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Maintien ou poursuite des thérapies à base d'incrétine avant l'endoscopie haute

17 novembre 2025 mis à jour par: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic

Essai randomisé de maintien ou de poursuite des thérapies à base d'incrétine avant l'endoscopie haute

Évaluer si le traitement à base d'incrétine avant l'endoscopie réduit la probabilité d'un volume gastrique résiduel (RGV) cliniquement pertinent.

Résultats principaux :

  • Volume gastrique résiduel qui empêche un examen endoscopique adéquat
  • Volume gastrique résiduel nécessitant l’arrêt prématuré de la procédure d’endoscopie
  • Nécessité d'une intubation endotrachéale en raison du contenu de l'estomac.
  • Survenance d'événements d'aspiration nécessitant une observation/surveillance prolongée, un traitement thérapeutique imprévu et/ou une hospitalisation

Résultats secondaires :

  • Présence de tout aliment solide
  • Présence d'une teneur modérée en liquide
  • Augmentation du RGV (volume gastrique résiduel) défini comme toute quantité de contenu solide ou > 0,8 ml/kg de contenu liquide (mesuré à partir de la cartouche d'aspiration/aspiration).
  • Différences dans les résultats primaires et secondaires entre les différents médicaments

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients utilisant des thérapies à base d'incrétine à dose stable pendant plus d'un mois.
  • Patients devant subir une œsophagogastroduodénoscopie (EGD), une échographie endoscopique (EUS) ou une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) sous soins d'anesthésie surveillés.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents documentés de gastroparésie (basés sur une étude de vidange gastrique en phase solide de 4 heures)
  • Histoire connue de l'achalasie
  • Anatomie de l'intestin antérieur chirurgicale ou génétiquement modifiée
  • Obstruction connue du défilé gastrique ou imagerie pré-procédure suggérant une obstruction du défilé gastrique.
  • Patients qui n'ont pas suivi les instructions standard du NPO (néant par voie orale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Continuer le traitement normalement avant la procédure endoscopique
Ne suspend pas le traitement par incrétine, maintient la dose/fréquence/durée du médicament.
Médicament: médicament GLP-1
Continuez à prendre le GLP-1 selon le calendrier habituel avant l'endoscopie.
Autres noms:
  • Dulaglutide
  • Liraglutide
  • Sémaglutide
  • Tirzépatide
Aucune intervention: Conserver la dose avant la procédure endoscopique
Retient la dose antérieure de traitement par incrétine conformément aux recommandations des directives de l'ASA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de RGV (Volume Gastrique Résiduel) dans l'Estomac
Délai: Procédure
Volume gastrique résiduel (VGR) qui empêche un examen endoscopique adéquat
Procédure
Suivi de l'utilisation de l'intubation due au RGV
Délai: Procédure
Procédure
Événements d'Aspiration dus au RVG (Volume Gastrique Résiduel)
Délai: Procédure
Occurrence d'événements d'aspiration nécessitant une observation/surveillance prolongée, des traitements non planifiés et/ou une admission à l'hôpital
Procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de tout aliment solide
Délai: Procédure
Détection des aliments non digérés
Procédure
Présence d'une teneur modérée en liquide
Délai: Procédure
Détection de liquide pendant la procédure
Procédure
Augmentation du RGV (volume gastrique résiduel) défini comme toute quantité de contenu solide ou > 0,8 ml/kg de contenu liquide (mesuré à partir de la cartouche d'aspiration/aspiration).
Délai: Procédure
Quantification du RGV (volume gastrique résiduel) pendant la procédure
Procédure
· Différences dans les résultats primaires et secondaires entre les différents médicaments
Délai: Procédure
Présence de RGV (volume gastrique résiduel) dans l'estomac
Procédure
· Différences dans les résultats primaires et secondaires entre les différents médicaments
Délai: Procédure
Arrêt prématuré de la procédure en raison d'un RGV (volume gastrique résiduel) élevé
Procédure
· Différences dans les résultats primaires et secondaires entre les différents médicaments
Délai: Procédure
Suivi de l'utilisation de l'intubation due au RGV (Volume Gastrique Résiduel)
Procédure
· Différences dans les résultats primaires et secondaires entre les différents médicaments
Délai: Procédure
Détermination des événements d'aspiration dus au RGV (Volume Gastrique Résiduel)
Procédure
· Différences dans les résultats primaires et secondaires entre les différents médicaments
Délai: Procédure
Détection des aliments non digérés
Procédure
· Différences dans les résultats primaires et secondaires entre les différents médicaments
Délai: Procédure
Détection de liquide pendant la procédure
Procédure
· Différences dans les résultats primaires et secondaires entre les différents médicaments
Délai: Procédure
Quantification du RGV (volume gastrique résiduel) lors des procédures, différences entre les différents médicaments.
Procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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