Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helmsley 3.0: Forkortet MRE

23. oktober 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Sammenligning af konventionelle kliniske og forkortede MR-enterografiprotokoller hos børn og voksne med Crohns sygdom

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne en forkortet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af tarmen eller magnetisk resonans enterografi (MRE) protokol med en konventionel, standardbehandling MRE hos børn og voksne med Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenterundersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en forkortet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af tarmen eller magnetisk resonans enterografi (MRE) for at dokumentere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​tyndtarmsbetændelse, tilstedeværelsen og kendetegnene ved snærende og penetrerende sygdom hos børn og voksne med Crohns sygdom.

Den forkortede MRI af tarmen eller MRE vil ikke involvere IV-kontrast, eller en injektion af glukagon og vand vil erstatte den orale kontrast, der bruges i standardbehandling MRE. Scanningstiden vil blive stærkt reduceret med den forkortede MRE (ca. 15 minutter) sammenlignet med en standardbehandling MRE (ca. 60 minutter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff Fidler
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bari Dane

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret Crohns sygdom diagnose hos patienter 10 og ældre

  • Gennemgår klinisk magnetisk resonans enterografi (MRE) undersøgelser af en eller flere årsager nedenfor

    • Iscenesættelse/ genopbygning/ opfølgning af tarmbetændelse
    • Evaluering af kendt eller mistænkt luminal indsnævring/forsnævring sygdom
    • Evaluering af kendt eller mistænkt intern penetrerende sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår indledende billeddiagnostik for mistanke om Crohns sygdom, hvor diagnosen Crohns sygdom endnu ikke er endeligt fastlagt
  • Diagnose af ny Crohns sygdom, der gennemgår baseline billeddannelse
  • Isoleret tyktarmssygdom
  • Kendt eller mistænkt graviditet
  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Ileostomi eller tidligere ileal resektion
  • Mindre end 10 år gammel
  • Ude af stand eller uvillig til at følge billedbehandlingsprocedurer
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Crohns sygdom
Børn og voksne, som er planlagt til en klinisk magnetisk resonans enterografi (MRE) for at evaluere stadieinddeling/genoptagelse af Crohns sygdom, vil blive kontaktet for at gennemgå vores nye forkortede MRE. Ingen indgriben, kun observation, udfør MRE og fuldfør afvejningstoleranceundersøgelse.
Diagnostisk test: Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller Magnetic Resonance Enterography (MRE)
Forkortet magnetisk resonans enterografi (MRE) billeddannelse til påvisning af aktiv inflammation hos patienter med kendt Crohns sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign klinisk MRE med forsknings-MRE
Tidsramme: 3 år
Vores forkortede magnetisk resonans enterografi (MRE) vil ikke være ringere end en standard klinisk MRE til påvisning af tyndtarmsbetændelse, forsnævringer og penetrerende sygdom forbundet med Crohns sygdom.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienterfaringer og præferencer mellem den forkortede MRE og den standard kliniske MRE.
Tidsramme: 3 år
Patienter/patienters forældre vil besvare en undersøgelse for at afgøre, om den forkortede magnetisk resonans enterografi (MRE) eller den kliniske MRE foretrækkes.
3 år
Vilje til at bytte diagnostisk ydeevne for patientoplevelse
Tidsramme: 3 år
Vi vil stille patienter en række spørgsmål for at bestemme deres tolerance for handel med diagnostisk ydeevne for en bedre patientoplevelse.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Dillman, CCHMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0086

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller Magnetic Resonance Enterography (MRE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner