- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06533943
청록색 공간 신체 활동: "파르코 델 마레" 연구
2024년 12월 9일 업데이트: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
인구의 건강, 삶의 질 및 신체 성능을 향상시키기 위해 청록색 공간에서 수행되는 신체 활동에 참여: "Parco Del Mare" 연구 프로토콜
이 연구 프로토콜은 연구 참여 후 웰빙 개선을 조사하기 위해 이탈리아의 녹청색 공간에서 수행될 혁신적인 연구 개입을 설명합니다.
이는 녹색-청색 공간에서 수행되는 감독된 신체 활동이 성인의 건강, 삶의 질, 신체적 성능, 인체 측정 결과 및 생리학적 매개변수를 개선하는 데 있어 효과성에 대한 증거를 제공하고 공중 보건 당국의 합리성을 나타내기 때문에 중요합니다. 그러한 활동을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"파르코 델 마레(Parco del Mare)" 파일럿 연구의 목적은 녹색-청색 공간에서 수행되는 중간 강도 운동 프로그램의 타당성과 삶의 질 및 신체 활동과 같은 건강 결과에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
신체 활동을 하는 데 금기 사항이 없는 건강한 성인을 모집하여 두 그룹으로 나눕니다. 실험 그룹은 6개월 동안 주 2회 운동 세션을 수행하는 반면, 대조군은 중재를 받지 않았습니다.
검증된 테스트와 설문지는 기준(T0) 및 후속 조치(T1)에서 건강 매개변수를 감지하는 데 사용됩니다.
연구자들은 파르코 델 마레(Parco del Mare) 환경에서 수행된 개입이 건강한 성인의 건강 매개변수, 삶의 질 및 신체적 성능을 향상시키는 데 실현 가능하고 효과적일 것으로 기대했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sofia Marini, PhD
- 전화번호: +39 3391324942
- 이메일: sofia.marini@unich.it
연구 장소
-
-
-
Rimini, 이탈리아, 47921
- 모병
- Parco del Mare
-
연락하다:
- Sofia Marini, PhD
- 전화번호: +39 3391324942
- 이메일: sofia.marini@unich.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 인구
- 리미니 거주자
제외 기준:
- 트레이너가 제공한 지시를 이해 및/또는 실행하는 것이 불가능할 정도로 심각한 의사소통 기술 및/또는 감각 기능의 변화(치매, 실어증, 시각 장애, 청각 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
실험그룹(EG)의 참가자들은 연구 목적에 맞게 고안된 운동 프로그램을 받습니다.
야외 세션은 그룹별로(주당 2회, 각 세션당 1시간 지속) 진행되며 예방 및 적응 신체 활동 과학 및 기술 석사 학위를 소지한 트레이너(운동과학자)가 관리합니다.
|
각 개입 세션은 시작 시 워밍업(약 15분), 본 운동(약 30분), 종료 시 스트레칭 및 이완(약 15분) 등 구체적인 목표에 따라 세 부분으로 나누어집니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹(CG)은 구조화된 운동이나 훈련을 자제하고 신체적 노력을 일상 생활에 필요한 활동으로 제한하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개 항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
삶의 질 측정(점수가 높을수록 신체적, 정신적 구성 요소가 더 좋음을 나타냄)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .