Helmsley 3.0 : MRE abrégé
23 octobre 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Comparaison des protocoles d'entérographie IRM cliniques et abrégés conventionnels chez les enfants et les adultes atteints de la maladie de Crohn
Le but de notre étude est de comparer un protocole abrégé d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'intestin ou d'entérographie par résonance magnétique (MRE) à un MRE conventionnel et standard de soins chez les enfants et les adultes atteints de la maladie de Crohn.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude multicentrique évaluera l'efficacité d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) abrégée de l'intestin ou d'une entérographie par résonance magnétique (EMR) pour documenter la présence et la gravité d'une inflammation de l'intestin grêle, la présence et les caractéristiques d'une maladie rétrécissante et pénétrante chez les enfants. et les adultes atteints de la maladie de Crohn.
L'IRM abrégée de l'intestin ou MRE n'impliquera pas de contraste IV ou une injection de glucagon et d'eau remplacera le contraste oral utilisé dans les MRE de soins standard. Le temps d'analyse sera considérablement réduit avec le MRE abrégé (environ 15 minutes) par rapport à un MRE de soins standard (environ 60 minutes).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tanita Dean
- Numéro de téléphone: (513) 803-0853
- E-mail: Tanita.Dean@cchmc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristi Cole
- Numéro de téléphone: (513)636-9403
- E-mail: kristi.barnett@cchmc.org
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Contact:
- Kristin Fritz
- Numéro de téléphone: 507-293-0925
- E-mail: yaggy.Kristin@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Jeff Fidler
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone
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Contact:
- Nalini Jeet
- Numéro de téléphone: 212-263-0228
- E-mail: Nalini.Jeet@nyulangone.org
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Chercheur principal:
- Bari Dane
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants et adultes
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic établi de la maladie de Crohn chez les patients de 10 ans et plus
Subir des examens cliniques d'entérographie par résonance magnétique (EMR) pour l'une des raisons ci-dessous
- Stadification/restadification/suivi de l'inflammation intestinale
- Évaluation d’une maladie de rétrécissement/striction luminale connue ou suspectée
- Évaluation d’une maladie pénétrante interne connue ou suspectée
Critère d'exclusion:
- En cours d'imagerie initiale pour une suspicion de maladie de Crohn alors que le diagnostic de la maladie de Crohn n'a pas encore été définitivement établi
- Nouveau diagnostic de maladie de Crohn, en cours d'imagerie de base
- Maladie colique isolée
- Grossesse connue ou suspectée
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Iléostomie ou résection iléale antérieure
- Moins de 10 ans
- Incapacité ou refus de suivre les procédures d'imagerie
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de la maladie de Crohn
Les enfants et les adultes, qui doivent subir une entérographie clinique par résonance magnétique (MRE) pour évaluer la stadification/restadification de la maladie de Crohn, seront approchés pour subir notre nouveau MRE abrégé.
Aucune intervention, observation uniquement, effectuer une MRE et compléter une enquête de tolérance de compromis.
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Imagerie abrégée d'entérographie par résonance magnétique (MRE) pour détecter une inflammation active chez les patients atteints de la maladie de Crohn connue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les MRE cliniques avec les MRE de recherche
Délai: 3 années
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Notre entérographie par résonance magnétique (MRE) abrégée ne sera pas inférieure à une MRE clinique standard pour détecter l'inflammation de l'intestin grêle, les sténoses et la maladie pénétrante associée à la maladie de Crohn.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences et préférences des patients entre le MRE abrégé et le MRE clinique standard.
Délai: 3 années
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Les patients/parents des patients répondront à une enquête pour déterminer si l'entérographie par résonance magnétique abrégée (MRE) ou la MRE clinique est préférée.
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3 années
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Volonté d'échanger les performances diagnostiques contre l'expérience du patient
Délai: 3 années
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Nous poserons aux patients une série de questions pour déterminer leur tolérance à l’échange de performances diagnostiques contre une meilleure expérience patient.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Dillman, CCHMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .