Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приостановление и продолжение терапии на основе инкретина перед верхней эндоскопией

17 ноября 2025 г. обновлено: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic

Рандомизированное исследование по сравнению с продолжением терапии на основе инкретина перед верхней эндоскопией

Оценить, снижает ли проведение инкретиновой терапии перед эндоскопией вероятность клинически значимого остаточного объема желудка (РГО).

Основные результаты:

  • Остаточный объем желудка, препятствующий адекватному эндоскопическому исследованию.
  • Остаточный объем желудка, вызывающий необходимость преждевременного прекращения процедуры эндоскопии.
  • Необходимость эндотрахеальной интубации из-за содержимого желудка.
  • Возникновение событий аспирации, требующих расширенного наблюдения/мониторинга, незапланированного лечения и/или госпитализации.

Вторичные результаты:

  • Наличие любой твердой пищи
  • Наличие умеренного содержания жидкости
  • Увеличение RGV (остаточного объема желудка), определяемое как любое количество твердого содержимого или > 0,8 мл/кг содержимого желудка (измеряется с помощью аспирационного/аспирационного баллона).
  • Различия в первичных и вторичных результатах между различными препаратами

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, применяющие инкретиновую терапию в стабильной дозе более 1 месяца.
  • Пациентам, которым назначена амбулаторная эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС), эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) или эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) под наблюдением анестезиолога.

Критерий исключения:

  • Документированный анамнез гастропареза (на основе 4-часового твердофазного исследования опорожнения желудка)
  • Известная история ахалазии
  • Хирургическая или генетически измененная анатомия передней кишки.
  • Известная обструкция выходного отдела желудка или визуализация перед процедурой, указывающая на обструкцию выходного отдела желудка.
  • Пациенты, которые не следовали стандартным инструкциям NPO (ноль при пероральном приеме).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Продолжайте прием лекарств в обычном режиме перед эндоскопической процедурой.
Не отказывается от инкретиновой терапии, сохраняет дозу/частоту/продолжительность приема препарата.
Лекарство: препарат GLP-1
Продолжайте принимать GLP-1 по обычному графику перед проведением эндоскопии.
Другие имена:
  • Дулаглутид
  • Лираглутид
  • Семаглутид
  • Тирзепатид
Без вмешательства: Удерживайте дозу перед эндоскопической процедурой.
Отменяется предварительная доза инкретиновой терапии в соответствии с рекомендациями ASA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие RGV (остаточного объёма желудка) в желудке
Временное ограничение: Процедура
Остаточный объём желудочного содержимого (ООЖС), препятствующий проведению адекватного эндоскопического исследования
Процедура
Отслеживание применения интубации вследствие РГВ
Временное ограничение: Процедура
Процедура
Аспирационные события, обусловленные ОЖО (остаточным желудочным объёмом)
Временное ограничение: Процедура
Возникновение событий аспирации, требующих расширенного наблюдения/мониторинга, незапланированной терапии и/или госпитализации
Процедура

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие любой твердой пищи
Временное ограничение: Процедура
Обнаружение непереваренной пищи
Процедура
Наличие умеренного содержания жидкости
Временное ограничение: Процедура
Обнаружение жидкости во время процедуры
Процедура
Увеличение RGV (остаточного объема желудка), определяемое как любое количество твердого содержимого или > 0,8 мл/кг содержимого желудка (измеряется с помощью аспирационного/аспирационного баллона).
Временное ограничение: Процедура
Количественная оценка RGV (остаточного объема желудка) во время процедуры
Процедура
· Различия в первичных и вторичных результатах между различными препаратами
Временное ограничение: Процедура
Наличие РГВ (остаточного объема желудка) в желудке.
Процедура
· Различия в первичных и вторичных результатах между различными препаратами
Временное ограничение: Процедура
Досрочное прекращение процедуры из-за высокого RGV (остаточного объема желудка)
Процедура
· Различия в первичных и вторичных результатах между различными препаратами
Временное ограничение: Процедура
Отслеживание использования интубации из-за RGV (остаточного объема желудка)
Процедура
· Различия в первичных и вторичных результатах между различными препаратами
Временное ограничение: Процедура
Определение событий аспирации из-за RGV (остаточного объема желудка)
Процедура
· Различия в первичных и вторичных результатах между различными препаратами
Временное ограничение: Процедура
Обнаружение непереваренной пищи
Процедура
· Различия в первичных и вторичных результатах между различными препаратами
Временное ограничение: Процедура
Обнаружение жидкости во время процедуры
Процедура
· Различия в первичных и вторичных результатах между различными препаратами
Временное ограничение: Процедура
Количественная оценка RGV (остаточного объема желудка) во время процедуры, различий между различными препаратами.
Процедура

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться