Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hålla kontra att fortsätta inkretinbaserade terapier före övre endoskopi

17 november 2025 uppdaterad av: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic

Randomiserad prövning av hållande kontra fortsatt inkretinbaserade terapier före övre endoskopi

Att bedöma om inkretinbaserad behandling före endoskopi minskar sannolikheten för kliniskt relevant resterande gastrisk volym (RGV).

Primära resultat:

  • Resterande magvolym som förhindrar adekvat endoskopisk undersökning
  • Resterande magvolym som gör att endoskopiproceduren måste avslutas i förtid
  • Behov av endotrakeal intubation på grund av maginnehåll.
  • Förekomst av aspirationshändelser som kräver utökad observation/övervakning, oplanerad behandling och/eller sjukhusinläggning

Sekundära resultat:

  • Förekomst av fast föda
  • Förekomst av måttligt vätskeinnehåll
  • Ökad RGV (Residual Gastric Volume) definieras som vilken mängd fast innehåll som helst eller > 0,8 ml/kg vätskeinnehåll (mätt från aspirations-/sugbehållaren).
  • Skillnader i primära och sekundära utfall mellan olika mediciner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som använder inkretinbaserade terapier i en stabil dos i mer än 1 månad.
  • Patienter schemalagda för poliklinisk esophagogastroduodenoskopi (EGD), endoskopiskt ultraljud (EUS) eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) under övervakad anestesivård.

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad historia av gastropares (baserat på en 4-timmars fastfasstudie med magtömning)
  • Känd historia av akalasi
  • Kirurgisk eller genetiskt förändrad tarmens anatomi
  • Känd gastriskt utloppsobstruktion eller avbildning före förfarandet som tyder på gastriskt utloppsobstruktion.
  • Patienter som inte följde standardinstruktionerna för NPO (noll per oral).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fortsätt medicinering som vanligt före endoskopisk ingrepp
Avhåller inte inkretinbehandling, bibehåller dos/frekvens/duration av medicinering.
Läkemedel: GLP-1-läkemedel
Fortsätt ta GLP-1 enligt det vanliga schemat före endoskopi.
Andra namn:
  • Dulaglutid
  • Liraglutid
  • Semaglutid
  • Tirzepatid
Inget ingripande: Håll dosen före endoskopisk procedur
Undviker tidigare dos av inkretinbehandling enligt ASA-riktlinjerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av RGV (Resterande Magvolym) i Magen
Tidsram: Procedur
Återstående gastrisk volym (RGV) som hindrar tillräcklig endoskopisk undersökning
Procedur
Spårning av användning av intubation på grund av RGV
Tidsram: Procedur
Procedur
Aspirationshändelser på grund av RGV (Återstående Gastrisk Volym)
Tidsram: Procedur
Förekomst av aspirationshändelser som kräver utökad observation/övervakning, oplanerad terapi och/eller sjukhusinläggning
Procedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av fast föda
Tidsram: Procedur
Detektering av osmält mat
Procedur
Förekomst av måttligt vätskeinnehåll
Tidsram: Procedur
Detektering av vätska under proceduren
Procedur
Ökad RGV (Residual Gastric Volume) definieras som vilken mängd fast innehåll som helst eller > 0,8 ml/kg vätskeinnehåll (mätt från aspirations-/sugbehållaren).
Tidsram: Procedur
Kvantifiera RGV (resterande magvolym) under proceduren
Procedur
· Skillnader i primära och sekundära utfall mellan olika mediciner
Tidsram: Procedur
Förekomst av RGV (resterande magvolym) i magen
Procedur
· Skillnader i primära och sekundära utfall mellan olika mediciner
Tidsram: Procedur
Tidig avbrytande av proceduren på grund av hög RGV (resterande magvolym)
Procedur
· Skillnader i primära och sekundära utfall mellan olika mediciner
Tidsram: Procedur
Spåra användningen av intubation på grund av RGV (resterande magvolym)
Procedur
· Skillnader i primära och sekundära utfall mellan olika mediciner
Tidsram: Procedur
Bestämning av aspirationshändelser på grund av RGV (resterande magvolym)
Procedur
· Skillnader i primära och sekundära utfall mellan olika mediciner
Tidsram: Procedur
Detektering av osmält mat
Procedur
· Skillnader i primära och sekundära utfall mellan olika mediciner
Tidsram: Procedur
Detektering av vätska under proceduren
Procedur
· Skillnader i primära och sekundära utfall mellan olika mediciner
Tidsram: Procedur
Kvantifiera RGV (resterande magvolym) under procedurens skillnader mellan olika mediciner.
Procedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera