上内窥镜检查前暂停或继续基于肠促胰素的治疗
2025年11月17日 更新者：Shah,Tilak、The Cleveland Clinic
上消化道内窥镜检查前保留与持续基于肠促胰素的治疗的随机试验
评估在内窥镜检查前进行基于肠促胰岛素的治疗是否会降低临床相关残余胃容量（RGV）的可能性。
主要成果：
- 残余胃容量妨碍充分的内窥镜检查
- 残余胃容量需要提前终止内窥镜检查程序
- 由于胃内容物需要气管插管。
- 发生需要长期观察/监测、计划外治疗和/或住院的误吸事件
次要成果：
- 存在任何固体食物
- 存在中等液体含量
- RGV（胃残余量）增加定义为任意量的固体含量或 > 0.8 mL/Kg 的液体含量（从抽吸/抽吸罐测量）。
- 不同药物之间主要和次要结果的差异
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 使用稳定剂量的肠促胰岛素疗法超过 1 个月的患者。
- 计划在麻醉监护下进行门诊食管胃十二指肠镜检查 (EGD)、超声内镜 (EUS) 或内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 的患者。
排除标准：
- 胃轻瘫病史记录（基于 4 小时固相胃排空研究）
- 贲门失弛缓症的已知病史
- 手术或基因改变前肠解剖结构
- 已知胃出口梗阻或术前影像学提示胃出口梗阻。
- 不遵循标准 NPO（无口服）说明的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在内窥镜手术前继续正常用药
不停止肠促胰岛素治疗，维持用药剂量/频率/持续时间。
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在内镜检查前，请按正常计划继续服用GLP-1。
其他名称：
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无干预：内窥镜手术前保持剂量
根据 ASA 指导建议，暂停先前剂量的肠促胰岛素治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃中残留胃容量（RGV）的存在
大体时间：程序
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妨碍充分内镜检查的残余胃容量（RGV）
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程序
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追踪因RGV导致插管的使用情况
大体时间：程序
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程序
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由于RGV（残留胃容量）导致的误吸事件
大体时间：过程
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发生需要延长观察/监测、非计划性治疗和/或住院的误吸事件
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过程
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在任何固体食物
大体时间：程序
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检测未消化的食物
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程序
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存在中等液体含量
大体时间：程序
|
手术过程中检测液体
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程序
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RGV（胃残余量）增加定义为任意量的固体含量或 > 0.8 mL/Kg 的液体含量（从抽吸/抽吸罐测量）。
大体时间：程序
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手术过程中量化 RGV（残余胃容量）
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程序
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· 不同药物之间主要和次要结果的差异
大体时间：程序
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胃中存在 RGV（胃残余量）
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程序
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· 不同药物之间主要和次要结果的差异
大体时间：程序
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由于 RGV（残余胃容量）高而提前终止手术
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程序
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· 不同药物之间主要和次要结果的差异
大体时间：程序
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根据 RGV（胃残余量）跟踪插管的使用情况
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程序
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· 不同药物之间主要和次要结果的差异
大体时间：程序
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RGV（残余胃容量）引起的误吸事件的确定
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程序
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· 不同药物之间主要和次要结果的差异
大体时间：程序
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检测未消化的食物
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程序
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· 不同药物之间主要和次要结果的差异
大体时间：程序
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手术过程中检测液体
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程序
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· 不同药物之间主要和次要结果的差异
大体时间：程序
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量化手术过程中不同药物之间的 RGV（残余胃容量）差异。
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程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kobori T, Onishi Y, Yoshida Y, Tahara T, Kikuchi T, Kubota T, Iwamoto M, Sawada T, Kobayashi R, Fujiwara H, Kasuga M. Association of glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment with gastric residue in an esophagogastroduodenoscopy. J Diabetes Investig. 2023 Jun;14(6):767-773. doi: 10.1111/jdi.14005. Epub 2023 Mar 15.
- Silveira SQ, da Silva LM, de Campos Vieira Abib A, de Moura DTH, de Moura EGH, Santos LB, Ho AM, Nersessian RSF, Lima FLM, Silva MV, Mizubuti GB. Relationship between perioperative semaglutide use and residual gastric content: A retrospective analysis of patients undergoing elective upper endoscopy. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111091. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111091. Epub 2023 Mar 2.
- Joshi G, Abdelmalak B, Weigel W, et al. American Society of Anesthesiologists Consensus-Based Guidance on Preoperative Management of Patients (Adults and Children) on Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists. Released June 29, 2023. Accessed from asahq.org on January 16, 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月31日
初级完成 (实际的)
2025年5月20日
研究完成 (实际的)
2025年5月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-301
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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