Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holding vs. Inkretiinipohjaisten terapioiden jatkaminen ennen ylempää endoskopiaa

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic

Satunnaistettu Holding vs. Inkretiinipohjaisten hoitojen jatkaminen ennen ylempää endoskopiaa

Arvioida, vähentääkö inkretiinipohjaisen hoidon pitäminen ennen endoskopiaa kliinisesti merkityksellisen mahalaukun jäännöstilavuuden (RGV) todennäköisyyttä.

Ensisijaiset tulokset:

  • Mahalaukun jäännöstilavuus, joka estää riittävän endoskooppisen tutkimuksen
  • Jäljellä oleva mahalaukun tilavuus, joka edellyttää endoskopiatoimenpiteen ennenaikaista lopettamista
  • Endotrakeaalisen intuboinnin tarve mahalaukun sisällön vuoksi.
  • Aspiraatiotapahtumien esiintyminen, jotka vaativat laajempaa tarkkailua/seurantaa, suunnittelemattomia hoitoja ja/tai sairaalahoitoa

Toissijaiset tulokset:

  • Minkä tahansa kiinteän ruoan läsnäolo
  • Kohtalainen nestepitoisuus
  • Lisääntynyt RGV (Mahan jäännöstilavuus), joka määritellään minkä tahansa kiintoainepitoisuuden määränä tai > 0,8 ml/kg nestesisältöä (mitattu imu-/imusäiliöstä).
  • Erot primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa eri lääkkeiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät inkretiinipohjaisia ​​hoitoja vakaana annoksena yli 1 kuukauden ajan.
  • Potilaat, joille on varattu avohoito esophagogastroduodenoscopy (EGD), endoskooppinen ultraääni (EUS) tai endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) valvotun anestesiahoidon alla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu gastropareesihistoria (perustuu 4 tunnin kiinteän faasin mahalaukun tyhjennystutkimukseen)
  • Akalasian tunnettu historia
  • Kirurginen tai geneettisesti muutettu etusuolen anatomia
  • Tunnettu mahalaukun ulostulotukkeuma tai toimenpidettä edeltävä kuvantaminen, joka viittaa mahalaukun ulostulon tukkeutumiseen.
  • Potilaat, jotka eivät noudattaneet standardeja NPO-ohjeita (nolla per oral).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatka lääkitystä normaalisti ennen endoskooppista toimenpidettä
Ei estä inkretiinihoitoa, ylläpitää lääkityksen annosta/taajuutta/kestoa.
Lääke: GLP-1-lääke
Jatka GLP-1:n käyttöä normaalisti aikataulun mukaisesti ennen endoskopiaa.
Muut nimet:
  • Dulaglutidi
  • Liraglutidi
  • Semaglutidi
  • Tirzepatidi
Ei väliintuloa: Pidä annos ennen endoskooppista toimenpidettä
Epäyttää aiemman inkretiinihoidon annoksen ASA-ohjesuositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RGV:n (Jäännös-Mahan Tilavuus) läsnäolo Mahalaukussa
Aikaikkuna: Toimenpide
Jäämämäärä mahalaukussa (RGV), joka estää riittävän endoskooppisen tutkimuksen
Toimenpide
Seurataan intubaation käyttöä RGV:n vuoksi
Aikaikkuna: Menettely
Menettely
Aspiraatiotapahtumat RGV:n (jäämämäärä mahassa) vuoksi
Aikaikkuna: Toimenpide
Aspiraatiotapahtumien esiintyminen, jotka vaativat pidennettyä tarkkailua/seurantaa, suunnittelemattomia hoitoja ja/tai sairaalahoitoa
Toimenpide

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa kiinteän ruoan läsnäolo
Aikaikkuna: Menettely
Sulamattoman ruoan havaitseminen
Menettely
Kohtalainen nestepitoisuus
Aikaikkuna: Menettely
Nesteen havaitseminen toimenpiteen aikana
Menettely
Lisääntynyt RGV (Mahan jäännöstilavuus), joka määritellään minkä tahansa kiintoainepitoisuuden määränä tai > 0,8 ml/kg nestesisältöä (mitattu imu-/imusäiliöstä).
Aikaikkuna: Menettely
RGV:n (jäljellä oleva mahalaukun tilavuus) kvantifiointi toimenpiteen aikana
Menettely
· Erot primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa eri lääkkeiden välillä
Aikaikkuna: Menettely
RGV:n (Residual Gastric Volume) esiintyminen mahassa
Menettely
· Erot primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa eri lääkkeiden välillä
Aikaikkuna: Menettely
Toimenpiteen varhainen lopettaminen korkean RGV:n (jäännösvatsatilavuuden) vuoksi
Menettely
· Erot primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa eri lääkkeiden välillä
Aikaikkuna: Menettely
Intubaation käytön seuranta RGV:n (jäljellä oleva mahalaukun tilavuus) takia
Menettely
· Erot primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa eri lääkkeiden välillä
Aikaikkuna: Menettely
RGV:stä (jäännösvatsatilavuudesta) johtuvien aspiraatiotapahtumien määrittäminen
Menettely
· Erot primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa eri lääkkeiden välillä
Aikaikkuna: Menettely
Sulamattoman ruoan havaitseminen
Menettely
· Erot primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa eri lääkkeiden välillä
Aikaikkuna: Menettely
Nesteen havaitseminen toimenpiteen aikana
Menettely
· Erot primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa eri lääkkeiden välillä
Aikaikkuna: Menettely
RGV:n (jäljellä oleva mahalaukun tilavuus) kvantifiointi toimenpiteen aikana eri lääkkeiden välillä.
Menettely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa