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상부 내시경 검사 전 인크레틴 기반 치료 보류 및 지속

2025년 11월 17일 업데이트: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic

상부 내시경 검사 전 홀딩과 인크레틴 기반 치료의 무작위 시험

내시경 검사 전에 인크레틴 기반 요법을 시행하는 것이 임상적으로 관련된 잔여 위량(RGV)의 가능성을 감소시키는지 여부를 평가합니다.

주요 결과:

  • 적절한 내시경 검사를 방해하는 잔여 위 부피
  • 내시경 시술의 조기 종료를 필요로 하는 잔여 위량
  • 위 내용물로 인해 기관내 삽관이 필요합니다.
  • 확장된 관찰/모니터링, 계획되지 않은 치료 및/또는 병원 입원이 필요한 흡인 사건의 발생

2차 결과:

  • 고체 음식의 존재
  • 적당한 액체 함량의 존재
  • 증가된 RGV(잔류 위 부피)는 임의의 양의 고형분 또는 > 0.8mL/Kg의 체액 함량(흡인/흡입 용기에서 측정)으로 정의됩니다.
  • 다양한 약물 간 1차 및 2차 결과의 차이

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 인크레틴 기반 요법을 1개월 이상 안정적인 용량으로 사용하는 환자.
  • 마취 관리 하에 외래 식도위십이지장경검사(EGD), 내시경 초음파(EUS) 또는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 문서화된 위마비 병력(4시간 동안의 고상 위 배출 연구에 근거함)
  • 이완불능증의 알려진 병력
  • 외과적 또는 유전적으로 변형된 전장 해부학
  • 알려진 위출구 폐쇄 또는 위출구 폐쇄를 암시하는 시술 전 영상.
  • 표준 NPO(경구당 없음) 지침을 따르지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내시경 시술 전에는 정상적으로 약물을 계속 투여합니다.
인크레틴 치료를 중단하지 않고 약물의 복용량/빈도/기간을 유지합니다.
의약품: GLP-1 약물
내시경 전에 정상적으로 예정된 대로 GLP-1을 계속 복용하십시오.
다른 이름들:
  • 둘라글루타이드
  • 리라글루타이드
  • 세마글루타이드
  • 티르제파티드
간섭 없음: 내시경 시술 전 용량 유지
ASA 지침 권장 사항에 따라 인크레틴 요법의 사전 투여를 보류합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 내 잔여 위액(RGV) 존재
기간: 시술
충분한 내시경 검사를 방해하는 잔여 위 내용물 양(RGV)
시술
RGV로 인한 기관내삽관 사용 추적
기간: 절차
절차
RGV(잔여 위 용적)로 인한 흡인 사건
기간: 시술
확장된 관찰/모니터링, 계획되지 않은 치료 및/또는 입원이 필요한 흡인 사건 발생
시술

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고체 음식의 존재
기간: 절차
소화되지 않은 음식 감지
절차
적당한 액체 함량의 존재
기간: 절차
시술 중 액체 감지
절차
증가된 RGV(잔류 위 부피)는 임의의 양의 고형분 또는 > 0.8mL/Kg의 체액 함량(흡인/흡입 용기에서 측정)으로 정의됩니다.
기간: 절차
시술 중 RGV(잔류 위량) 정량화
절차
· 다양한 약물 간 1차 및 2차 결과의 차이
기간: 절차
위장 내 RGV(잔류 위 부피) 존재
절차
· 다양한 약물 간 1차 및 2차 결과의 차이
기간: 절차
RGV(잔류 위 부피)가 높아 시술 조기 종료
절차
· 다양한 약물 간 1차 및 2차 결과의 차이
기간: 절차
RGV(잔류 위량)로 인한 삽관 사용 추적
절차
· 다양한 약물 간 1차 및 2차 결과의 차이
기간: 절차
RGV(잔류 위량)로 인한 흡인 사건 확인
절차
· 다양한 약물 간 1차 및 2차 결과의 차이
기간: 절차
소화되지 않은 음식 감지
절차
· 다양한 약물 간 1차 및 2차 결과의 차이
기간: 절차
시술 중 액체 감지
절차
· 다양한 약물 간 1차 및 2차 결과의 차이
기간: 절차
다양한 약물 간의 시술 중 RGV(잔류 위량) 정량화 차이.
절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-301

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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