Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manter versus continuar terapias baseadas em incretina antes da endoscopia digestiva alta

17 de novembro de 2025 atualizado por: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic

Ensaio randomizado de terapias baseadas em incretina versus manutenção contínua antes da endoscopia digestiva alta

Avaliar se a manutenção da terapia à base de incretinas antes da endoscopia reduz a probabilidade de volume gástrico residual (RGV) clinicamente relevante.

Resultados primários:

  • Volume gástrico residual que impede exame endoscópico adequado
  • Volume gástrico residual que necessita de término prematuro do procedimento endoscópico
  • Necessidade de intubação endotraqueal devido ao conteúdo estomacal.
  • Ocorrência de eventos de aspiração que requerem observação/monitoramento prolongado, terapêutica não planejada e/ou internação hospitalar

Resultados secundários:

  • Presença de qualquer alimento sólido
  • Presença de conteúdo líquido moderado
  • Aumento do RGV (Volume Gástrico Residual) definido como qualquer quantidade de conteúdo sólido ou > 0,8 mL/Kg de conteúdo líquido (medido no recipiente de aspiração/sucção).
  • Diferenças nos resultados primários e secundários entre diferentes medicamentos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em uso de terapias à base de incretinas em dose estável por mais de 1 mês.
  • Pacientes agendados para esofagogastroduodenoscopia ambulatorial (EGD), ultrassonografia endoscópica (EUS) ou colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) sob cuidados anestésicos monitorados.

Critério de exclusão:

  • História documentada de gastroparesia (com base em um estudo de esvaziamento gástrico em fase sólida de 4 horas)
  • História conhecida de acalasia
  • Anatomia do intestino anterior cirúrgica ou geneticamente alterada
  • Obstrução conhecida da saída gástrica ou imagens pré-procedimento sugestivas de obstrução da saída gástrica.
  • Pacientes que não seguiram as instruções padrão do NPO (nenhuma por via oral).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Continue a medicação normalmente antes do procedimento endoscópico
Não suspende terapia com incretinas, mantém dose/frequência/duração da medicação.
Medicamento: Medicação GLP-1
Continue a tomar o GLP-1 de acordo com o horário habitual antes da endoscopia.
Outros nomes:
  • Dulaglutida
  • Liraglutida
  • Semaglutida
  • Tirzepatida
Sem intervenção: Manter a dose antes do procedimento endoscópico
Retém a dose anterior de terapia com incretinas de acordo com as recomendações da orientação da ASA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de VGR (Volume Gástrico Residual) no Estômago
Prazo: Procedimento
Volume gástrico residual (VGR) que impede um exame endoscópico adequado
Procedimento
Monitorização do Uso da Intubação Devido ao RGV
Prazo: Procedimento
Procedimento
Eventos de Aspiração Devido ao VGR (Volume Gástrico Residual)
Prazo: Procedimento
Ocorrência de eventos de aspiração que requerem observação/monitorização prolongada, terapêuticas não planeadas e/ou admissão hospitalar
Procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de qualquer alimento sólido
Prazo: Procedimento
Detecção de alimentos não digeridos
Procedimento
Presença de conteúdo líquido moderado
Prazo: Procedimento
Detecção de líquido durante o procedimento
Procedimento
Aumento do RGV (Volume Gástrico Residual) definido como qualquer quantidade de conteúdo sólido ou > 0,8 mL/Kg de conteúdo líquido (medido no recipiente de aspiração/sucção).
Prazo: Procedimento
Quantificando RGV (volume gástrico residual) durante o procedimento
Procedimento
· Diferenças nos resultados primários e secundários entre diferentes medicamentos
Prazo: Procedimento
Presença de RGV (Volume Gástrico Residual) no estômago
Procedimento
· Diferenças nos resultados primários e secundários entre diferentes medicamentos
Prazo: Procedimento
Interrupção antecipada do procedimento devido ao alto RGV (Volume Gástrico Residual)
Procedimento
· Diferenças nos resultados primários e secundários entre diferentes medicamentos
Prazo: Procedimento
Acompanhamento do uso de intubação por RGV (Volume Gástrico Residual)
Procedimento
· Diferenças nos resultados primários e secundários entre diferentes medicamentos
Prazo: Procedimento
Determinação de eventos de aspiração devido ao RGV (Volume Gástrico Residual)
Procedimento
· Diferenças nos resultados primários e secundários entre diferentes medicamentos
Prazo: Procedimento
Detecção de alimentos não digeridos
Procedimento
· Diferenças nos resultados primários e secundários entre diferentes medicamentos
Prazo: Procedimento
Detecção de líquido durante o procedimento
Procedimento
· Diferenças nos resultados primários e secundários entre diferentes medicamentos
Prazo: Procedimento
Quantificando o RGV (volume gástrico residual) durante as diferenças do procedimento entre os diferentes medicamentos.
Procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever