Хелмсли 3.0: Сокращенное MRE
23 октября 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Сравнение традиционных клинических и сокращенных протоколов МР-энтерографии у детей и взрослых с болезнью Крона
Цель нашего исследования — сравнить протокол сокращенной магнитно-резонансной томографии (МРТ) кишечника или магнитно-резонансной энтерографии (MRE) с традиционным стандартным лечением MRE у детей и взрослых с болезнью Крона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом многоцентровом исследовании будет оценена эффективность сокращенной магнитно-резонансной томографии (МРТ) кишечника или магнитно-резонансной энтерографии (МРЕ) для документирования наличия и тяжести воспаления тонкой кишки, наличия и особенностей стриктурного и пенетрирующего заболевания у детей. и взрослые с болезнью Крона.
Сокращенная МРТ кишечника или MRE не будет включать внутривенное контрастирование, а инъекция глюкагона и воды заменит пероральный контраст, используемый в стандартных MRE лечения. Время сканирования будет значительно сокращено при использовании сокращенного MRE (примерно 15 минут) по сравнению со стандартным MRE (приблизительно 60 минут).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tanita Dean
- Номер телефона: (513) 803-0853
- Электронная почта: Tanita.Dean@cchmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristi Cole
- Номер телефона: (513)636-9403
- Электронная почта: kristi.barnett@cchmc.org
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Kristin Fritz
- Номер телефона: 507-293-0925
- Электронная почта: yaggy.Kristin@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Jeff Fidler
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone
-
Контакт:
- Nalini Jeet
- Номер телефона: 212-263-0228
- Электронная почта: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Bari Dane
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и взрослые
Описание
Критерии включения:
- Установлен диагноз болезни Крона у пациентов 10 лет и старше.
Прохождение клинической магнитно-резонансной энтерографии (MRE) по любой причине, указанной ниже.
- Стадирование/перестадирование/последующее наблюдение воспаления кишечника
- Оценка известного или подозреваемого сужения/стриктуры просвета
- Оценка известного или подозреваемого внутреннего проникающего заболевания
Критерий исключения:
- Прохождение первичной визуализации при подозрении на болезнь Крона, когда диагноз болезни Крона еще окончательно не установлен.
- Новый диагноз болезни Крона, проходящий базовую визуализацию
- Изолированное заболевание толстой кишки
- Известная или подозреваемая беременность
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- Илеостома или предшествующая резекция подвздошной кишки
- Меньше 10 лет
- Невозможно или нежелание следовать процедурам визуализации
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с болезнью Крона
Детям и взрослым, которым назначена клиническая магнитно-резонансная энтерография (MRE) для оценки стадии/повторной стадии болезни Крона, будет предложено пройти нашу новую сокращенную MRE.
Никакого вмешательства, только наблюдение, проведение MRE и полное исследование толерантности к компромиссам.
|
Сокращенная магнитно-резонансная энтерография (MRE) для выявления активного воспаления у пациентов с известной болезнью Крона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните клинический MRE с исследовательским MRE
Временное ограничение: 3 года
|
Наша сокращенная магнитно-резонансная энтерография (MRE) не уступает стандартной клинической MRE в обнаружении воспаления тонкой кишки, стриктур и проникающих заболеваний, связанных с болезнью Крона.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов и предпочтения между сокращенным MRE и стандартным клиническим MRE.
Временное ограничение: 3 года
|
Пациенты/родители пациентов ответят на вопросы анкеты, чтобы определить, какой вариант является предпочтительным: сокращенная магнитно-резонансная энтерография (MRE) или клиническая MRE.
|
3 года
|
|
Готовность пожертвовать диагностической эффективностью ради опыта пациента.
Временное ограничение: 3 года
|
Мы зададим пациентам ряд вопросов, чтобы определить их терпимость к обмену диагностическими показателями на лучшее качество обслуживания пациентов.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Dillman, CCHMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0086
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .