteiden kaupankäynnin suhteen paremman potilaskokemuksen saavuttamiseksi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Dillman, CCHMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .