Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helmsley 3.0: Förkortat MRE

23 oktober 2025 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Jämförelse av konventionella kliniska och förkortade MR-enterografiprotokoll hos barn och vuxna med Crohns sjukdom

Syftet med vår studie är att jämföra en förkortad magnetisk resonanstomografi (MRI) av tarmen eller magnetisk resonans enterografi (MRE) protokoll med en konventionell MRE av standardvård hos barn och vuxna med Crohns sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna multicenterstudie kommer att utvärdera effektiviteten av en förkortad magnetisk resonanstomografi (MRI) av tarmen eller magnetisk resonans enterografi (MRE) för att dokumentera förekomsten och svårighetsgraden av tunntarmsinflammation, förekomsten av och egenskaperna hos strypande och penetrerande sjukdom hos barn och vuxna med Crohns sjukdom.

Den förkortade MRI av tarmen eller MRE kommer inte att involvera IV-kontrast eller en injektion av glukagon och vatten kommer att ersätta den orala kontrasten som används i standardvård MRE. Skanningstiden kommer att reduceras avsevärt med den förkortade MRE (ungefär 15 minuter) jämfört med en standardbehandling MRE (ungefär 60 minuter).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff Fidler
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bari Dane

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Etablerad diagnos av Crohns sjukdom hos patienter 10 år och äldre

  • Genomgår klinisk magnetisk resonans enterografi (MRE) undersökningar av någon anledning(er) nedan

    • Stadieindelning/ omställning/ uppföljning av tarminflammation
    • Utvärdering av känd eller misstänkt luminal förträngning/förträngande sjukdom
    • Utvärdering av känd eller misstänkt intern penetrerande sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Genomgår initial bildundersökning för misstänkt Crohns sjukdom där diagnosen Crohns sjukdom ännu inte har fastställts definitivt
  • Ny diagnos av Crohns sjukdom, genomgår baslinjeavbildning
  • Isolerad kolonsjukdom
  • Känd eller misstänkt graviditet
  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • Ileostomi eller tidigare ileal resektion
  • Mindre än 10 år
  • Kan eller vill inte följa bildbehandlingsprocedurer
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Crohns sjukdom
Barn och vuxna, som är schemalagda för en klinisk magnetisk resonans enterografi (MRE) för att utvärdera stadieindelning/återställning av Crohns sjukdom, kommer att kontaktas för att genomgå vår nya förkortade MRE. Inget ingripande, endast observation, utför MRE och fullfölj en avvägningstoleransundersökning.
Diagnostiskt test: Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller Magnetic Resonance Enterography (MRE)
Förkortad magnetisk resonans enterografi (MRE) avbildning för att upptäcka aktiv inflammation hos patienter med känd Crohns sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför klinisk MRE med forsknings-MRE
Tidsram: 3 år
Vår förkortade magnetisk resonans enterografi (MRE) kommer att vara icke sämre än en standard klinisk MRE för att upptäcka tunntarmsinflammation, förträngningar och penetrerande sjukdom associerad med Crohns sjukdom.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienterfarenheter och preferenser mellan den förkortade MRE och den vanliga kliniska MRE.
Tidsram: 3 år
Patienternas/patienternas föräldrar kommer att svara på en enkät för att avgöra om den förkortade magnetiska resonansenterografin (MRE) eller den kliniska MRE är att föredra.
3 år
Vilja att byta diagnostisk prestanda mot patientupplevelse
Tidsram: 3 år
Vi kommer att ställa en rad frågor till patienterna för att bestämma deras tolerans för handel med diagnostisk prestanda för en bättre patientupplevelse.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Dillman, CCHMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0086

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera