- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06533943
Sinivihreän avaruuden fyysinen aktiivisuus: "Parco Del Mare" -tutkimus
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Fyysisen toiminnan harjoittaminen sinivihreässä tilassa väestön terveyden, elämänlaadun ja fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi: "Parco del Mare" -tutkimuspöytäkirja
Tämä tutkimuspöytäkirja kuvaa innovatiivista tutkimusinterventiota, joka suoritetaan vihreässä-sinisessä alueella Italiassa, jotta voidaan tutkia hyvinvoinnin parantumista tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Tämä on merkittävää, koska se antaa näyttöä viher-sinisessä avaruudessa suoritetun valvotun fyysisen toiminnan tehokkuudesta terveyden, elämänlaadun, fyysisen suorituskyvyn, antropometristen tulosten ja fysiologisten parametrien parantamisessa aikuisilla, mikä osoittaa, että se on järkevää kansanterveysviranomaisille. tällaisten toimintojen kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Parco del Mare" -pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida vihreässä-sinisessä tilassa suoritetun kohtalaisen intensiivisen harjoitteluohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia terveydellisiin tuloksiin, kuten elämänlaatuun ja fyysiseen suorituskykyyn.
Terveet aikuiset, joilla ei ole kontraindikaatioita harjoittaa fyysistä toimintaa, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: harjoituksiin osallistuva koeryhmä suoritti kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan, kun taas kontrolliryhmä ei saanut interventiota.
Validoituja testejä ja kyselylomakkeita käytetään terveysparametrien havaitsemiseen lähtötilanteessa (T0) ja seurannassa (T1).
Tutkijat odottivat Parco del Maren ympäristössä suoritetun toimenpiteen olevan toteutettavissa ja tehokas terveiden aikuisten terveysparametrejen, elämänlaadun ja fyysisen suorituskyvyn parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofia Marini, PhD
- Puhelinnumero: +39 3391324942
- Sähköposti: sofia.marini@unich.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rimini, Italia, 47921
- Rekrytointi
- Parco del Mare
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia Marini, PhD
- Puhelinnumero: +39 3391324942
- Sähköposti: sofia.marini@unich.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias aikuisväestö
- Asuu Riminissä
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset muutokset kommunikaatiotaidoissa ja/tai aistinvaraisissa toiminnoissa, jotka ovat niin vakavia, että kouluttajan antamien ohjeiden ymmärtäminen ja/tai toteuttaminen on mahdotonta (dementia, afasia, sokeus, kuurous)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän (EG) osallistujat käyvät läpi tutkimusta varten suunnitellun harjoitusohjelman.
Ulkotunnit toteutetaan ryhmissä (2 kertaa viikossa, kukin 1 tunti) ja niitä ohjaavat ennaltaehkäisevän ja mukautetun fyysisen toiminnan tieteet ja tekniikat (kinesiologit) maisterin tutkinnon suorittaneet kouluttajat.
|
Jokainen interventiojakso on jaettu kolmeen eri osaan tietyn tavoitteen mukaan, kuten lämmittely (n. 15 minuuttia) alussa, pääharjoitukset (n. 30 minuuttia) ja venyttely ja rentoutuminen (n. 15 minuuttia) lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää (CG) pyydetään pidättymään strukturoidusta harjoittelusta tai harjoittelusta ja rajoittamaan fyysinen ponnistelunsa päivittäiseen elämään tarvittaviin toimiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Elämänlaadun mittaus (korkeammat pisteet osoittavat parempia fyysisiä ja henkisiä osia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0121439
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .