赫尔姆斯利 3.0：缩写 MRE
2025年10月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
克罗恩病儿童和成人常规临床和简化 MR 小肠造影方案的比较
我们研究的目的是将简化的肠道磁共振成像 (MRI) 或磁共振肠造影 (MRE) 方案与患有克罗恩病的儿童和成人的常规标准护理 MRE 进行比较。
研究概览
详细说明
这项多中心研究将评估肠道简化磁共振成像 (MRI) 或磁共振肠造影 (MRE) 记录儿童小肠炎症的存在和严重程度、狭窄和穿透性疾病的存在和特征的有效性以及患有克罗恩病的成年人。
简化的肠道 MRI 或 MRE 不会涉及静脉注射造影剂，或者注射胰高血糖素和水将取代标准护理 MRE 中使用的口服造影剂。 与标准护理 MRE（大约 60 分钟）相比，缩写 MRE（大约 15 分钟）的扫描时间将大大缩短。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tanita Dean
- 电话号码：(513) 803-0853
- 邮箱：Tanita.Dean@cchmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Kristi Cole
- 电话号码：(513)636-9403
- 邮箱：kristi.barnett@cchmc.org
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Kristin Fritz
- 电话号码：507-293-0925
- 邮箱：yaggy.Kristin@mayo.edu
-
首席研究员：
- Jeff Fidler
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone
-
接触：
- Nalini Jeet
- 电话号码：212-263-0228
- 邮箱：Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
首席研究员：
- Bari Dane
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
儿童和成人
描述
纳入标准：
- 对 10 岁及以上患者进行克罗恩病诊断
出于以下任何原因接受临床磁共振肠造影 (MRE) 检查
- 肠道炎症的分期/重新分期/随访
- 评估已知或可疑的管腔狭窄/狭窄疾病
- 已知或疑似内部穿透性疾病的评估
排除标准：
- 正在接受疑似克罗恩病的初步影像学检查，但克罗恩病的诊断尚未明确
- 新的克罗恩病诊断，正在进行基线成像
- 孤立性结肠疾病
- 已知或怀疑怀孕
- 磁共振成像 (MRI) 禁忌症
- 回肠造口术或先前的回肠切除术
- 10岁以下
- 无法或不愿意遵循成像程序
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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克罗恩病患者
计划进行临床磁共振肠造影 (MRE) 以评估克罗恩病分期/再分期的儿童和成人将接受我们新型的简化 MRE。
不干预，仅观察，执行 MRE，并完成权衡耐受性调查。
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简化磁共振肠造影 (MRE) 成像可检测已知克罗恩病患者的活动性炎症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较临床 MRE 与研究 MRE
大体时间：3年
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在检测与克罗恩病相关的小肠炎症、狭窄和穿透性疾病方面，我们的简化型磁共振肠造影 (MRE) 不逊色于标准临床 MRE。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简化 MRE 和标准临床 MRE 之间的患者体验和偏好。
大体时间：3年
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患者/患者家长将回答一项调查，以确定首选简易磁共振肠造影 (MRE) 还是临床 MRE。
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3年
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愿意用诊断性能换取患者体验
大体时间：3年
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我们将询问患者一系列问题，以确定他们是否愿意为了更好的患者体验而牺牲诊断性能。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Dillman、CCHMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月23日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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