Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdning vs. fortsat inkretinbaserede terapier før øvre endoskopi

17. november 2025 opdateret af: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic

Randomiseret forsøg med hold vs. fortsat inkretinbaserede terapier før øvre endoskopi

At vurdere, om afholdelse af inkretinbaseret behandling før endoskopi reducerer sandsynligheden for klinisk relevant Residual Gastric Volume (RGV).

Primære resultater:

  • Resterende gastrisk volumen, der udelukker tilstrækkelig endoskopisk undersøgelse
  • Resterende gastrisk volumen, der nødvendiggør for tidlig afbrydelse af endoskopiproceduren
  • Behov for endotracheal intubation på grund af maveindhold.
  • Forekomst af aspirationshændelser, der kræver udvidet observation/monitorering, uplanlagte behandlinger og/eller hospitalsindlæggelse

Sekundære resultater:

  • Tilstedeværelse af fast føde
  • Tilstedeværelse af moderat væskeindhold
  • Øget RGV (Residual Gastric Volume) defineret som enhver mængde faststofindhold eller > 0,8 mL/Kg væskeindhold (målt fra aspirations-/sugebeholderen).
  • Forskelle i primære og sekundære resultater mellem forskellige lægemidler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der bruger inkretinbaserede behandlinger i en stabil dosis i mere end 1 måned.
  • Patienter, der er planlagt til ambulant esophagogastroduodenoskopi (EGD), endoskopisk ultralyd (EUS) eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) under overvåget anæstesibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret historie med gastroparese (baseret på en 4-timers fastfase-mavetømningsundersøgelse)
  • Kendt historie om akalasi
  • Kirurgisk eller genetisk ændret tarmens anatomi
  • Kendt maveudløbsobstruktion eller billeddannelse før proceduren, der tyder på maveudløbsobstruktion.
  • Patienter, der ikke fulgte standard NPO-instruktionerne (nul pr. oral).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fortsæt medicinering som normalt før endoskopisk procedure
Tilbageholder ikke inkretinbehandling, opretholder dosis/hyppighed/varighed af medicin.
Medicin: GLP-1-medicin
Fortsæt med at tage GLP-1 som normalt planlagt før endoskopi.
Andre navne:
  • Dulaglutid
  • Liraglutid
  • Semaglutid
  • Tirzepatid
Ingen indgriben: Hold dosis før endoskopisk procedure
Tilbageholder tidligere dosis inkretinbehandling i henhold til ASA-vejledningsanbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af RGV (Residual Gastric Volume) i maven
Tidsramme: Procedure
Residual mavevolumen (RGV), der forhindrer tilstrækkelig endoskopisk undersøgelse
Procedure
Sporing af brug af intubation på grund af RGV
Tidsramme: Procedure
Procedure
Aspirationbegivenheder på grund af RGV (Residual Gastric Volume)
Tidsramme: Procedure
Forekomst af aspirationshændelser, der kræver udvidet observation/overvågning, uplanlagt terapi og/eller hospitalsindlæggelse
Procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af fast føde
Tidsramme: Procedure
Påvisning af ufordøjet mad
Procedure
Tilstedeværelse af moderat væskeindhold
Tidsramme: Procedure
Påvisning af væske under proceduren
Procedure
Øget RGV (Residual Gastric Volume) defineret som enhver mængde faststofindhold eller > 0,8 mL/Kg væskeindhold (målt fra aspirations-/sugebeholderen).
Tidsramme: Procedure
Kvantificering af RGV (restmavevolumen) under proceduren
Procedure
· Forskelle i primære og sekundære resultater mellem forskellige lægemidler
Tidsramme: Procedure
Tilstedeværelse af RGV (Residual Gastric Volume) i maven
Procedure
· Forskelle i primære og sekundære resultater mellem forskellige lægemidler
Tidsramme: Procedure
Tidlig afbrydelse af proceduren på grund af høj RGV (Residual Gastric Volume)
Procedure
· Forskelle i primære og sekundære resultater mellem forskellige lægemidler
Tidsramme: Procedure
Sporing af brugen af ​​intubation på grund af RGV (Residual Gastric Volume)
Procedure
· Forskelle i primære og sekundære resultater mellem forskellige lægemidler
Tidsramme: Procedure
Bestemmelse af aspirationshændelser på grund af RGV (Residual Gastric Volume)
Procedure
· Forskelle i primære og sekundære resultater mellem forskellige lægemidler
Tidsramme: Procedure
Påvisning af ufordøjet mad
Procedure
· Forskelle i primære og sekundære resultater mellem forskellige lægemidler
Tidsramme: Procedure
Påvisning af væske under proceduren
Procedure
· Forskelle i primære og sekundære resultater mellem forskellige lægemidler
Tidsramme: Procedure
Kvantificering af RGV (restmavevolumen) under procedureforskelle mellem forskellige medikamenter.
Procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GLP-1-medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner